Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja mięśnia sercowego, rezerwa przepływu wieńcowego i analiza kinetyczna podczas echokardiografii obciążeniowej z dobutaminą (TRIPLESTRESS)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Echokardiografia wysiłkowa to badanie przesiewowe w kierunku choroby niedokrwiennej serca, które już teraz ma dobrą czułość i swoistość (oba około 70%). Badanie to jest oferowane głównie pacjentom w stanie stabilnym, konsultowanym z zewnątrz, w celu wykrycia choroby niedokrwiennej serca w taki sam sposób, jak scyntygrafia mięśnia sercowego lub rezonans magnetyczny. Badanie to jest metodą echokardiograficzną polegającą na uwidocznieniu i analizie zmian skurczu mięśnia sercowego podczas wysiłku, jakim jest wysiłek lub podanie określonych leków. Echokardiografię wysiłkową wykonuje się przez wstrzyknięcie leków odtwarzających warunki wysiłku. Preparaty użyte do wykonania tego badania to początkowo dożylny wlew dobutaminy, atropiny, którego działanie ma na celu zwiększenie częstości akcji serca, a po raz drugi dożylny wlew beta-adrenolityków lub blokera kanału wapniowego powodującego bradykardię na zakończenie zabiegu którego efektem jest spowolnienie akcji serca.

Do wykonania ultrasonografii wysiłkowej zaleca się stosowanie echograficznego środka kontrastowego, umożliwiającego lepszą widoczność, ponieważ echogeniczność ocenia się jako niewystarczającą w dwóch segmentach (segmentacja lewej komory w 17 segmentach).

Analiza echokardiografii wysiłkowej dobutaminy opiera się obecnie wyłącznie na analizie kinetyki segmentowej, czyli jakości pogrubienia wsierdzia. Gdy kinetyka segmentów jest nieprawidłowa, pacjenci odnoszą korzyści z tomografii komputerowej lub angiografii wieńcowej, aby uwidocznić wszystkie tętnice wieńcowe i sprawdzić, czy występuje zwężenie tętnic.

Ponadto echokardiografia wysiłkowa wykonywana z użyciem środka kontrastowego umożliwia analizę dwóch innych wskaźników oprócz kinetyki segmentowej.

Zatem drugi parametr, który można analizować, odpowiada pomiarowi rezerwy przepływu wieńcowego, dzięki łatwej identyfikacji spoczynkowego przepływu dopplerowskiego w przedniej komorze i piku dobutaminy. Rezerwa koronowa jest dobrze potwierdzona w przypadku adenozyny, ale znacznie mniej znana w przypadku dobutaminy.

Trzecim parametrem, który można analizować, jest perfuzja mięśnia sercowego. Przy zastosowaniu odpowiednich ustawień możliwe jest dostrzeżenie mikropęcherzyków w grubości mięśnia sercowego. Pęcherzyki te są następnie niszczone przez błysk ultradźwiękowy o wysokim indeksie mechanicznym. Powoduje to zniszczenie wszystkich pęcherzyków w mięśniu sercowym. Analiza perfuzji mięśnia sercowego opiera się na szybkości ponownego pojawiania się tych pęcherzyków (przez tętnice wieńcowe) w spoczynku iw szczytowym obciążeniu. W przypadku znacznego zwężenia lub niedrożności tętnicy wieńcowej występuje opóźnienie lub całkowity brak perfuzji na danym obszarze.

Wspólna analiza kinetyki segmentowej, rezerwy wieńcowej i perfuzji mięśnia sercowego została już opisana dla adenozyny, ale nie dla dobutaminy. Z badań literaturowych wynika, że ​​analiza rezerwy wieńcowej z jednej strony, a perfuzji mięśnia sercowego z drugiej zwiększałaby czułość i swoistość badania. Ponadto inne badania sugerują, że wśród testów uznanych za prawidłowe w analizie kinetyki segmentowej są pacjenci z zaburzeniami perfuzji mięśnia sercowego i/lub zaburzeniami rezerwy wieńcowej, które wpływają na rokowanie (zmiany mikrokrążenia wieńcowego).

Dlatego interesujące wydaje się porównanie wyników tych 3 wskaźników uzyskanych podczas echokardiografii wysiłkowej pod wpływem dobutaminy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: GARCON Philippe, MD
  • Numer telefonu: +33 0144127693
  • E-mail: pgarcon@hpsj.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Numer telefonu: +33 0144127883
  • E-mail: crc@hpsj.fr

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent skierowany na echokardiografię wysiłkową w kontekście oceny układu sercowo-naczyniowego lub z podejrzeniem choroby wieńcowej
  • Pacjent, u którego echogeniczność wymaga zastosowania ultrasonograficznego środka kontrastowego (SONOVUE®) zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego
  • Pacjent objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent frankofoński
  • Pacjent jest w stanie wyrazić dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę ustną

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w sytuacjach nagłych (niedawne ostre zespoły wieńcowe), które nie mogą wyrazić uprzedniej zgody
  • Pacjent z alergią na którykolwiek ze stosowanych produktów
  • Pacjent, u którego nie można uzyskać teoretycznej maksymalnej częstości (kontynuacja leczenia beta-blokerem, niewydolność chronotropowa)
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Echokardiografia obciążeniowa

Przebieg badania pokrywa się z przyjęciem pacjenta, poszukiwaniem przeciwwskazań i wykonaniem USG wysiłkowego. Podczas tego USG wysiłkowego analizowane będą 3 wskaźniki (kinetyka segmentowa, rezerwa wieńcowa i perfuzja mięśnia sercowego). Czas trwania badania USG nie ulega wydłużeniu (czas badania: 20 minut).

Ocenę perfuzji mięśnia sercowego przeprowadza się za pomocą metody „flash”, która nie jest częścią standardowej opieki.

Rzeczywiście, podczas badania moc sondy zostanie zwiększona w celu oceny perfuzji mięśnia sercowego. Pęcherzyki środka kontrastowego niszczone są poprzez zastosowanie „błysku”, czyli przejściowego wzrostu mocy wiązki ultradźwiękowej. Skurcz po skurczu, w zarejestrowanej pętli, analizuje się szybkość napełniania mięśnia sercowego, która zależy od przepływu krwi w mięśniu sercowym. Ocena naparu ma charakter wizualny i jakościowy.

Przebieg badania odpowiada powitaniu pacjenta, wyszukaniu przeciwwskazań i wykonaniu USG obciążeniowego. Podczas tego ultrasonografii wysiłkowej analizowane będą 3 wskaźniki (kinetyka segmentowa, rezerwa wieńcowa i perfuzja mięśnia sercowego). Czas trwania USG nie ulega wydłużeniu (czas badania 20 minut).

Ocenę perfuzji mięśnia sercowego przeprowadza się dzięki zastosowaniu metody „flash”, która nie należy do standardowej opieki.

Rzeczywiście, podczas badania moc sondy zostanie zwiększona, aby ocenić perfuzję mięśnia sercowego. Pęcherzyki środka kontrastowego są niszczone przez zastosowanie „błysku”, czyli przejściowego wzrostu mocy wiązki ultradźwiękowej. Skurcz po skurczu, w zarejestrowanej pętli, analizowane jest tempo napełniania mięśnia sercowego, które zależy od przepływu krwi w mięśniu sercowym. Ocena infuzji jest wizualna i jakościowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość połączonej analizy
Ramy czasowe: Dzień 1
Ma to na celu zmierzenie czułości kinetyki segmentowej, rezerwy wieńcowej i perfuzji mięśnia sercowego w porównaniu z samą prostą analizą kinetyki segmentowej w celu wykrycia choroby wieńcowej.
Dzień 1
Specyfika analizy łączonej
Ramy czasowe: Dzień 1
Ma to na celu zmierzenie specyficzności kinetyki segmentowej, rezerwy wieńcowej i perfuzji mięśnia sercowego w porównaniu z samą prostą analizą kinetyki segmentowej w celu wykrycia choroby wieńcowej.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: Rok 2
Ma to na celu pomiar śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacji z powodu ostrych zespołów wieńcowych lub pilnej rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów z ujemnym wynikiem badania na wskaźnik 1, 2 lub 3.
Rok 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe P GARCON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRIPLESTRESS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Echokardiografia wysiłkowa

Wyszukaj podobne próby