Perfuze myokardu, rezerva koronárního průtoku a kinetická analýza během dobutaminové stresové echokardiografie (TRIPLESTRESS)
Zátěžová echokardiografie je screeningový test ischemické choroby srdeční, který má již dobrou senzitivitu a specificitu (obojí kolem 70 %). Toto vyšetření je nabízeno především stabilním pacientům, kteří jsou konzultováni externě, za účelem odhalení ischemické choroby srdeční stejně jako při scintigrafii myokardu nebo zátěži MRI. Toto vyšetření je echokardiografická modalita spočívající ve vizualizaci a analýze změn kontrakce srdečního svalu při zátěži způsobené námahou nebo injekcí určitých léků. Zátěžová echokardiografie se provádí injekcí léků k reprodukci podmínek námahy. K tomuto vyšetření se používá nejprve intravenózní infuze dobutaminu, atropinu s účinkem na zvýšení srdeční frekvence a podruhé intravenózní infuze beta-blokátorů nebo bradykardického blokátoru kalciových kanálů na konci výkonu. jehož účinkem je zpomalení srdeční frekvence.
Pro realizaci zátěžového ultrazvuku se doporučuje použití echografické kontrastní látky umožňující lepší viditelnost, protože echogenita je u dvou segmentů posouzena jako nedostatečná (segmentace levé komory na 17 segmentů).
Analýza dobutaminové zátěžové echokardiografie se v současnosti opírá pouze o analýzu segmentální kinetiky, konkrétně kvality ztluštění endokardu. Pokud je segmentální kinetika abnormální, pacienti těží z koronárního CT skenu nebo koronární angiografie k vizualizaci všech koronárních tepen a ke kontrole, zda nedochází k zúžení tepen.
Zátěžová echokardiografie prováděná s použitím kontrastní látky navíc umožňuje kromě segmentální kinetiky analyzovat další dva indexy.
Druhý parametr, který lze analyzovat, tedy odpovídá měření rezervy koronárního průtoku díky snadné identifikaci dopplerovského průtoku v přední interventrikulární v klidu a vrcholu dobutaminu. Koronální rezerva je dobře ověřena adenosinem, ale mnohem méně známá pod dobutaminem.
Třetím parametrem, který lze analyzovat, je perfuze myokardu. Při použití vhodného nastavení je možné vidět mikrobubliny v tloušťce myokardu. Tyto bubliny jsou poté zničeny ultrazvukovým zábleskem s vysokým mechanickým indexem. To má za následek zničení všech intra-myokardiálních bublin. Analýza perfuze myokardu je založena na rychlosti opětovného objevení se těchto bublin (přes koronární tepny) v klidu a při maximální zátěži. V případě významné stenózy nebo koronární okluze dochází v příslušné oblasti ke zpoždění nebo úplné absenci perfuze.
Společná analýza segmentální kinetiky, koronární rezervy a perfuze myokardu již byla popsána u adenosinu, nikoli však u dobutaminu. Studie v literatuře naznačují, že analýza koronární rezervy na jedné straně a perfuze myokardu na straně druhé by zvýšila senzitivitu a specificitu vyšetření. Jiné studie navíc naznačují, že mezi testy považovanými za normální pro analýzu segmentové kinetiky jsou pacienti s abnormalitou perfuze myokardu a/nebo abnormalitou koronární rezervy, kteří ovlivňují prognózu (změnu koronární mikrocirkulace).
Proto se zdá zajímavé porovnat výsledky těchto 3 indexů získaných při zátěžové echokardiografii s dobutaminem.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: GARCON Philippe, MD
- Telefonní číslo: +33 0144127693
- E-mail: pgarcon@hpsj.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Telefonní číslo: +33 0144127883
- E-mail: crc@hpsj.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Pacient odeslán na zátěžovou echografii v rámci kardiovaskulárního vyšetření nebo pro podezření na koronární onemocnění
- Pacient, jehož echogenita vyžaduje použití ultrazvukového kontrastního přípravku (SONOVUE®) podle doporučení Evropské kardiologické společnosti
- Pacient přidružený k plánu zdravotního pojištění
- Frankofonní pacient
- Pacient schopen dát svobodný, informovaný a písemný ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Lidé v nouzových situacích (nedávné akutní koronární syndromy), kteří nemohou vyjádřit svůj předchozí souhlas
- Pacient s alergií na některý z používaných přípravků
- Pacient, u kterého není možné získat teoretickou maximální frekvenci (pokračující léčba betablokátory, chronotropní insuficience)
- Těhotná žena
- Pacient pod doučováním nebo kurátorstvím
- Pacient zbaven svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zátěžová echokardiografie
Průběh vyšetření odpovídá přivítání pacienta, hledání kontraindikací a provedení zátěžového ultrazvuku. Během tohoto stresového ultrazvuku budou analyzovány 3 indexy (segmentová kinetika, koronární rezerva a perfuze myokardu). Doba trvání ultrazvuku se neprodlužuje (doba vyšetření: 20 minut). Hodnocení perfuze myokardu se provádí díky použití „blesku“, modalita není součástí běžné péče. Během vyšetření se totiž zvýší výkon sondy pro hodnocení perfuze myokardu. Bubliny kontrastní látky jsou zničeny aplikací "záblesku", to znamená přechodným zvýšením výkonu ultrazvukového paprsku. Systola po systole se na zaznamenané smyčce analyzuje rychlost plnění myokardu, která závisí na průtoku krve myokardem. Hodnocení infuze je vizuální a kvalitativní. |
Průběh vyšetření odpovídá přivítání pacienta, hledání kontraindikací a provedení zátěžového ultrazvuku. Během tohoto stresového ultrazvuku budou analyzovány 3 indexy (segmentová kinetika, koronární rezerva a perfuze myokardu). Doba trvání ultrazvuku se neprodlužuje (doba vyšetření: 20 minut). Hodnocení perfuze myokardu se provádí díky použití „blesku“, modalita není součástí běžné péče. Během vyšetření se totiž zvýší výkon sondy pro hodnocení perfuze myokardu. Bubliny kontrastní látky jsou zničeny aplikací "záblesku", to znamená přechodným zvýšením výkonu ultrazvukového paprsku. Systola po systole se na zaznamenané smyčce analyzuje rychlost plnění myokardu, která závisí na průtoku krve myokardem. Hodnocení infuze je vizuální a kvalitativní. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost kombinované analýzy
Časové okno: Den 1
|
Jedná se o měření citlivosti segmentální kinetiky, koronární rezervy a myokardiální perfuze ve srovnání s jednoduchou segmentální kinetickou analýzou samotnou k detekci onemocnění koronárních tepen.
|
Den 1
|
|
Specifičnost kombinované analýzy
Časové okno: Den 1
|
Jedná se o měření specifičnosti segmentální kinetiky, koronární rezervy a myokardiální perfuze ve srovnání s jednoduchou segmentální kinetickou analýzou samotnou k detekci onemocnění koronárních tepen.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: Ročník 2
|
Jedná se o měření míry kardiovaskulární mortality, hospitalizace pro akutní koronární syndromy nebo urgentní koronární revaskularizace u pacientů s negativním vyšetřením na 1, 2 nebo 3 indexu.
|
Ročník 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe P GARCON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- TRIPLESTRESS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zátěžová echokardiografie
-
NCT05776901UkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonu
-
NCT00165425Aktivní, ne nábor
-
NCT05353621DokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionál
-
NCT05916651NáborInternalizující problémy
-
NCT06569849Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
NCT06784908NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopí
-
NCT03032952DokončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost
-
NCT05500794NáborPsoriáza | Pruritus | Atopická dermatitida
-
NCT06512844Dokončeno
-
NCT06734767Zápis na pozvánku