Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention d'exercice de santé mobile pour les patients âgés atteints de néoplasmes myéloïdes (GO-EXCAP) Application mobile (GO-EXCAP)

29 mars 2026 mis à jour par: Kah Poh Loh, University of Rochester

Une intervention d'exercice de santé mobile pour les patients âgés atteints de néoplasmes myéloïdes

Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer la faisabilité d'une intervention d'exercice de santé mobile (application mobile GO-EXCAP) sur 7 semaines chez 25 patients atteints de néoplasmes myéloïdes recevant des agents hypométhylants.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Jusqu'à 98 % des patients âgés atteints de néoplasmes myéloïdes présentent un déclin de la fonction physique, de la fatigue et des troubles de l'humeur. Les interventions mobiles d'exercice de santé sont une stratégie prometteuse pour prévenir le déclin de la fonction physique et améliorer la fatigue et les troubles de l'humeur, mais les patients âgés atteints de néoplasmes myéloïdes recevant des agents hypométhylants sont sous-étudiés. L'étude proposée évaluera une nouvelle intervention d'exercice de santé mobile adaptée aux patients âgés atteints de néoplasmes myéloïdes recevant des agents hypométhylants ambulatoires et étudiera si et comment l'exercice peut prévenir le déclin de la fonction physique, améliorer la fatigue et les troubles de l'humeur et prévenir la détérioration de la qualité de vie.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
25

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge est supérieur ou égal à 60 ans
  • Avoir un diagnostic de MN
  • Recevoir une chimiothérapie ambulatoire (par exemple, HMA)
  • anglophone
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
  • Aucune contre-indication médicale à l'exercice par oncologue
  • Capable de marcher 4 mètres dans le cadre d'une marche mesurée par batterie de performance physique courte (avec ou sans appareil fonctionnel)
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion

Numération plaquettaire de 10 000 par microlitre ou moins lors de la prise de sang la plus récente (en raison du risque de saignement spontané) avant la transfusion (c. jour du consentement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Bras expérimental : simple
L'application mobile GO-EXCAP implique l'utilisation d'une plate-forme de livraison d'applications mobiles pour proposer un programme d'exercice [Exercise for Cancer Patients (EXCAP©®)]. EXCAP©® est un programme progressif d'exercices de marche et de résistance
Comportemental: Application mobile GO-EXCAP
Une plateforme de livraison d'applications mobiles et le programme d'exercices EXCAP©®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : Pourcentage de patients saisissant des données d'exercice dans l'application mobile ≥ 50 % des jours de la période d'étude, à l'exclusion de l'hospitalisation
Délai: 8-12 semaines
Pourcentage de patients saisissant des données d'exercice dans l'application mobile ≥ 50 % des jours de la période d'étude, à l'exclusion de l'hospitalisation
8-12 semaines
Faisabilité : Pourcentage de patients saisissant des données sur la résistance dans l'application mobile ≥ 50 % des jours de la période d'étude, à l'exclusion de l'hospitalisation
Délai: 8-12 semaines
Pourcentage de patients saisissant des données sur la résistance dans l'application mobile ≥ 50 % des jours de la période d'étude, à l'exclusion de l'hospitalisation
8-12 semaines
Faisabilité : taux de recrutement
Délai: Semaine 0, avant la ligne de base
Taux de recrutement (pourcentage de patients approchés puis consentants).
Semaine 0, avant la ligne de base
Faisabilité : Taux de rétention
Délai: 8-12 semaines
Taux de rétention (pourcentage de patients qui sont inscrits, c'est-à-dire qui complètent les évaluations de base et complètent par la suite les évaluations post-intervention)
8-12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements pré-post dans la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
Changements dans la fonction physique mesurés à l'aide de la batterie de performance physique courte (SPPB) qui est une évaluation physique objective évaluant la fonction physique des membres inférieurs (le score total varie de 0 à 12 ; un score plus élevé indique une meilleure fonction physique). Il est composé de 3 composants : une marche de quatre mètres, des appuis répétés sur une chaise et un test d'équilibre (le score pour chaque composant varie de 0 à 4 ; les scores sont additionnés).
Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
Changements pré-post dans l'inventaire de la fatigue brève (BFI)
Délai: Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
Changements dans les mesures de la fatigue à l'aide du Brief Fatigue Inventory (BFI) qui est un instrument à 9 éléments rapporté par le patient. Le score pour chaque élément varie de 0 à 10 (les scores sont additionnés ; le score total varie de 0 à 90), un score plus élevé indique des niveaux de fatigue autodéclarés plus élevés.
Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
Changements pré-post dans l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 8-12 semaines
Changements dans la dépression mesurés à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), qui est une échelle de dépression en 20 items. Le score pour chaque élément varie de 0 à 3 (les scores sont additionnés ; le score total varie de 0 à 60), un score plus élevé indique des niveaux de dépression autodéclarés plus élevés.
8-12 semaines
Changements pré-post dans l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-leucémie (FACT-Leu)
Délai: Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)
Modifications de la qualité de vie mesurées à l'aide de l'échelle FACT-Leu (Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia). Elle se compose de 44 items répartis en 5 sous-échelles : bien-être physique (PWB), bien-être social (SWB), bien-être émotionnel (EWB), bien-être fonctionnel (FWB) et préoccupations spécifiques à la leucémie. Le score pour chaque élément varie de 0 à 4 (le score total varie de 0 à 176). Après avoir inversé la notation des items formulés négativement, tous les scores sont additionnés. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Ligne de base, post-intervention, changements entre la ligne de base et la post-intervention (une moyenne de 8 à 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Rochester

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juillet 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UCCS19090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un protocole d'étude complet et final sera mis à la disposition du public par le biais du comité de partage des données et du protocole de base de recherche du programme de recherche en oncologie du Centre de cancérologie de l'Université de Rochester. Le protocole complet et les données seront rendus publics au plus tard à la date de publication des résultats de l'étude à partir de l'ensemble de données final. Le protocole comprendra une description détaillée de la population étudiée, les hypothèses testées, les informations de mesure et d'évaluation, les définitions et codes des données, et le plan d'analyse utilisé. Nous mettrons également ce protocole à la disposition du NIH et du NCI au moment de la soumission de chaque rapport d'avancement et à la fin de la dernière année de financement. Nous collecterons des informations d'identification. L'ensemble de données final sera dépouillé de ses identifiants avant sa diffusion pour partage. Les articles publiés seront mis à disposition en format de document portable.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant 2 à 3 ans à compter de l'acquisition du premier sujet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres