Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobil helsetreningsintervensjon for eldre pasienter med myeloide neoplasmer (GO-EXCAP) mobilapp (GO-EXCAP)

29. mars 2026 oppdatert av: Kah Poh Loh, University of Rochester

En mobil helsetreningsintervensjon for eldre pasienter med myeloide neoplasmer

Dette er en pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten av en mobil helsetreningsintervensjon (GO-EXCAP Mobile App) over 7 uker hos 25 pasienter med myeloide neoplasmer som får hypometylerende midler.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Opptil 98 % av eldre pasienter med myeloide neoplasmer opplever fysisk funksjonsnedgang, tretthet og humørforstyrrelser. Mobile helsetreningsintervensjoner er en lovende strategi for å forhindre fysisk funksjonsnedgang og forbedre tretthet og humørforstyrrelser, men eldre pasienter med myeloide neoplasmer som får hypometylerende midler er understudert. Den foreslåtte studien vil evaluere en ny mobil helsetreningsintervensjon som er tilpasset eldre pasienter med myeloide neoplasmer som får polikliniske hypometylerende midler og undersøke om og hvordan trening kan forhindre fysisk funksjonsnedgang, forbedre tretthet og humørforstyrrelser og forhindre forverret livskvalitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
25

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder er større enn eller lik 60 år
  • Har en MN-diagnose
  • Får poliklinisk kjemoterapi (f.eks. HMA)
  • engelsktalende
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening per onkolog
  • Kan gå 4 meter som en del av kort fysisk ytelse Batterimålt gange (med eller uten hjelpemiddel)
  • Kunne gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

Blodplateantall på 10 000 per mikroliter eller mindre i siste blodprøvetaking (på grunn av risiko for spontan blødning) før transfusjon (dvs. pasienter har lov til å melde seg på hvis blodplateantallet er 10 000 per mikroliter eller mindre, men er planlagt å motta transfusjon dag for samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell arm:singel
GO-EXCAP Mobile App innebærer bruk av en mobilappleveringsplattform for å levere et treningsprogram [Exercise for Cancer Patients (EXCAP©®)]. EXCAP©® er et progressivt treningsprogram for gange og motstand
Atferdsmessig: GO-EXCAP mobilapp
En leveringsplattform for mobilapper og treningsprogrammet EXCAP©®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: prosentandel av pasienter som legger inn treningsdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodens dager, unntatt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 8-12 uker
Prosentandel av pasienter som legger inn treningsdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodens dager, unntatt sykehusinnleggelse
8-12 uker
Gjennomførbarhet: prosentandel av pasienter som legger inn motstandsdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodedagene, unntatt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 8-12 uker
Prosentandel av pasienter som legger inn motstandsdata i mobilappen ≥50 % av studieperiodens dager, unntatt sykehusinnleggelse
8-12 uker
Gjennomførbarhet: Rekrutteringssatser
Tidsramme: Uke 0, før baseline
Rekrutteringsrater (prosentandel av pasienter som henvendes og deretter samtykker).
Uke 0, før baseline
Gjennomførbarhet: Oppbevaringsrater
Tidsramme: 8-12 uker
Retensjonsrater (prosentandel av pasienter som er registrert, dvs. komplette baseline-vurderinger og deretter komplette post-intervensjonsvurderinger)
8-12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forandringer i kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)
Endringer i fysisk funksjon målt ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB), som er en objektiv fysisk vurdering som evaluerer fysisk funksjon i nedre ekstremiteter (total poengsum varierer fra 0-12; høyere poengsum indikerer bedre fysisk funksjon). Den består av 3 komponenter: en fire-meters gange, gjentatte stolstativer og en balansetest (poengsummen for hver komponent varierer fra 0-4; poengsummen er summert).
Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)
Pre-post Changes in Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)
Endringer i utmattelsesmål ved bruk av Brief Fatigue Inventory (BFI) som er et 9-element, pasientrapportert instrument. Poengsummen for hvert element varierer fra 0-10 (poengsummen er summert; totalscore varierer fra 0-90), en høyere poengsum indikerer høyere selvrapporterte nivåer av tretthet.
Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)
Før-post endringer i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 8-12 uker
Endringer i depresjon målt ved hjelp av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) som er en 20-elements depresjonsskala. Poengsummen for hvert element varierer fra 0-3 (poengsummen er summert; total poengsum varierer fra 0-60), en høyere poengsum indikerer høyere selvrapporterte depresjonsnivåer.
8-12 uker
Før-post endringer i funksjonell vurdering av kreftterapi-leukemi (FACT-Leu)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)
Endringer i livskvalitet målt ved hjelp av skalaen Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu). Den består av 44 elementer fordelt på 5 underskalaer: fysisk velvære (PWB), sosialt velvære (SWB), emosjonelt velvære (EWB), funksjonelt velvære (FWB) og leukemispesifikke bekymringer. Poengsummen for hvert element varierer fra 0-4 (total poengsum varierer fra 0-176). Etter å ha reversert skåringen av negativt formulerte elementer, summeres alle skårene. En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, post-intervensjon, endringer fra baseline til post-intervention (gjennomsnittlig 8-12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Rochester

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UCCS19090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En fullstendig og endelig studieprotokoll vil bli gjort offentlig tilgjengelig gjennom University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Den fullstendige protokollen og dataene vil bli gjort offentlig tilgjengelig senest på publiseringsdatoen for studiefunnene fra det endelige datasettet. Protokollen vil inkludere en detaljert beskrivelse av studiepopulasjonen, testede hypoteser, informasjon om måling og vurdering, datadefinisjoner og koder, og analyseplanen som er brukt. Vi vil også gjøre denne protokollen tilgjengelig for NIH og NCI ved innsending av hver fremdriftsrapport og ved slutten av det siste finansieringsåret. Vi vil samle inn identifiserende informasjon. Det endelige datasettet vil bli strippet for identifikatorer før utgivelse for deling. Publiserte papirer vil bli gjort tilgjengelig i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige i 2-3 år fra opptjening av det første emnet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger