Mobiiliterveysharjoitus interventio iäkkäille potilaille, joilla on myeloidikasvaimia (GO-EXCAP) -mobiilisovellus (GO-EXCAP)
Mobiili terveydenhuollon interventio iäkkäille potilaille, joilla on myelooinen kasvain
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 vuotta
- Sinulla on MN-diagnoosi
- Avohoidon kemoterapia (esim. HMA)
- englantia puhuva
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitteluun onkologia kohden
- Pystyy kävelemään 4 metriä osana Short Physical Performance Battery -mitattua kävelyä (apulaitteen kanssa tai ilman)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit
Verihiutaleiden määrä 10 000 mikrolitraa kohti tai vähemmän viimeisimmässä verensiirrossa (spontaanien verenvuodon riskin vuoksi) ennen verensiirtoa (eli potilaat voivat ilmoittautua mukaan, jos heidän verihiutaleiden määrä on 10 000 mikrolitraa kohti tai vähemmän, mutta hänelle on määrä saada verensiirto suostumuspäivä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: yksittäinen
GO-EXCAP Mobile App sisältää mobiilisovelluksen toimitusalustan käytön harjoitusohjelman toteuttamiseen [Exercise for Cancer Patients (EXCAP©®)].
EXCAP©® on progressiivinen kävely- ja vastustusharjoitusohjelma
|
Mobiilisovellusten toimitusalusta ja EXCAP©®-harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka syöttävät harjoitustietoja mobiilisovellukseen ≥ 50 % tutkimusjakson päivistä, ei sisällä sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka syöttävät harjoitustietoja mobiilisovellukseen ≥ 50 % tutkimusjakson päivistä, sairaalahoitoa lukuun ottamatta
|
8-12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus: Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka syöttävät resistenssitietoja mobiilisovellukseen ≥ 50 % tutkimusjakson päivistä, ei sisällä sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka syöttävät resistenssitietoja mobiilisovellukseen ≥ 50 % tutkimusjakson päivistä, ei sisällä sairaalahoitoa
|
8-12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus: Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: Viikko 0, ennen lähtötasoa
|
Rekrytointiprosentit (prosenttiosuus potilaista, joita lähestytään ja jotka myöhemmin suostuvat).
|
Viikko 0, ennen lähtötasoa
|
|
Toteutettavuus: Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Retentioprosentti (prosenttiosuus potilaista, jotka on otettu mukaan eli suorittaneet täydelliset lähtötilanteen arvioinnit ja sen jälkeen täydelliset hoidon jälkeiset arvioinnit)
|
8-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) muutokset ennen lähettämistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
Muutokset fyysisessä toiminnassa mitattuna Short Physical Performance Battery (SPPB) -paristolla, joka on objektiivinen fyysinen arviointi, jossa arvioidaan alaraajojen fyysistä toimintaa (kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä toimintaa).
Se koostuu 3 osasta: neljän metrin kävely, toistuva tuolituoli ja tasapainotesti (kunkin komponentin pisteet vaihtelevat 0-4; pisteet lasketaan yhteen).
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
|
Lyhyen väsymysluettelon (BFI) muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
Muutokset väsymysmittauksissa käyttämällä Brief Fatigue Inventorya (BFI), joka on 9-osainen, potilaiden raportoima instrumentti.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0-10 (pisteet lasketaan yhteen; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-90), korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itse ilmoittamaa väsymystä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon (CES-D) muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
Masennuksen muutokset mitattiin Center for Epidemiological Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D), joka on 20 pisteen masennusasteikko.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0-3 (pisteet lasketaan yhteen; kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-60), korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itseraportoitua masennuksen tasoa.
|
8-12 viikkoa
|
|
Pre-post muutokset syöpähoidon ja leukemian toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-Leu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
Elämänlaadun muutokset mitataan syöpähoidon leukemia-asteikolla (FACT-Leu).
Se koostuu 44 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen hyvinvointi (SWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB), toiminnallinen hyvinvointi (FWB) ja leukemiakohtaiset huolenaiheet.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0-4 (kokonaispistemäärä 0-176).
Kun negatiivisesti muotoiltujen kohteiden pisteytys on käännetty, kaikki pisteet lasketaan yhteen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen, muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 8-12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kah Poh Loh, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loh KP, Kleckner IR, Lin PJ, Mohile SG, Canin BE, Flannery MA, Fung C, Dunne RF, Bautista J, Culakova E, Kleckner AS, Peppone LJ, Janelsins M, McHugh C, Conlin A, Cho JK, Kasbari S, Esparaz BT, Kuebler JP, Mustian KM. Effects of a Home-based Exercise Program on Anxiety and Mood Disturbances in Older Adults with Cancer Receiving Chemotherapy. J Am Geriatr Soc. 2019 May;67(5):1005-1011. doi: 10.1111/jgs.15951.
- Loh KP, Ramsdale E, Culakova E, Mendler JH, Liesveld JL, O'Dwyer KM, McHugh C, Gilles M, Lloyd T, Goodman M, Klepin HD, Mustian KM, Schnall R, Mohile SG. Novel mHealth App to Deliver Geriatric Assessment-Driven Interventions for Older Adults With Cancer: Pilot Feasibility and Usability Study. JMIR Cancer. 2018 Oct 29;4(2):e10296. doi: 10.2196/10296.
- Loh KP, Sanapala C, Watson EE, Jensen-Battaglia M, Janelsins MC, Klepin HD, Schnall R, Culakova E, Vertino P, Susiarjo M, Lin PJ, Mendler JH, Liesveld JL, Huselton EJ, Taberner K, Mohile SG, Mustian K. A single-arm pilot study of a mobile health exercise intervention (GO-EXCAP) in older patients with myeloid neoplasms. Blood Adv. 2022 Jul 12;6(13):3850-3860. doi: 10.1182/bloodadvances.2022007056.
- Jensen-Battaglia M, Lin PJ, Sanapala C, Watson EE, Mendler JH, Liesveld J, Wang Y, Hayward E, LoCastro M, Mortaz S, Dunne RF, Mustian K, Loh KP. Changes in muscle performance among older adults with myeloid malignancies engaging in a mobile health (mHealth) exercise intervention: a single arm pilot study. BMC Geriatr. 2025 Jan 9;25(1):22. doi: 10.1186/s12877-024-05668-w.
- Wang K, Consagra W, Jensen-Battaglia M, Kleckner A, Kleckner IR, Loh KP. Chemotherapy-related symptoms and exercise adherence in older patients with myeloid neoplasms. Support Care Cancer. 2023 Sep 12;31(10):572. doi: 10.1007/s00520-023-08039-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCCS19090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .