Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiele gezondheidsinterventie voor oudere patiënten met myeloïde neoplasmata (GO-EXCAP) mobiele app (GO-EXCAP)

29 maart 2026 bijgewerkt door: Kah Poh Loh, University of Rochester

Een mobiele gezondheidsinterventie voor oudere patiënten met myeloïde neoplasmata

Dit is een pilootstudie om de haalbaarheid te evalueren van een mobiele interventie voor gezondheidsoefeningen (GO-EXCAP mobiele app) gedurende 7 weken bij 25 patiënten met myeloïde neoplasmata die hypomethylerende middelen kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Tot 98% van de oudere patiënten met myeloïde neoplasmata ervaart achteruitgang van het lichamelijk functioneren, vermoeidheid en stemmingsstoornissen. Interventies voor mobiele gezondheidsoefeningen zijn een veelbelovende strategie om achteruitgang van de fysieke functie te voorkomen en vermoeidheid en stemmingsstoornissen te verbeteren, maar oudere patiënten met myeloïde neoplasmata die hypomethylerende middelen krijgen, zijn onvoldoende bestudeerd. De voorgestelde studie zal een nieuwe mobiele gezondheidsoefeningsinterventie evalueren die is aangepast aan oudere patiënten met myeloïde neoplasmata die poliklinische hypomethylerende middelen krijgen en onderzoeken of en hoe lichaamsbeweging achteruitgang van de fysieke functie kan voorkomen, vermoeidheid en stemmingsstoornissen kan verbeteren en een verslechtering van de kwaliteit van leven kan voorkomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
25

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd is groter dan of gelijk aan 60 jaar
  • Heb een diagnose van MN
  • Poliklinische chemotherapie ontvangen (bijv. HMA)
  • Engels sprekende
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2
  • Geen medische contra-indicaties voor bewegen per oncoloog
  • In staat om 4 meter te lopen als onderdeel van Short Physical Performance Battery gemeten lopen (met of zonder hulpmiddel)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria

Aantal bloedplaatjes van 10.000 per microliter of minder bij de meest recente bloedafname (vanwege het risico op spontane bloedingen) voorafgaand aan transfusie (d.w.z. patiënten mogen zich inschrijven als hun aantal bloedplaatjes 10.000 per microliter of minder is, maar volgens het schema een transfusie moet krijgen) dag van toestemming)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele arm: enkel
GO-EXCAP Mobile App omvat het gebruik van een platform voor het leveren van een mobiele app om een ​​oefenprogramma te leveren [Exercise for Cancer Patients (EXCAP©®)]. EXCAP©® is een progressief loop- en krachttrainingsprogramma
Gedragsmatig: GO-EXCAP mobiele app
Een leveringsplatform voor mobiele apps en het EXCAP©®-oefenprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: Percentage patiënten dat trainingsgegevens invoert in de mobiele app ≥50% van de studieperiodedagen, exclusief ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 8-12 weken
Percentage patiënten dat trainingsgegevens invoert in de mobiele app ≥50% van de dagen van de studieperiode, exclusief ziekenhuisopname
8-12 weken
Haalbaarheid: Percentage patiënten dat resistentiegegevens invoert in de mobiele app ≥50% van de studieperiodedagen, exclusief ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 8-12 weken
Percentage patiënten dat weerstandsgegevens invoert in de mobiele app ≥50% van de studieperiodedagen, exclusief ziekenhuisopname
8-12 weken
Haalbaarheid: wervingspercentages
Tijdsspanne: Week 0, voorafgaand aan baseline
Wervingspercentages (percentage patiënten dat wordt benaderd en vervolgens toestemming geeft).
Week 0, voorafgaand aan baseline
Haalbaarheid: retentiepercentages
Tijdsspanne: 8-12 weken
Retentiepercentages (percentage patiënten dat is ingeschreven, d.w.z. volledige basisbeoordelingen en vervolgens volledige beoordelingen na de interventie)
8-12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-post veranderingen in Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, veranderingen van baseline tot post-interventie (gemiddeld 8-12 weken)
Veranderingen in fysieke functie gemeten met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB), een objectieve fysieke beoordeling die de fysieke functie van de onderste ledematen evalueert (totale score varieert van 0-12; een hogere score duidt op een betere fysieke functie). Het bestaat uit 3 onderdelen: een wandeling van vier meter, herhaalde stoelstanden en een evenwichtstest (de score voor elk onderdeel varieert van 0-4; scores worden opgeteld).
Baseline, post-interventie, veranderingen van baseline tot post-interventie (gemiddeld 8-12 weken)
Pre-post wijzigingen in de korte vermoeidheidsinventaris (BFI)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, veranderingen van baseline tot post-interventie (gemiddeld 8-12 weken)
Veranderingen in vermoeidheid worden gemeten met behulp van de Brief Fatigue Inventory (BFI), een door de patiënt gerapporteerd instrument met 9 items. De score voor elk item varieert van 0-10 (scores worden opgeteld; totale score varieert van 0-90), een hogere score duidt op hogere zelfgerapporteerde niveaus van vermoeidheid.
Baseline, post-interventie, veranderingen van baseline tot post-interventie (gemiddeld 8-12 weken)
Pre-post veranderingen in de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: 8-12 weken
Veranderingen in depressie gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), een depressieschaal met 20 items. De score voor elk item varieert van 0-3 (scores worden opgeteld; totale score varieert van 0-60), een hogere score duidt op hogere zelfgerapporteerde depressieniveaus.
8-12 weken
Pre-post veranderingen in functionele beoordeling van kankertherapie-leukemie (FACT-Leu)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, veranderingen van baseline tot post-interventie (gemiddeld 8-12 weken)
Veranderingen in kwaliteit van leven gemeten met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukemia (FACT-Leu)-schaal. Het bestaat uit 44 items verdeeld over 5 subschalen: fysiek welzijn (PWB), sociaal welzijn (SWB), emotioneel welzijn (EWB), functioneel welzijn (FWB) en leukemie-specifieke problemen. De score voor elk item varieert van 0-4 (totale score varieert van 0-176). Na het omkeren van de score van negatief geformuleerde items, worden alle scores opgeteld. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Baseline, post-interventie, veranderingen van baseline tot post-interventie (gemiddeld 8-12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Rochester

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UCCS19090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een volledig en definitief studieprotocol zal openbaar worden gemaakt via het University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Het volledige protocol en de gegevens zullen uiterlijk op de publicatiedatum van de onderzoeksbevindingen van de definitieve dataset openbaar worden gemaakt. Het protocol bevat een gedetailleerde beschrijving van de onderzoekspopulatie, geteste hypothesen, meet- en beoordelingsinformatie, gegevensdefinities en -codes, en het gebruikte analyseplan. We zullen dit protocol ook beschikbaar stellen aan NIH en NCI op het moment dat elk voortgangsrapport wordt ingediend en aan het einde van het laatste financieringsjaar. We zullen identificerende informatie verzamelen. De definitieve dataset zal worden ontdaan van identifiers voordat deze wordt vrijgegeven voor delen. Gepubliceerde papers zullen beschikbaar worden gesteld in een draagbaar documentformaat.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn 2-3 jaar beschikbaar vanaf de opbouw van het eerste onderwerp.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen