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Uma intervenção móvel de exercícios de saúde para pacientes idosos com neoplasias mieloides (GO-EXCAP) Aplicativo móvel (GO-EXCAP)

29 de março de 2026 atualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester

Uma Intervenção Móvel de Exercícios de Saúde para Pacientes Idosos com Neoplasias Mielóides

Este é um estudo piloto para avaliar a viabilidade de uma intervenção de exercícios móveis de saúde (GO-EXCAP Mobile App) durante 7 semanas em 25 pacientes com neoplasias mielóides recebendo agentes hipometilantes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Até 98% dos pacientes idosos com neoplasias mielóides apresentam declínio da função física, fadiga e distúrbios do humor. As intervenções móveis de exercícios de saúde são uma estratégia promissora para prevenir o declínio da função física e melhorar a fadiga e os distúrbios do humor, mas os pacientes mais velhos com neoplasias mielóides que recebem agentes hipometilantes são pouco estudados. O estudo proposto avaliará uma nova intervenção móvel de exercícios de saúde adaptada a pacientes idosos com neoplasias mielóides recebendo agentes hipometilantes ambulatoriais e investigará se e como o exercício pode prevenir o declínio da função física, melhorar a fadiga e os distúrbios do humor e prevenir a piora da qualidade de vida.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade é maior ou igual a 60 anos
  • Ter um diagnóstico de MN
  • Recebendo quimioterapia ambulatorial (por exemplo, HMA)
  • falando inglês
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
  • Nenhuma contra-indicação médica para o exercício por oncologista
  • Capaz de caminhar 4 metros como parte da caminhada medida pela Short Physical Performance Battery (com ou sem dispositivo auxiliar)
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão

Contagem de plaquetas de 10.000 por microlitro ou menos na coleta de sangue mais recente (devido ao risco de sangramento espontâneo) antes da transfusão (ou seja, os pacientes podem se inscrever se sua contagem de plaquetas for de 10.000 por microlitro ou menos, mas está programado para receber dia do consentimento)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço experimental: único
GO-EXCAP Mobile App envolve o uso de uma plataforma de entrega de aplicativo móvel para fornecer um programa de exercícios [Exercício para Pacientes com Câncer (EXCAP©®)]. EXCAP©® é um programa progressivo de exercícios de caminhada e resistência
Comportamental: Aplicativo móvel GO-EXCAP
Uma plataforma de entrega de aplicativos móveis e o programa de exercícios EXCAP©®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: Porcentagem de pacientes que inserem quaisquer dados de exercício no aplicativo móvel ≥50% dos dias do período do estudo, excluindo hospitalização
Prazo: 8-12 semanas
Porcentagem de pacientes inserindo quaisquer dados de exercício no aplicativo móvel ≥50% dos dias do período de estudo, excluindo hospitalização
8-12 semanas
Viabilidade: Porcentagem de pacientes que inserem dados de resistência no aplicativo móvel ≥50% dos dias do período do estudo, excluindo hospitalização
Prazo: 8-12 semanas
Porcentagem de pacientes que inserem dados de resistência no aplicativo móvel ≥50% dos dias do período do estudo, excluindo hospitalização
8-12 semanas
Viabilidade: Taxas de Recrutamento
Prazo: Semana 0, antes da linha de base
Taxas de recrutamento (porcentagem de pacientes que são abordados e posteriormente consentem).
Semana 0, antes da linha de base
Viabilidade: Taxas de Retenção
Prazo: 8-12 semanas
Taxas de retenção (porcentagem de pacientes inscritos, ou seja, avaliações iniciais completas e, subsequentemente, avaliações pós-intervenção concluídas)
8-12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações pré-pós na bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, alterações da linha de base para pós-intervenção (uma média de 8 a 12 semanas)
Alterações na função física medidas usando a Short Physical Performance Battery (SPPB), que é uma avaliação física objetiva que avalia a função física dos membros inferiores (a pontuação total varia de 0 a 12; pontuação mais alta indica melhor função física). É composto por 3 componentes: uma caminhada de quatro metros, levantamento repetido da cadeira e um teste de equilíbrio (a pontuação para cada componente varia de 0 a 4; as pontuações são somadas).
Linha de base, pós-intervenção, alterações da linha de base para pós-intervenção (uma média de 8 a 12 semanas)
Mudanças pré-pós no inventário breve de fadiga (BFI)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, alterações da linha de base para pós-intervenção (uma média de 8 a 12 semanas)
Alterações nas medidas de fadiga usando o Brief Fatigue Inventory (BFI), que é um instrumento de 9 itens relatado pelo paciente. A pontuação para cada item varia de 0 a 10 (as pontuações são somadas; a pontuação total varia de 0 a 90). Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de fadiga autorrelatados.
Linha de base, pós-intervenção, alterações da linha de base para pós-intervenção (uma média de 8 a 12 semanas)
Alterações pré-pós na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 8-12 semanas
Alterações na depressão medidas usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), que é uma escala de depressão de 20 itens. A pontuação para cada item varia de 0 a 3 (as pontuações são somadas; a pontuação total varia de 0 a 60). Uma pontuação mais alta indica níveis de depressão auto-relatados mais altos.
8-12 semanas
Alterações pré-pós na avaliação funcional da terapia do câncer-leucemia (FACT-Leu)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, alterações da linha de base para pós-intervenção (uma média de 8 a 12 semanas)
Mudanças na qualidade de vida medidas usando a escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Leucemia (FACT-Leu). É composto por 44 itens divididos em 5 subescalas: bem-estar físico (PWB), bem-estar social (SWB), bem-estar emocional (EWB), bem-estar funcional (FWB) e preocupações específicas da leucemia. A pontuação para cada item varia de 0 a 4 (a pontuação total varia de 0 a 176). Após inverter a pontuação dos itens formulados negativamente, todas as pontuações são somadas. Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
Linha de base, pós-intervenção, alterações da linha de base para pós-intervenção (uma média de 8 a 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Rochester

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UCCS19090

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um protocolo de estudo completo e final será disponibilizado ao público através do Protocolo de Base de Pesquisa do Programa Comunitário de Pesquisa em Oncologia do Centro de Câncer da Universidade de Rochester e Comitê de Compartilhamento de Dados. O protocolo completo e os dados serão disponibilizados ao público até a data de publicação dos resultados do estudo do conjunto de dados final. O protocolo incluirá uma descrição detalhada da população do estudo, hipóteses testadas, informações de medição e avaliação, definições e códigos de dados e o plano de análise utilizado. Também disponibilizaremos este protocolo ao NIH e ao NCI no momento da apresentação de cada relatório de progresso e no final do último ano de financiamento. Estaremos coletando informações de identificação. O conjunto de dados final será despojado de identificadores antes da liberação para compartilhamento. Os artigos publicados serão disponibilizados em formato de documento portátil.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis por 2-3 anos a partir da aquisição do primeiro assunto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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