Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil sundhedsøvelsesintervention til ældre patienter med myeloide neoplasmer (GO-EXCAP) mobilapp (GO-EXCAP)

29. marts 2026 opdateret af: Kah Poh Loh, University of Rochester

En mobil sundhedsøvelsesintervention til ældre patienter med myeloide neoplasmer

Dette er et pilotstudie for at evaluere gennemførligheden af ​​en mobil sundhedstræningsintervention (GO-EXCAP Mobile App) over 7 uger hos 25 patienter med myeloide neoplasmer, der modtager hypomethylerende midler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Op til 98% af ældre patienter med myeloid neoplasmer oplever fysisk funktionsnedgang, træthed og humørforstyrrelser. Mobile sundhedstræningsinterventioner er en lovende strategi for at forhindre fysisk funktionsnedgang og forbedre træthed og humørforstyrrelser, men ældre patienter med myeloid neoplasmer, der får hypomethylerende midler, er understuderet. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere en ny mobil sundhedstræningsintervention, der er tilpasset ældre patienter med myeloide neoplasmer, der modtager ambulante hypomethylerende midler og undersøge, om og hvordan træning kan forhindre fysisk funktionsnedgang, forbedre træthed og humørforstyrrelser og forhindre forværret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder er større end eller lig med 60 år
  • Har en diagnose MN
  • Modtagelse af ambulant kemoterapi (f.eks. HMA)
  • engelsktalende
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
  • Ingen medicinske kontraindikationer for træning pr. onkolog
  • Kan gå 4 meter som en del af kort fysisk ydeevne Batterimålt gang (med eller uden hjælpemiddel)
  • Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

Trombocyttal på 10.000 pr. mikroliter eller mindre i den seneste blodprøvetagning (på grund af risiko for spontan blødning) før transfusion (dvs. patienter har lov til at tilmelde sig, hvis deres trombocyttal er 10.000 pr. mikroliter eller mindre, men er planlagt til at modtage transfusion dag for samtykke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel arm:enkelt
GO-EXCAP Mobile App involverer brugen af ​​en mobil app leveringsplatform til at levere et træningsprogram [Exercise for Cancer Patients (EXCAP©®)]. EXCAP©® er et progressivt gang- og modstandstræningsprogram
Adfærdsmæssigt: GO-EXCAP mobilapp
En mobilapp leveringsplatform og EXCAP©® træningsprogrammet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Procentdel af patienter, der indtaster træningsdata i mobilappen ≥50 % af studieperiodens dage, eksklusive hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 8-12 uger
Procentdel af patienter, der indtaster træningsdata i mobilappen ≥50 % af undersøgelsesperiodens dage, eksklusive hospitalsindlæggelse
8-12 uger
Gennemførlighed: Procentdel af patienter, der indtaster modstandsdata i mobilappen ≥50 % af studieperiodens dage, eksklusive hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 8-12 uger
Procentdel af patienter, der indtaster modstandsdata i mobilappen ≥50 % af studieperiodens dage, eksklusive hospitalsindlæggelse
8-12 uger
Gennemførlighed: Rekrutteringssatser
Tidsramme: Uge 0, før baseline
Rekrutteringsrater (procentdel af patienter, der henvendes og efterfølgende samtykke).
Uge 0, før baseline
Gennemførlighed: Fastholdelsesrater
Tidsramme: 8-12 uger
Retentionsrater (procentdel af patienter, der er indskrevet, dvs. fuldstændige baseline-vurderinger og efterfølgende fuldstændige post-interventionsvurderinger)
8-12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kort fysisk ydeevne (SPPB) før efter
Tidsramme: Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)
Ændringer i fysisk funktion målt ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), som er en objektiv fysisk vurdering, der evaluerer den fysiske funktion i underekstremiteterne (samlet score går fra 0-12; højere score indikerer bedre fysisk funktion). Den består af 3 komponenter: en 4-meters gang, gentagne stolestande og en balancetest (score for hver komponent varierer fra 0-4; score er summeret).
Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)
Ændringer i kort træthedsopgørelse (BFI) før efter
Tidsramme: Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)
Ændringer i træthedsmålinger ved hjælp af Brief Fatigue Inventory (BFI), som er et 9-element, patientrapporteret instrument. Scoren for hvert punkt varierer fra 0-10 (score er summeret; total score varierer fra 0-90), en højere score indikerer højere selvrapporterede niveauer af træthed.
Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)
Før-efter ændringer i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 8-12 uger
Ændringer i depression målt ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), som er en 20-element depressionsskala. Scoren for hvert element varierer fra 0-3 (score er summeret; total score varierer fra 0-60), en højere score indikerer højere selvrapporterede depressionsniveauer.
8-12 uger
Præ-post ændringer i funktionel vurdering af kræftterapi-leukæmi (FACT-Leu)
Tidsramme: Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)
Ændringer i livskvalitet målt ved hjælp af skalaen Functional Assessment of Cancer Therapy-Leukæmi (FACT-Leu). Den består af 44 punkter opdelt i 5 underskalaer: fysisk velvære (PWB), socialt velvære (SWB), følelsesmæssigt velvære (EWB), funktionelt velvære (FWB) og leukæmi-specifikke bekymringer. Scoren for hvert element varierer fra 0-4 (samlet score varierer fra 0-176). Efter at have vendt scoringen af ​​negativt formulerede punkter, summeres alle scores. En højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, post-intervention, ændringer fra baseline til post-intervention (gennemsnitligt 8-12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UCCS19090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En komplet og endelig undersøgelsesprotokol vil blive gjort offentligt tilgængelig gennem University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Den fulde protokol og data vil blive gjort offentligt tilgængelige senest på offentliggørelsesdatoen for undersøgelsesresultaterne fra det endelige datasæt. Protokollen vil omfatte en detaljeret beskrivelse af undersøgelsespopulationen, testede hypoteser, oplysninger om måling og vurdering, datadefinitioner og -koder og den anvendte analyseplan. Vi vil også gøre denne protokol tilgængelig for NIH og NCI på tidspunktet for indsendelse af hver statusrapport og ved udgangen af ​​det sidste finansieringsår. Vi vil indsamle identifikationsoplysninger. Det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før frigivelse til deling. Udgivne papirer vil blive gjort tilgængelige i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i 2-3 år fra optjening af det første emne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger