Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour évaluer l'efficacité de cicatrisation de différents pansements adhésifs

28 juin 2023 mis à jour par: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Une étude de 28 jours, monocentrique, randomisée, contrôlée par comparateur et de preuve de principe pour évaluer l'efficacité de cicatrisation des plaies de différents pansements adhésifs

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la cicatrisation (temps de cicatrisation complète) de différents pansements adhésifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
36

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Richardson, Texas, États-Unis, 75081
        • Thomas J. Stephens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Type de peau Fitzpatrick II ou III
  • Couleur de peau uniforme sur les deux avant-bras palmaires
  • Généralement en bonne santé selon les antécédents médicaux rapportés par le participant
  • -La personne a signé les documents de libération photographique et de consentement éclairé ainsi que la divulgation (HIPAA)
  • Disposé à avoir des tatouages ​​​​de points temporaires (semi-permanents) appliqués sur les avant-bras palmaires

Critère d'exclusion:

  • A des allergies, une hypersensibilité ou des réactions indésirables connues aux anesthésiques, aux pansements adhésifs, au latex, aux produits de traitement des plaies ou à tout composant/ingrédient présent dans les produits expérimentaux (IP)/produits auxiliaires/auxiliaires
  • A des antécédents connus de trouble de la coagulation sanguine, de formation de chéloïdes ou de maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale
  • Présente une affection cutanée qui, de l'avis de l'IP ou du médecin de l'étude, confondrait les résultats de l'étude, augmenterait le risque pour le participant ou interférerait avec les évaluations de l'étude
  • A des poils excessifs ou des tatouages ​​sur l'un ou l'autre des avant-bras palmaires
  • A des antécédents connus de troubles systémiques graves du système immunitaire
  • A un diabète de type 1 ou de type 2 autodéclaré
  • A des maladies chroniques non contrôlées auto-déclarées
  • prend des médicaments qui masqueraient un événement indésirable, confondraient les résultats de l'étude ou altéreraient/comprometraient le processus de saignement/guérison
  • Est auto-déclarée être enceinte ou envisage de devenir enceinte
  • A un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35
  • Est auto-déclaré être un alcoolique ou un toxicomane
  • A participé à un autre essai clinique dans les 10 jours
  • Est ou vit avec quelqu'un qui est un employé actuel d'une entreprise qui fabrique/commercialise des pansements adhésifs ou des produits de premiers secours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Bandage adhésif commercialisé #1
Des blessures mineures seront créées sur les avant-bras des participants (quatre par bras) par un spécialiste laser certifié. Sur le site de la plaie randomisé, un bandage sera appliqué. Ce pansement adhésif sera changé quotidiennement du jour 1 au jour 16 et tous les sites de plaies seront découverts du jour 16 au jour 28 pour des évaluations.
Dispositif: Bandage adhésif commercialisé #1
Sur le site de la plaie randomisé, un pansement adhésif commercialisé sera appliqué.
Comparateur actif: Bandage adhésif commercialisé #2
Des blessures mineures seront créées sur les avant-bras des participants (quatre par bras) par un spécialiste laser certifié. Sur le site de la plaie randomisé, un bandage sera appliqué. Ce pansement adhésif ne sera changé que les jours 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 et 16 et tous les sites de plaies seront découverts du jour 16 au jour 28 pour des évaluations.
Dispositif: Bandage commercialisé #2
Sur le site de la plaie randomisé, un pansement adhésif commercialisé sera appliqué.
Comparateur actif: Pansement adhésif non commercialisé #1
Des blessures mineures seront créées sur les avant-bras des participants (quatre par bras) par un spécialiste laser certifié. Sur le site de la plaie randomisé, un bandage sera appliqué. Ce pansement adhésif sera changé quotidiennement du jour 1 au jour 16 et tous les sites de plaies seront découverts du jour 16 au jour 28 pour des évaluations.
Dispositif: Bandage non commercialisé #1
Sur le site de plaie randomisé, un pansement adhésif non commercialisé sera appliqué.
Expérimental: Pansement adhésif non commercialisé #2
Des blessures mineures seront créées sur les avant-bras des participants (quatre par bras) par un spécialiste laser certifié. Sur le site de la plaie randomisé, un bandage sera appliqué. Ce pansement adhésif sera changé quotidiennement du jour 1 au jour 16 et tous les sites de plaies seront découverts du jour 16 au jour 28 pour des évaluations.
Dispositif: Bandage non commercialisé #2
Sur le site de plaie randomisé, un pansement adhésif non commercialisé sera appliqué.
Expérimental: Pansement adhésif non commercialisé #3
Des blessures mineures seront créées sur les avant-bras des participants (quatre par bras) par un spécialiste laser certifié. Sur le site de la plaie randomisé, un bandage sera appliqué. Ce pansement adhésif sera changé quotidiennement du jour 1 au jour 16 et tous les sites de plaies seront découverts du jour 16 au jour 28 pour des évaluations.
Dispositif: Pansement adhésif non commercialisé #3
Sur le site de plaie randomisé, un pansement adhésif non commercialisé sera appliqué.
Expérimental: Pansement adhésif non commercialisé #4
Des blessures mineures seront créées sur les avant-bras des participants (quatre par bras) par un spécialiste laser certifié. Sur le site de la plaie randomisé, un bandage sera appliqué. Ce pansement adhésif sera changé quotidiennement du jour 1 au jour 16 et tous les sites de plaies seront découverts du jour 16 au jour 28 pour des évaluations.
Dispositif: Pansement adhésif non commercialisé #4
Sur le site de plaie randomisé, un pansement adhésif non commercialisé sera appliqué.
Expérimental: Pansement adhésif non commercialisé #5
Des blessures mineures seront créées sur les avant-bras des participants (quatre par bras) par un spécialiste laser certifié. Sur le site de la plaie randomisé, un bandage sera appliqué. Ce pansement adhésif sera changé quotidiennement du jour 1 au jour 16 et tous les sites de plaies seront découverts du jour 16 au jour 28 pour des évaluations.
Dispositif: Pansement adhésif non commercialisé #5
Sur le site de plaie randomisé, un pansement adhésif non commercialisé sera appliqué.
Aucune intervention: Aucun traitement (non couvert, contrôle négatif)
Des blessures mineures seront créées sur les avant-bras des participants (quatre par bras) par un spécialiste laser certifié. Sur le site de plaie randomisé, aucun traitement ne sera appliqué car la plaie sera maintenue découverte en tant que contrôle négatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour terminer la cicatrisation des plaies
Délai: Jusqu'au jour 16
Temps nécessaire à la cicatrisation complète de la plaie : temps (en jours) écoulé entre le moment de la création de la plaie et midi (jusqu'au jour 16) auquel le score de cicatrisation composite (CHS) répond pour la première fois au critère de cicatrisation complète d'au moins un score de 8 ( seuil de cicatrisation complète). Le CHS a été calculé à partir de la classification clinique des paramètres de cicatrisation de la plaie en tant qu'apparence générale de la plaie (0 [plaie mauvaise-nouvelle ou fraîche avec une couche d'épithélium manquante, le lit de la plaie semble brut et peut-être suintant] à 4 [excellent-entièrement cicatrisé, peau rouge contre la peau environnante, un léger décalage de couleur peut être présent])+lissé (0 [plaie rugueuse, inégale]- 4 [lissage complet, même plaie])+confluence épithéliale (0 [Aucun]- 4 [91-100 % de croissance épithéliale complète]) - érythème (0 [Aucun]- 4 [Sévère]) - œdème (0 [Aucun]- 4 [Sévère]) - formation de croûtes/croûtes (0 [Aucun]- 4 [90-100 % de croûtes/croûtes]). Le CHS sur une échelle de 25 points (-12 [pas de cicatrisation] à +12 [vers la cicatrisation]) indique l'étendue de la cicatrisation de la plaie et a été calculé pour chaque site de plaie à chaque jour d'évaluation.
Jusqu'au jour 16

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des mesures de la perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: Jour 0 (immédiatement après la création de la plaie), Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Un changement par rapport à la ligne de base du TEWL a été signalé. Le TEWL est le transfert passif d'eau à travers la couche cornée et a été mesuré pour chaque site de plaie à l'aide du Tewameter TM330T. La TEWL est une méthode non invasive pour mesurer l'intégrité de la fonction barrière de la couche cornée. La sonde Tewameter mesure le gradient de densité de l'évaporation de l'eau de la peau indirectement par deux paires de capteurs (température et humidité relative) à l'intérieur d'un cylindre creux. La sonde a été maintenue en place sur la peau pendant une mesure, pendant 40 secondes, pour s'assurer qu'une valeur stable a été établie. Les valeurs des 10 dernières secondes sont moyennées en tant que valeurs de mesure réelles. Une augmentation des valeurs TEWL montre des dommages à la fonction de barrière cutanée.
Jour 0 (immédiatement après la création de la plaie), Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 et 14
Changement par rapport au départ dans la classification clinique du paramètre de cicatrisation des plaies - Érythème
Délai: Jour 0 (immédiatement après la création de la plaie), Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16
Le changement par rapport à la ligne de base du paramètre de classification clinique du paramètre de cicatrisation des plaies (érythème) a été évalué sur une échelle de 0 (pas d'érythème) à 4 (érythème sévère).
Jour 0 (immédiatement après la création de la plaie), Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16
Changement par rapport au départ dans la classification clinique du paramètre de cicatrisation des plaies - Œdème
Délai: Jour 0 (immédiatement après la création de la plaie), Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16
Le changement par rapport à la ligne de base du paramètre de classification clinique du paramètre de cicatrisation (œdème) a été évalué sur une échelle de 0 (pas d'œdème) à 4 (œdème sévère).
Jour 0 (immédiatement après la création de la plaie), Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 et 16
Changement par rapport à la ligne de base dans le score de cicatrice composite
Délai: Ligne de base et jour 28
Un changement par rapport à la ligne de base du score de cicatrice composite a été signalé. Il a été calculé comme la somme des paramètres individuels sur l'échelle des cicatrices de Manchester (gammes de couleurs de 1 [parfait] à 4 [incompatibilité grossière]), gammes de finition 1 [mat] à 2 [brillant], gammes de contour 1 [au ras de la peau environnante ] à 4 [chéloïde], la Distorsion va de 1 [aucune] à 4 [sévère] et la Texture va de 1 [normal] à 4 [difficile]). Les scores de cicatrice composites vont de 5 à 18, 5 représentant les meilleures cicatrices cliniques et 18 les pires cicatrices cliniques.
Ligne de base et jour 28
Changement par rapport à la ligne de base dans le score douloureux avec le bras reposant à côté
Délai: Baseline, Jour 1, 2, 3 et 4
Le changement par rapport au départ du score douloureux basé sur le score du questionnaire d'auto-évaluation des participants (question 1) a été rapporté. Les participants ont été invités à évaluer chaque plaie pour la douleur/douleur en position de repos comme un score de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).
Baseline, Jour 1, 2, 3 et 4
Changement par rapport à la ligne de base du score douloureux avec bras en mouvement normal
Délai: Baseline, Jour 1, 2, 3 et 4
Le changement par rapport au point de départ du score douloureux basé sur le score du questionnaire d'auto-évaluation des participants (question 3) a été rapporté. Les participants ont été invités à évaluer chaque blessure pour la douleur/douleur en position normale comme un score de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).
Baseline, Jour 1, 2, 3 et 4
Changement par rapport à la ligne de base dans le score de démangeaisons
Délai: Baseline, Jour 1, 2, 3 et 4
Le changement par rapport au départ du score de démangeaisons basé sur le score du questionnaire d'auto-évaluation des participants (question 5) a été rapporté. Les participants ont été invités à évaluer chaque plaie pour les démangeaisons comme un score de 0 (pas de démangeaison) à 10 (démangeaisons sévères).
Baseline, Jour 1, 2, 3 et 4
Nombre de participants souffrant de douleur Durée avec bras appuyé à côté
Délai: Jour 1, 2, 3 et 4
Les participants ont été invités à évaluer la douleur comme brève, périodique ou constante en position de repos du bras avec le questionnaire d'auto-évaluation (question 2). Le nombre de participants avec une durée de douleur (brève, périodique ou constante) avec le bras reposant à côté a été rapporté.
Jour 1, 2, 3 et 4
Nombre de participants souffrant de douleur Durée avec bras en mouvement normal
Délai: Jour 1, 2, 3 et 4
Les participants ont été invités à évaluer la douleur comme brève, périodique ou constante dans le mouvement normal du bras avec le questionnaire d'auto-évaluation (question 4). Le nombre de participants avec une durée de douleur (brève, périodique ou constante) avec un bras en mouvement normal a été rapporté.
Jour 1, 2, 3 et 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Lily Jiang, PhD, Thomas J. Stephens & Associates, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
9 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
18 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 juillet 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 juin 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CCSTOH001689 (Autre identifiant: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Johnson & Johnson Consumer Inc. a conclu un accord avec le projet Yale Open Data Access (YODA) pour servir de comité d'examen indépendant pour l'évaluation des demandes de rapports d'études cliniques et de données au niveau des participants des enquêteurs et des médecins pour la recherche scientifique qui fera progresser les connaissances médicales et la santé publique. Les demandes d'accès aux données de l'étude peuvent être soumises via le site du projet YODA à l'adresse http://yoda.yale.edu.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres