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Whack-a-Mole : tester une intervention pour augmenter l'identification du mélanome

15 octobre 2021 mis à jour par: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Le but de cette étude est d'évaluer un jeu interactif conçu pour augmenter la capacité des gens à identifier les grains de beauté cancéreux.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1849

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes vivant aux États-Unis qui sont membres du panel en ligne.

La description

Critère d'intégration:

  • Résident des États-Unis
  • Au moins 18 ans
  • Capable de lire l'anglais
  • Membre du panel constitué par le fournisseur d'enquête

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Formation ABCD avec feedback standard
Intervention de message de formation sur l'asymétrie, la bordure, la couleur et le diamètre (ABCD) avec rétroaction dermatologique standard
Comportemental: Informations ABCD
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie ABCD pour identifier le mélanome malin.
Comportemental: Rétroaction standard (clinique)
Commentaires sur la tâche d'identification des taupes fournis par un dermatologue.
Formation ABCD avec feedback motivationnel
Intervention par message de formation ABCD avec feedback dermatologique et message de motivation
Comportemental: Informations ABCD
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie ABCD pour identifier le mélanome malin.
Comportemental: Rétroaction motivationnelle
Commentaires sur la tâche d'identification des grains de beauté fournis par un dermatologue et exposition à un message d'appel à la peur motivationnel conçu pour augmenter les intentions d'auto-examen de la peau.
Formation ABCD sans retour d'information
Intervention de message ABCD sans retour
Comportemental: Informations ABCD
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie ABCD pour identifier le mélanome malin.
Formation à la méthode UDS avec feedback standard
Intervention par message de la méthode Ugly Duckling Sign (UDS) avec rétroaction dermatologique.
Comportemental: Rétroaction standard (clinique)
Commentaires sur la tâche d'identification des taupes fournis par un dermatologue.
Comportemental: Informations UDS
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie UDS pour identifier le mélanome malin.
Formation à la méthode UDS avec feedback motivationnel
Intervention par message UDS avec retour dermatologique et message motivationnel.
Comportemental: Rétroaction motivationnelle
Commentaires sur la tâche d'identification des grains de beauté fournis par un dermatologue et exposition à un message d'appel à la peur motivationnel conçu pour augmenter les intentions d'auto-examen de la peau.
Comportemental: Informations UDS
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie UDS pour identifier le mélanome malin.
Formation UDS sans rétroaction
Intervention de message UDS sans retour.
Comportemental: Informations UDS
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie UDS pour identifier le mélanome malin.
Formation ABCD-F avec feedback standard
Intervention ABCD-F avec retour dermatologique.
Comportemental: Informations ABCD
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie ABCD pour identifier le mélanome malin.
Comportemental: Rétroaction standard (clinique)
Commentaires sur la tâche d'identification des taupes fournis par un dermatologue.
Comportemental: Informations UDS
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie UDS pour identifier le mélanome malin.
Formation ABCD-F avec feedback motivationnel
Intervention ABCD-F avec retour dermatologique et message motivationnel.
Comportemental: Informations ABCD
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie ABCD pour identifier le mélanome malin.
Comportemental: Rétroaction motivationnelle
Commentaires sur la tâche d'identification des grains de beauté fournis par un dermatologue et exposition à un message d'appel à la peur motivationnel conçu pour augmenter les intentions d'auto-examen de la peau.
Comportemental: Informations UDS
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie UDS pour identifier le mélanome malin.
Formation ABCD-F sans feedback
Intervention ABCD-F sans rétroaction.
Comportemental: Informations ABCD
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie ABCD pour identifier le mélanome malin.
Comportemental: Informations UDS
La condition d'intervention comprend l'exposition à un message mettant l'accent sur la stratégie UDS pour identifier le mélanome malin.
Aucune intervention de message avec rétroaction standard
Pas d'intervention de message, mais avec un retour dermatologique.
Comportemental: Rétroaction standard (clinique)
Commentaires sur la tâche d'identification des taupes fournis par un dermatologue.
Aucune intervention de message avec des commentaires de motivation
Pas d'intervention de message, mais avec un retour dermatologique et un message de motivation.
Comportemental: Rétroaction motivationnelle
Commentaires sur la tâche d'identification des grains de beauté fournis par un dermatologue et exposition à un message d'appel à la peur motivationnel conçu pour augmenter les intentions d'auto-examen de la peau.
Aucune intervention de message sans retour
Aucune intervention de message et aucun retour. Véritable contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision d'identification des taupes
Délai: Jour 2
La précision de l'identification de la taupe sera rapportée comme la quantité de taupe correctement identifiée comme mélanome ou nævi typique
Jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions d'auto-examen de la peau
Délai: Jour 2
Mesure d'auto-évaluation des intentions d'effectuer un auto-examen de la peau. Quantifié à l'aide d'un indicateur à un seul élément avec des scores allant de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes intentions d'effectuer un auto-examen de la peau pour détecter des mélanomes potentiels.
Jour 2
Intentions de voir un dermatologue
Délai: Jour 2
Mesure autodéclarée des intentions de prendre rendez-vous avec un dermatologue pour subir un examen du cancer de la peau. Quantifié à l'aide d'un indicateur à un seul élément avec des scores allant de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes intentions de prendre rendez-vous avec un dermatologue.
Jour 2
Attitudes d'auto-examen de la peau
Délai: Jour 2
Mesure d'auto-évaluation des attitudes envers les examens du cancer de la peau. Quantifié à l'aide de la moyenne de l'échelle d'auto-évaluation avec des scores allant de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant des attitudes plus positives envers les auto-examens de la peau.
Jour 2
Croyances de l'auto-examen de la peau
Délai: Jour 2
Mesure d'auto-évaluation des croyances envers les examens du cancer de la peau. Quantifié à l'aide de la moyenne des échelles d'auto-évaluation pour la susceptibilité perçue, la gravité perçue, l'auto-efficacité perçue et l'efficacité de la réponse perçue avec des scores allant de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant des croyances plus fortes concernant les auto-examens cutanés.
Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Miami

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
  • Chercheur principal: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
13 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
3 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
3 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 août 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 octobre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 20190153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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