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Whack-a-Mole: Testando uma intervenção para aumentar a identificação do melanoma

15 de outubro de 2021 atualizado por: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
O objetivo deste estudo é avaliar um jogo interativo projetado para aumentar a capacidade das pessoas para identificar sinais cancerígenos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1849

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos residentes nos EUA que são membros do painel online.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente dos EUA
  • Pelo menos 18 anos
  • Capaz de ler inglês
  • Membro do painel montado pelo provedor de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Treinamento ABCD com feedback padrão
Intervenção de mensagem de treinamento de assimetria, borda, cor, diâmetro (ABCD) com feedback dermatológico padrão
Comportamental: Informação ABCD
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia ABCD para identificar o melanoma maligno.
Comportamental: Feedback padrão (clínico)
Comentários sobre a tarefa de identificação de sinais fornecidos por um dermatologista.
Treinamento ABCD com feedback motivacional
Intervenção de mensagem de treinamento ABCD com feedback dermatológico e mensagem motivacional
Comportamental: Informação ABCD
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia ABCD para identificar o melanoma maligno.
Comportamental: Feedback motivacional
Feedback sobre a tarefa de identificação de toupeiras fornecida por um dermatologista, além da exposição a uma mensagem motivacional de apelo ao medo, projetada para aumentar as intenções de autoexame da pele.
Treinamento ABCD sem feedback
Intervenção de mensagem ABCD sem feedback
Comportamental: Informação ABCD
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia ABCD para identificar o melanoma maligno.
Treinamento do método UDS com feedback padrão
Intervenção de mensagem do método Ugly Duckling Sign (UDS) com feedback dermatológico.
Comportamental: Feedback padrão (clínico)
Comentários sobre a tarefa de identificação de sinais fornecidos por um dermatologista.
Comportamental: Informações UDS
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia UDS para identificar o melanoma maligno.
Treinamento do método UDS com feedback motivacional
Intervenção de mensagem UDS com feedback dermatológico e mensagem motivacional.
Comportamental: Feedback motivacional
Feedback sobre a tarefa de identificação de toupeiras fornecida por um dermatologista, além da exposição a uma mensagem motivacional de apelo ao medo, projetada para aumentar as intenções de autoexame da pele.
Comportamental: Informações UDS
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia UDS para identificar o melanoma maligno.
Treinamento UDS sem feedback
Intervenção de mensagem UDS sem feedback.
Comportamental: Informações UDS
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia UDS para identificar o melanoma maligno.
Treinamento ABCD-F com feedback padrão
Intervenção do ABCD-F com feedback dermatológico.
Comportamental: Informação ABCD
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia ABCD para identificar o melanoma maligno.
Comportamental: Feedback padrão (clínico)
Comentários sobre a tarefa de identificação de sinais fornecidos por um dermatologista.
Comportamental: Informações UDS
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia UDS para identificar o melanoma maligno.
Treinamento ABCD-F com feedback motivacional
Intervenção do ABCD-F com feedback dermatológico e mensagem motivacional.
Comportamental: Informação ABCD
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia ABCD para identificar o melanoma maligno.
Comportamental: Feedback motivacional
Feedback sobre a tarefa de identificação de toupeiras fornecida por um dermatologista, além da exposição a uma mensagem motivacional de apelo ao medo, projetada para aumentar as intenções de autoexame da pele.
Comportamental: Informações UDS
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia UDS para identificar o melanoma maligno.
Treinamento ABCD-F sem feedback
Intervenção do ABCD-F sem feedback.
Comportamental: Informação ABCD
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia ABCD para identificar o melanoma maligno.
Comportamental: Informações UDS
A condição de intervenção inclui a exposição a uma mensagem enfatizando a estratégia UDS para identificar o melanoma maligno.
Nenhuma intervenção de mensagem com feedback padrão
Sem intervenção de mensagem, mas com feedback dermatológico.
Comportamental: Feedback padrão (clínico)
Comentários sobre a tarefa de identificação de sinais fornecidos por um dermatologista.
Nenhuma intervenção de mensagem com feedback motivacional
Sem intervenção de mensagem, mas com feedback dermatológico e mensagem motivacional.
Comportamental: Feedback motivacional
Feedback sobre a tarefa de identificação de toupeiras fornecida por um dermatologista, além da exposição a uma mensagem motivacional de apelo ao medo, projetada para aumentar as intenções de autoexame da pele.
Nenhuma intervenção de mensagem sem feedback
Nenhuma intervenção de mensagem e nenhum feedback. Controle verdadeiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de identificação de toupeiras
Prazo: Dia 2
A precisão da identificação da toupeira será relatada como a quantidade de toupeira corretamente identificada como melanoma ou nevo típico
Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções do autoexame da pele
Prazo: Dia 2
Medida de auto-relato de intenções para realizar um auto-exame da pele. Quantificado usando um único indicador de item com pontuações variando de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de realizar um autoexame de pele para detectar possíveis melanomas.
Dia 2
Intenções de consultar um dermatologista
Prazo: Dia 2
Medida de auto-relato de intenções de agendar uma consulta com um dermatologista para fazer um exame de câncer de pele. Quantificado usando um único indicador de item com pontuações variando de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de agendar uma consulta com um dermatologista.
Dia 2
Atitudes do autoexame da pele
Prazo: Dia 2
Medida de auto-relato de atitudes em relação aos exames de câncer de pele. Quantificado usando a média da escala de autorrelato com pontuações variando de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas em relação ao autoexame da pele.
Dia 2
Crenças do autoexame da pele
Prazo: Dia 2
Medida de autorrelato de crenças em relação aos exames de câncer de pele. Quantificada usando a média das escalas de autorrelato para suscetibilidade percebida, gravidade percebida, autoeficácia percebida e eficácia de resposta percebida com pontuações variando de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando crenças mais fortes sobre autoexames de pele.
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Miami

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
  • Investigador principal: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
3 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20190153

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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