Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Whack-a-Mole: Testování intervence ke zvýšení identifikace melanomu

15. října 2021 aktualizováno: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Účelem této studie je vyhodnotit interaktivní hru navrženou ke zvýšení schopnosti lidí identifikovat rakovinné krtky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1849

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí žijící v USA, kteří jsou členy online panelu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel U.S.
  • Minimálně 18 let
  • Umět číst anglicky
  • Člen panelu sestaveného poskytovatelem průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Trénink ABCD se standardní zpětnou vazbou
Intervence s informacemi o asymetrii, ohraničení, barvě, průměru (ABCD) se standardní dermatologickou zpětnou vazbou
Behaviorální: Informace ABCD
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Behaviorální: Standardní (klinická) zpětná vazba
Zpětná vazba na úkol identifikace krtků poskytnutá dermatologem.
Trénink ABCD s motivační zpětnou vazbou
Intervence školení ABCD s dermatologickou zpětnou vazbou a motivační zprávou
Behaviorální: Informace ABCD
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Behaviorální: Motivační zpětná vazba
Zpětná vazba k úloze identifikace znamének poskytnutá dermatologem a vystavení motivační zprávě o strachu, která má zvýšit záměry samovyšetření pleti.
Školení ABCD bez zpětné vazby
Zásah zpráv ABCD bez zpětné vazby
Behaviorální: Informace ABCD
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Trénink metody UDS se standardní zpětnou vazbou
Intervence pomocí metody Ugly Duckling Sign (UDS) s dermatologickou zpětnou vazbou.
Behaviorální: Standardní (klinická) zpětná vazba
Zpětná vazba na úkol identifikace krtků poskytnutá dermatologem.
Behaviorální: Informace o UDS
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
Trénink metody UDS s motivační zpětnou vazbou
Intervence zpráv UDS s dermatologickou zpětnou vazbou a motivační zprávou.
Behaviorální: Motivační zpětná vazba
Zpětná vazba k úloze identifikace znamének poskytnutá dermatologem a vystavení motivační zprávě o strachu, která má zvýšit záměry samovyšetření pleti.
Behaviorální: Informace o UDS
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
Trénink UDS bez zpětné vazby
Zásah zpráv UDS bez zpětné vazby.
Behaviorální: Informace o UDS
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
Trénink ABCD-F se standardní zpětnou vazbou
Intervence ABCD-F s dermatologickou zpětnou vazbou.
Behaviorální: Informace ABCD
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Behaviorální: Standardní (klinická) zpětná vazba
Zpětná vazba na úkol identifikace krtků poskytnutá dermatologem.
Behaviorální: Informace o UDS
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
Trénink ABCD-F s motivační zpětnou vazbou
Intervence ABCD-F s dermatologickou zpětnou vazbou a motivačním sdělením.
Behaviorální: Informace ABCD
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Behaviorální: Motivační zpětná vazba
Zpětná vazba k úloze identifikace znamének poskytnutá dermatologem a vystavení motivační zprávě o strachu, která má zvýšit záměry samovyšetření pleti.
Behaviorální: Informace o UDS
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
Trénink ABCD-F bez zpětné vazby
Zásah ABCD-F bez zpětné vazby.
Behaviorální: Informace ABCD
Intervenční stav zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii ABCD k identifikaci maligního melanomu.
Behaviorální: Informace o UDS
Podmínka intervence zahrnuje vystavení sdělení zdůrazňujícímu strategii UDS k identifikaci maligního melanomu.
Žádný zásah do zpráv se standardní zpětnou vazbou
Žádný zásah do zpráv, ale s dermatologickou zpětnou vazbou.
Behaviorální: Standardní (klinická) zpětná vazba
Zpětná vazba na úkol identifikace krtků poskytnutá dermatologem.
Žádný zásah do zpráv s motivační zpětnou vazbou
Žádný zásah do zpráv, ale s dermatologickou zpětnou vazbou a motivačním sdělením.
Behaviorální: Motivační zpětná vazba
Zpětná vazba k úloze identifikace znamének poskytnutá dermatologem a vystavení motivační zprávě o strachu, která má zvýšit záměry samovyšetření pleti.
Žádný zásah do zpráv bez zpětné vazby
Žádný zásah do zpráv a žádná zpětná vazba. Opravdová kontrola.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost identifikace krtků
Časové okno: Den 2
Přesnost identifikace molů bude uváděna jako množství molů správně identifikovaných jako melanom nebo typické névy
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry samovyšetření kůže
Časové okno: Den 2
Self-report míra záměrů provést kožní samovyšetření. Kvantifikováno pomocí indikátoru jedné položky se skóre v rozmezí od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměr provést samovyšetření kůže k detekci potenciálních melanomů.
Den 2
Záměr navštívit dermatologa
Časové okno: Den 2
Self-report míra záměrů naplánovat schůzku s dermatologem, aby podstoupil vyšetření rakoviny kůže. Kvantifikováno pomocí indikátoru jedné položky se skóre v rozmezí 1–7, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměry naplánovat schůzku s dermatologem.
Den 2
Postoje k samovyšetření kůže
Časové okno: Den 2
Self-report míra postojů k vyšetření rakoviny kůže. Kvantifikováno pomocí průměru stupnice vlastní zprávy se skóre v rozmezí 1–7, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje k samovyšetření kůže.
Den 2
Skin Self Test Víry
Časové okno: Den 2
Self-report míra přesvědčení o vyšetření rakoviny kůže. Kvantifikováno pomocí průměru škál vlastní zprávy pro vnímanou náchylnost, vnímanou závažnost, vnímanou vlastní účinnost a vnímanou účinnost odezvy se skóre v rozmezí od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje pevnější přesvědčení o samovyšetření kůže.
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
  • Vrchní vyšetřovatel: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20190153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení