Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Whack-a-Mole: тестирование вмешательства для увеличения выявления меланомы

15 октября 2021 г. обновлено: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Целью данного исследования является оценка интерактивной игры, предназначенной для повышения способности людей идентифицировать раковые родинки.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1849

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, проживающие в США и являющиеся членами онлайн-панели.

Описание

Критерии включения:

  • Резидент США
  • Не моложе 18 лет
  • Способен читать по-английски
  • Член группы, собранной поставщиком опроса

Критерий исключения:

  • Лица до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Обучение ABCD со стандартной обратной связью
Обучающее сообщение об асимметрии, границе, цвете, диаметре (ABCD) со стандартной дерматологической обратной связью
Поведенческий: ABCD Информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Поведенческий: Стандартная (клиническая) обратная связь
Отзыв врача-дерматолога о задаче идентификации родинок.
Обучение ABCD с мотивационной обратной связью
Обучающее сообщение ABCD с дерматологической обратной связью и мотивационным сообщением
Поведенческий: ABCD Информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Поведенческий: Мотивационная обратная связь
Обратная связь по задаче идентификации родинок, предоставленная дерматологом, а также демонстрация мотивационного сообщения о страхе, предназначенного для повышения намерений самостоятельного осмотра кожи.
Обучение ABCD без обратной связи
Вмешательство сообщения ABCD без обратной связи
Поведенческий: ABCD Информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Обучение методу UDS со стандартной обратной связью
Вмешательство по методу «Знак гадкого утенка» (UDS) с дерматологической обратной связью.
Поведенческий: Стандартная (клиническая) обратная связь
Отзыв врача-дерматолога о задаче идентификации родинок.
Поведенческий: UDS-информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
Обучение методу UDS с мотивационной обратной связью
Вмешательство сообщения UDS с дерматологической обратной связью и мотивационным сообщением.
Поведенческий: Мотивационная обратная связь
Обратная связь по задаче идентификации родинок, предоставленная дерматологом, а также демонстрация мотивационного сообщения о страхе, предназначенного для повышения намерений самостоятельного осмотра кожи.
Поведенческий: UDS-информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
Обучение UDS без обратной связи
Вмешательство сообщения UDS без обратной связи.
Поведенческий: UDS-информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
Обучение ABCD-F со стандартной обратной связью
Вмешательство ABCD-F с дерматологической обратной связью.
Поведенческий: ABCD Информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Поведенческий: Стандартная (клиническая) обратная связь
Отзыв врача-дерматолога о задаче идентификации родинок.
Поведенческий: UDS-информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
Обучение ABCD-F с мотивационной обратной связью
Вмешательство ABCD-F с дерматологической обратной связью и мотивационным сообщением.
Поведенческий: ABCD Информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Поведенческий: Мотивационная обратная связь
Обратная связь по задаче идентификации родинок, предоставленная дерматологом, а также демонстрация мотивационного сообщения о страхе, предназначенного для повышения намерений самостоятельного осмотра кожи.
Поведенческий: UDS-информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
Обучение ABCD-F без обратной связи
Вмешательство ABCD-F без обратной связи.
Поведенческий: ABCD Информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию ABCD для выявления злокачественной меланомы.
Поведенческий: UDS-информация
Условие вмешательства включает показ сообщения, подчеркивающего стратегию UDS для выявления злокачественной меланомы.
Нет вмешательства сообщения со стандартной обратной связью
Без вмешательства сообщения, но с дерматологической обратной связью.
Поведенческий: Стандартная (клиническая) обратная связь
Отзыв врача-дерматолога о задаче идентификации родинок.
Нет вмешательства сообщения с мотивационной обратной связью
Никакого информационного вмешательства, но с дерматологической обратной связью и мотивационным сообщением.
Поведенческий: Мотивационная обратная связь
Обратная связь по задаче идентификации родинок, предоставленная дерматологом, а также демонстрация мотивационного сообщения о страхе, предназначенного для повышения намерений самостоятельного осмотра кожи.
Нет вмешательства сообщения без обратной связи
Никаких сообщений и обратной связи. Истинный контроль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность идентификации кротов
Временное ограничение: День 2
О точности идентификации родинок будет сообщено как о количестве родинок, правильно идентифицированных как меланома или типичный невус.
День 2

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерения по самообследованию кожи
Временное ограничение: День 2
Самостоятельный отчет о намерениях провести самостоятельный осмотр кожи. Количественно с использованием индикатора одного элемента с баллами в диапазоне от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более серьезные намерения провести самообследование кожи для выявления потенциальных меланом.
День 2
Намерения посетить дерматолога
Временное ограничение: День 2
Показатель самоотчета о намерениях записаться на прием к дерматологу для прохождения обследования на рак кожи. Количественно с использованием индикатора одного пункта с баллами в диапазоне от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более серьезные намерения записаться на прием к дерматологу.
День 2
Отношение к самообследованию кожи
Временное ограничение: День 2
Самооценка отношения к экзаменам на рак кожи. Количественно с использованием среднего значения шкалы самоотчета с баллами в диапазоне от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к самообследованию кожи.
День 2
Убеждения о самообследовании кожи
Временное ограничение: День 2
Измерение самооценки убеждений в отношении обследований рака кожи. Количественно с использованием среднего значения шкал самоотчета для воспринимаемой восприимчивости, воспринимаемой серьезности, воспринимаемой самоэффективности и воспринимаемой эффективности реакции с баллами в диапазоне от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более твердые убеждения в отношении самообследования кожи.
День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Miami

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
  • Главный следователь: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
3 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
3 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 октября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20190153

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками