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Whack-a-Mole: Testen einer Intervention zur Erhöhung der Melanomidentifikation

15. Oktober 2021 aktualisiert von: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Der Zweck dieser Studie ist es, ein interaktives Spiel zu evaluieren, das entwickelt wurde, um die Fähigkeit von Menschen zu verbessern, krebsartige Leberflecke zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1849

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die in den USA leben und Mitglieder des Online-Panels sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der USA
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch lesen können
  • Mitglied des vom Umfrageanbieter zusammengestellten Gremiums

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ABCD-Training mit Standard-Feedback
Asymmetry, Border, Color, Diameter (ABCD) Training Message Intervention mit standardmäßigem dermatologischen Feedback
Verhalten: ABCD-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
Verhalten: Standard (klinisches) Feedback
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen von einem Dermatologen.
ABCD-Training mit motivierendem Feedback
ABCD-Trainingsbotschaftsintervention mit dermatologischem Feedback und einer Motivationsbotschaft
Verhalten: ABCD-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
Verhalten: Motivierendes Feedback
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen durch einen Dermatologen sowie Kontakt mit einer motivierenden Angstbotschaft, die darauf abzielt, die Absichten zur Selbstuntersuchung der Haut zu steigern.
ABCD-Training ohne Feedback
ABCD-Nachrichteneingriff ohne Rückmeldung
Verhalten: ABCD-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
UDS-Methodentraining mit Standard-Feedback
Ugly Duckling Sign (UDS) Methode Nachrichtenintervention mit dermatologischer Rückmeldung.
Verhalten: Standard (klinisches) Feedback
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen von einem Dermatologen.
Verhalten: UDS-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
UDS-Methodentraining mit motivierendem Feedback
UDS-Botschaftsintervention mit dermatologischem Feedback und einer Motivationsbotschaft.
Verhalten: Motivierendes Feedback
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen durch einen Dermatologen sowie Kontakt mit einer motivierenden Angstbotschaft, die darauf abzielt, die Absichten zur Selbstuntersuchung der Haut zu steigern.
Verhalten: UDS-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
UDS-Training ohne Feedback
UDS-Nachrichteneingriff ohne Rückmeldung.
Verhalten: UDS-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
ABCD-F-Training mit Standard-Feedback
ABCD-F-Intervention mit dermatologischer Rückmeldung.
Verhalten: ABCD-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
Verhalten: Standard (klinisches) Feedback
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen von einem Dermatologen.
Verhalten: UDS-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
ABCD-F-Training mit motivierendem Feedback
ABCD-F-Intervention mit dermatologischer Rückmeldung und Motivationsbotschaft.
Verhalten: ABCD-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
Verhalten: Motivierendes Feedback
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen durch einen Dermatologen sowie Kontakt mit einer motivierenden Angstbotschaft, die darauf abzielt, die Absichten zur Selbstuntersuchung der Haut zu steigern.
Verhalten: UDS-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
ABCD-F-Training ohne Feedback
ABCD-F-Intervention ohne Feedback.
Verhalten: ABCD-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die ABCD-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms betont.
Verhalten: UDS-Informationen
Die Interventionsbedingung umfasst die Exposition gegenüber einer Botschaft, die die UDS-Strategie zur Identifizierung eines malignen Melanoms hervorhebt.
Kein Nachrichteneingriff mit Standard-Feedback
Keine Botschaftseingriffe, aber mit dermatologischer Rückmeldung.
Verhalten: Standard (klinisches) Feedback
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen von einem Dermatologen.
Keine Nachrichtenintervention mit motivierendem Feedback
Keine Botschaftseingriffe, sondern mit dermatologischem Feedback und einer motivierenden Botschaft.
Verhalten: Motivierendes Feedback
Feedback zur Aufgabe zur Identifizierung von Muttermalen durch einen Dermatologen sowie Kontakt mit einer motivierenden Angstbotschaft, die darauf abzielt, die Absichten zur Selbstuntersuchung der Haut zu steigern.
Kein Nachrichteneingriff ohne Feedback
Kein Nachrichteneingriff und kein Feedback. Wahre Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Maulwurfserkennung
Zeitfenster: Tag 2
Die Genauigkeit der Muttermalidentifizierung wird als die Anzahl der korrekt als Melanom oder typische Nävi identifizierten Muttermale angegeben
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absichten der Hautselbstuntersuchung
Zeitfenster: Tag 2
Selbstberichtsmaß für die Absicht, eine Hautselbstuntersuchung durchzuführen. Quantifiziert anhand eines Einzelelementindikators mit Werten zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte eine stärkere Absicht anzeigen, eine Hautselbstuntersuchung durchzuführen, um potenzielle Melanome zu erkennen.
Tag 2
Absicht, einen Dermatologen aufzusuchen
Zeitfenster: Tag 2
Selbstangaben messen die Absicht, einen Termin mit einem Dermatologen zu vereinbaren, um sich einer Hautkrebsuntersuchung unterziehen zu lassen. Quantifiziert anhand eines Einzelelementindikators mit Werten zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte eine stärkere Absicht anzeigen, einen Termin mit einem Dermatologen zu vereinbaren.
Tag 2
Einstellungen zur Hautselbstuntersuchung
Zeitfenster: Tag 2
Selbstberichtsmaß für die Einstellung zu Hautkrebsuntersuchungen. Quantifiziert anhand des Mittelwerts der Selbstberichtsskala mit Werten zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung gegenüber Hautselbstuntersuchungen anzeigen.
Tag 2
Glaube an die Hautselbstuntersuchung
Zeitfenster: Tag 2
Selbstberichtsmaß der Überzeugungen gegenüber Hautkrebsuntersuchungen. Quantifiziert anhand des Mittelwerts der Selbstberichtsskalen für wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommenen Schweregrad, wahrgenommene Selbstwirksamkeit und wahrgenommene Wirksamkeit der Reaktion mit Werten von 1 bis 7, wobei höhere Werte stärkere Überzeugungen zu Hautselbstuntersuchungen anzeigen.
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
  • Hauptermittler: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20190153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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