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Whack-a-Mole: test di un intervento per aumentare l'identificazione del melanoma

15 ottobre 2021 aggiornato da: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Lo scopo di questo studio è valutare un gioco interattivo progettato per aumentare la capacità delle persone di identificare nei cancerosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1849

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti residenti negli Stati Uniti che sono membri del panel online.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente negli Stati Uniti
  • Almeno 18 anni
  • Capace di leggere l'inglese
  • Membro del panel assemblato dal fornitore del sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Individui sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Formazione ABCD con feedback standard
Intervento del messaggio di addestramento Asimmetria, Bordo, Colore, Diametro (ABCD) con feedback dermatologico standard
Comportamentale: Informazioni ABCD
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia ABCD per identificare il melanoma maligno.
Comportamentale: Feedback (clinico) standard
Feedback sul compito di identificazione della talpa fornito da un dermatologo.
Formazione ABCD con feedback motivazionale
Intervento di messaggio formativo ABCD con feedback dermatologico e messaggio motivazionale
Comportamentale: Informazioni ABCD
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia ABCD per identificare il melanoma maligno.
Comportamentale: Feedback motivazionale
Feedback sull'attività di identificazione della talpa fornita da un dermatologo più l'esposizione a un messaggio motivazionale di appello alla paura progettato per aumentare le intenzioni di autoesame della pelle.
Addestramento ABCD senza feedback
Intervento del messaggio ABCD senza feedback
Comportamentale: Informazioni ABCD
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia ABCD per identificare il melanoma maligno.
Formazione sul metodo UDS con feedback standard
Intervento messaggio metodo Ugly Duckling Sign (UDS) con feedback dermatologico.
Comportamentale: Feedback (clinico) standard
Feedback sul compito di identificazione della talpa fornito da un dermatologo.
Comportamentale: Informazioni sull'UDS
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia UDS per identificare il melanoma maligno.
Formazione sul metodo UDS con feedback motivazionale
Intervento messaggio UDS con feedback dermatologico e messaggio motivazionale.
Comportamentale: Feedback motivazionale
Feedback sull'attività di identificazione della talpa fornita da un dermatologo più l'esposizione a un messaggio motivazionale di appello alla paura progettato per aumentare le intenzioni di autoesame della pelle.
Comportamentale: Informazioni sull'UDS
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia UDS per identificare il melanoma maligno.
Formazione UDS senza feedback
Intervento messaggio UDS senza feedback.
Comportamentale: Informazioni sull'UDS
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia UDS per identificare il melanoma maligno.
Formazione ABCD-F con feedback standard
Intervento ABCD-F con feedback dermatologico.
Comportamentale: Informazioni ABCD
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia ABCD per identificare il melanoma maligno.
Comportamentale: Feedback (clinico) standard
Feedback sul compito di identificazione della talpa fornito da un dermatologo.
Comportamentale: Informazioni sull'UDS
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia UDS per identificare il melanoma maligno.
Formazione ABCD-F con feedback motivazionale
Intervento ABCD-F con feedback dermatologico e messaggio motivazionale.
Comportamentale: Informazioni ABCD
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia ABCD per identificare il melanoma maligno.
Comportamentale: Feedback motivazionale
Feedback sull'attività di identificazione della talpa fornita da un dermatologo più l'esposizione a un messaggio motivazionale di appello alla paura progettato per aumentare le intenzioni di autoesame della pelle.
Comportamentale: Informazioni sull'UDS
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia UDS per identificare il melanoma maligno.
Addestramento ABCD-F senza feedback
Intervento ABCD-F senza feedback.
Comportamentale: Informazioni ABCD
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia ABCD per identificare il melanoma maligno.
Comportamentale: Informazioni sull'UDS
La condizione di intervento include l'esposizione a un messaggio che enfatizza la strategia UDS per identificare il melanoma maligno.
Nessun intervento di messaggio con feedback standard
Nessun messaggio di intervento, ma con feedback dermatologico.
Comportamentale: Feedback (clinico) standard
Feedback sul compito di identificazione della talpa fornito da un dermatologo.
Nessun messaggio di intervento con feedback motivazionale
Nessun messaggio di intervento, ma con feedback dermatologico e messaggio motivazionale.
Comportamentale: Feedback motivazionale
Feedback sull'attività di identificazione della talpa fornita da un dermatologo più l'esposizione a un messaggio motivazionale di appello alla paura progettato per aumentare le intenzioni di autoesame della pelle.
Nessun messaggio di intervento senza feedback
Nessun messaggio di intervento e nessun feedback. Vero controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza nell'identificazione dei nei
Lasso di tempo: Giorno 2
L'accuratezza dell'identificazione dei nei sarà riportata come la quantità di nei correttamente identificati come melanoma o nevi tipici
Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di autoesame della pelle
Lasso di tempo: Giorno 2
Misurazione self-report delle intenzioni di eseguire un autoesame della pelle. Quantificato utilizzando un indicatore a singolo elemento con punteggi compresi tra 1 e 7 con punteggi più alti che indicano maggiori intenzioni di eseguire un autoesame della pelle per rilevare potenziali melanomi.
Giorno 2
Intenzioni di vedere un dermatologo
Lasso di tempo: Giorno 2
Misurazione self-report delle intenzioni di fissare un appuntamento con un dermatologo per ricevere un esame del cancro della pelle. Quantificato utilizzando un indicatore a singolo elemento con punteggi compresi tra 1 e 7 con punteggi più alti che indicano maggiori intenzioni di fissare un appuntamento con un dermatologo.
Giorno 2
Atteggiamenti di autoesame della pelle
Lasso di tempo: Giorno 2
Misurazione self-report degli atteggiamenti nei confronti degli esami per il cancro della pelle. Quantificato utilizzando la media della scala di autovalutazione con punteggi compresi tra 1 e 7 con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi nei confronti degli autoesami cutanei.
Giorno 2
Credenze sull'autoesame della pelle
Lasso di tempo: Giorno 2
Misurazione self-report delle convinzioni nei confronti degli esami del cancro della pelle. Quantificato utilizzando la media delle scale di autovalutazione per la suscettibilità percepita, la gravità percepita, l'autoefficacia percepita e l'efficacia della risposta percepita con punteggi compresi tra 1 e 7 con punteggi più alti che indicano convinzioni più fortemente sostenute sugli autoesami cutanei.
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Miami

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
  • Investigatore principale: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20190153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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