Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Whack-a-Mole: Test af en intervention for at øge melanom-identifikation

15. oktober 2021 opdateret af: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et interaktivt spil designet til at øge folks evne til at identificere kræftfremkaldende modermærker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1849

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der bor i USA, som er medlemmer af onlinepanelet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bosat i U.S.A.
  • Mindst 18 år gammel
  • Kan læse engelsk
  • Medlem af panel samlet af undersøgelsesudbyder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ABCD træning med standardfeedback
Asymmetri, Border, Color, Diameter (ABCD) træningsmeddelelsesintervention med standard dermatologisk feedback
Adfærdsmæssigt: ABCD information
Interventionsbetingelsen inkluderer eksponering for en meddelelse, der understreger ABCD-strategien til at identificere malignt melanom.
Adfærdsmæssigt: Standard (klinisk) feedback
Feedback på muldvarpeidentifikationsopgave givet af en hudlæge.
ABCD træning med motiverende feedback
ABCD træningsbeskedintervention med dermatologisk feedback og et motiverende budskab
Adfærdsmæssigt: ABCD information
Interventionsbetingelsen inkluderer eksponering for en meddelelse, der understreger ABCD-strategien til at identificere malignt melanom.
Adfærdsmæssigt: Motiverende feedback
Feedback på muldvarpeidentifikationsopgave leveret af en hudlæge plus eksponering for en motiverende frygtappelmeddelelse designet til at øge intentionerne om selvundersøgelse af huden.
ABCD træning uden feedback
ABCD-meddelelsesintervention uden feedback
Adfærdsmæssigt: ABCD information
Interventionsbetingelsen inkluderer eksponering for en meddelelse, der understreger ABCD-strategien til at identificere malignt melanom.
UDS metodetræning med standardfeedback
Ugly Duckling Sign (UDS) metode beskedintervention med dermatologisk feedback.
Adfærdsmæssigt: Standard (klinisk) feedback
Feedback på muldvarpeidentifikationsopgave givet af en hudlæge.
Adfærdsmæssigt: UDS oplysninger
Interventionsbetingelsen omfatter eksponering for en besked, der understreger UDS-strategien til at identificere malignt melanom.
UDS metodetræning med motiverende feedback
UDS beskedintervention med dermatologisk feedback og et motiverende budskab.
Adfærdsmæssigt: Motiverende feedback
Feedback på muldvarpeidentifikationsopgave leveret af en hudlæge plus eksponering for en motiverende frygtappelmeddelelse designet til at øge intentionerne om selvundersøgelse af huden.
Adfærdsmæssigt: UDS oplysninger
Interventionsbetingelsen omfatter eksponering for en besked, der understreger UDS-strategien til at identificere malignt melanom.
UDS træning uden feedback
UDS-meddelelsesintervention uden feedback.
Adfærdsmæssigt: UDS oplysninger
Interventionsbetingelsen omfatter eksponering for en besked, der understreger UDS-strategien til at identificere malignt melanom.
ABCD-F træning med standardfeedback
ABCD-F intervention med dermatologisk feedback.
Adfærdsmæssigt: ABCD information
Interventionsbetingelsen inkluderer eksponering for en meddelelse, der understreger ABCD-strategien til at identificere malignt melanom.
Adfærdsmæssigt: Standard (klinisk) feedback
Feedback på muldvarpeidentifikationsopgave givet af en hudlæge.
Adfærdsmæssigt: UDS oplysninger
Interventionsbetingelsen omfatter eksponering for en besked, der understreger UDS-strategien til at identificere malignt melanom.
ABCD-F træning med motiverende feedback
ABCD-F intervention med dermatologisk feedback og et motiverende budskab.
Adfærdsmæssigt: ABCD information
Interventionsbetingelsen inkluderer eksponering for en meddelelse, der understreger ABCD-strategien til at identificere malignt melanom.
Adfærdsmæssigt: Motiverende feedback
Feedback på muldvarpeidentifikationsopgave leveret af en hudlæge plus eksponering for en motiverende frygtappelmeddelelse designet til at øge intentionerne om selvundersøgelse af huden.
Adfærdsmæssigt: UDS oplysninger
Interventionsbetingelsen omfatter eksponering for en besked, der understreger UDS-strategien til at identificere malignt melanom.
ABCD-F træning uden feedback
ABCD-F intervention uden feedback.
Adfærdsmæssigt: ABCD information
Interventionsbetingelsen inkluderer eksponering for en meddelelse, der understreger ABCD-strategien til at identificere malignt melanom.
Adfærdsmæssigt: UDS oplysninger
Interventionsbetingelsen omfatter eksponering for en besked, der understreger UDS-strategien til at identificere malignt melanom.
Ingen beskedintervention med standardfeedback
Ingen beskedintervention, men med dermatologisk feedback.
Adfærdsmæssigt: Standard (klinisk) feedback
Feedback på muldvarpeidentifikationsopgave givet af en hudlæge.
Ingen beskedintervention med motiverende feedback
Ingen beskedintervention, men med dermatologisk feedback og et motiverende budskab.
Adfærdsmæssigt: Motiverende feedback
Feedback på muldvarpeidentifikationsopgave leveret af en hudlæge plus eksponering for en motiverende frygtappelmeddelelse designet til at øge intentionerne om selvundersøgelse af huden.
Ingen beskedintervention uden feedback
Ingen beskedintervention og ingen feedback. Ægte kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed til identifikation af muldvarp
Tidsramme: Dag 2
Nøjagtighed for muldvarpsidentifikation vil blive rapporteret som mængden af ​​muldvarp korrekt identificeret som enten melanom eller typisk nevi
Dag 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner om selvundersøgelse af huden
Tidsramme: Dag 2
Selvrapportering mål for intentioner om at udføre en selvundersøgelse af huden. Kvantificeret ved hjælp af en enkelt element-indikator med score fra 1-7 med højere score, der indikerer større intentioner om at udføre en selvundersøgelse af huden for at opdage potentielle melanomer.
Dag 2
Intentioner om at se en hudlæge
Tidsramme: Dag 2
Selvrapportering mål for intentioner om at planlægge en aftale med en hudlæge for at modtage en hudkræftundersøgelse. Kvantificeret ved hjælp af en enkelt vareindikator med score fra 1-7 med højere score, der indikerer større intentioner om at planlægge en aftale med en hudlæge.
Dag 2
Hud selvundersøgelse holdninger
Tidsramme: Dag 2
Selvrapporteringsmåling af holdninger til hudkræftundersøgelser. Kvantificeret ved hjælp af gennemsnittet af selvrapporteringsskalaen med score fra 1-7 med højere score, der indikerer mere positive holdninger til hud-selv-undersøgelser.
Dag 2
Overbevisninger til selvundersøgelse af huden
Tidsramme: Dag 2
Selvrapportering mål for overbevisninger mod hudkræftundersøgelser. Kvantificeret ved hjælp af middelværdien af ​​selvrapporteringsskalaerne for opfattet modtagelighed, opfattet sværhedsgrad, opfattet selveffektivitet og opfattet responseffektivitet med scorer fra 1-7 med højere score, der indikerer mere stærke overbevisninger om hudselvundersøgelser.
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Miami

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
  • Ledende efterforsker: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20190153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger