Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Whack-a-Mole: testowanie interwencji w celu zwiększenia identyfikacji czerniaka

15 października 2021 zaktualizowane przez: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Celem tego badania jest ocena interaktywnej gry zaprojektowanej w celu zwiększenia zdolności ludzi do identyfikacji znamion nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1849

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli mieszkający w USA, którzy są członkami panelu online.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec USA
  • Co najmniej 18 lat
  • Potrafi czytać po angielsku
  • Członek panelu zebranego przez dostawcę ankiet

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Trening ABCD ze standardową informacją zwrotną
Asymetria, granica, kolor, średnica (ABCD) interwencja z komunikatem szkoleniowym ze standardowymi opiniami dermatologicznymi
Behawioralne: Informacje ABCD
Warunek interwencji obejmuje ekspozycję na komunikat podkreślający strategię ABCD w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Behawioralne: Standardowa (kliniczna) informacja zwrotna
Informacje zwrotne na temat zadania identyfikacji pieprzyków dostarczone przez dermatologa.
Trening ABCD z motywacyjną informacją zwrotną
Interwencja z wiadomością szkoleniową ABCD z dermatologiczną informacją zwrotną i przesłaniem motywacyjnym
Behawioralne: Informacje ABCD
Warunek interwencji obejmuje ekspozycję na komunikat podkreślający strategię ABCD w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Behawioralne: Motywacyjna informacja zwrotna
Informacje zwrotne na temat zadania identyfikacji pieprzyków dostarczone przez dermatologa oraz ekspozycja na motywacyjny komunikat odwołujący się do strachu, mający na celu zwiększenie intencji samobadania skóry.
Trening ABCD bez sprzężenia zwrotnego
Interwencja wiadomości ABCD bez informacji zwrotnej
Behawioralne: Informacje ABCD
Warunek interwencji obejmuje ekspozycję na komunikat podkreślający strategię ABCD w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Szkolenie metodą UDS ze standardową informacją zwrotną
Interwencja w postaci komunikatu metodą Znak Brzydkiego Kaczątka (UDS) z dermatologicznymi opiniami zwrotnymi.
Behawioralne: Standardowa (kliniczna) informacja zwrotna
Informacje zwrotne na temat zadania identyfikacji pieprzyków dostarczone przez dermatologa.
Behawioralne: Informacje UDS
Warunek interwencji obejmuje narażenie na komunikat podkreślający strategię UDS w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Szkolenie metodą UDS z motywacyjną informacją zwrotną
Interwencja w postaci komunikatu UDS z opinią dermatologiczną i komunikatem motywacyjnym.
Behawioralne: Motywacyjna informacja zwrotna
Informacje zwrotne na temat zadania identyfikacji pieprzyków dostarczone przez dermatologa oraz ekspozycja na motywacyjny komunikat odwołujący się do strachu, mający na celu zwiększenie intencji samobadania skóry.
Behawioralne: Informacje UDS
Warunek interwencji obejmuje narażenie na komunikat podkreślający strategię UDS w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Szkolenie UDS bez informacji zwrotnej
Interwencja komunikatu UDS bez informacji zwrotnej.
Behawioralne: Informacje UDS
Warunek interwencji obejmuje narażenie na komunikat podkreślający strategię UDS w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Trening ABCD-F ze standardową informacją zwrotną
Interwencja ABCD-F z dermatologicznym sprzężeniem zwrotnym.
Behawioralne: Informacje ABCD
Warunek interwencji obejmuje ekspozycję na komunikat podkreślający strategię ABCD w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Behawioralne: Standardowa (kliniczna) informacja zwrotna
Informacje zwrotne na temat zadania identyfikacji pieprzyków dostarczone przez dermatologa.
Behawioralne: Informacje UDS
Warunek interwencji obejmuje narażenie na komunikat podkreślający strategię UDS w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Trening ABCD-F z motywacyjną informacją zwrotną
Interwencja ABCD-F z dermatologiczną informacją zwrotną i przesłaniem motywacyjnym.
Behawioralne: Informacje ABCD
Warunek interwencji obejmuje ekspozycję na komunikat podkreślający strategię ABCD w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Behawioralne: Motywacyjna informacja zwrotna
Informacje zwrotne na temat zadania identyfikacji pieprzyków dostarczone przez dermatologa oraz ekspozycja na motywacyjny komunikat odwołujący się do strachu, mający na celu zwiększenie intencji samobadania skóry.
Behawioralne: Informacje UDS
Warunek interwencji obejmuje narażenie na komunikat podkreślający strategię UDS w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Trening ABCD-F bez sprzężenia zwrotnego
Interwencja ABCD-F bez sprzężenia zwrotnego.
Behawioralne: Informacje ABCD
Warunek interwencji obejmuje ekspozycję na komunikat podkreślający strategię ABCD w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Behawioralne: Informacje UDS
Warunek interwencji obejmuje narażenie na komunikat podkreślający strategię UDS w celu identyfikacji czerniaka złośliwego.
Brak interwencji w wiadomości ze standardową informacją zwrotną
Bez interwencji w postaci wiadomości, ale z opinią dermatologiczną.
Behawioralne: Standardowa (kliniczna) informacja zwrotna
Informacje zwrotne na temat zadania identyfikacji pieprzyków dostarczone przez dermatologa.
Brak interwencji w wiadomości z motywacyjną informacją zwrotną
Bez interwencji w postaci wiadomości, ale z opinią dermatologiczną i przesłaniem motywacyjnym.
Behawioralne: Motywacyjna informacja zwrotna
Informacje zwrotne na temat zadania identyfikacji pieprzyków dostarczone przez dermatologa oraz ekspozycja na motywacyjny komunikat odwołujący się do strachu, mający na celu zwiększenie intencji samobadania skóry.
Brak interwencji w wiadomości bez informacji zwrotnej
Brak interwencji w wiadomości i brak informacji zwrotnej. Prawdziwa kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność identyfikacji mola
Ramy czasowe: Dzień 2
Dokładność identyfikacji znamion będzie zgłaszana jako liczba znamion prawidłowo zidentyfikowanych jako czerniak lub typowe znamiona
Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje samobadania skóry
Ramy czasowe: Dzień 2
Samoopisowa miara zamiarów wykonania samobadania skóry. Określone ilościowo za pomocą wskaźnika pojedynczej pozycji z wynikami w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zamiary przeprowadzenia samodzielnego badania skóry w celu wykrycia potencjalnych czerniaków.
Dzień 2
Zamiar wizyty u dermatologa
Ramy czasowe: Dzień 2
Samoopisowa miara intencji umówienia się na wizytę u dermatologa w celu wykonania badania w kierunku raka skóry. Kwantyfikowane za pomocą wskaźnika pojedynczej pozycji z wynikami w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zamiary umówienia się na wizytę u dermatologa.
Dzień 2
Postawy dotyczące samobadania skóry
Ramy czasowe: Dzień 2
Samoopisowa miara postaw wobec egzaminów na raka skóry. Określone ilościowo przy użyciu średniej skali samoopisowej z wynikami w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do samobadania skóry.
Dzień 2
Przekonania dotyczące samobadania skóry
Ramy czasowe: Dzień 2
Samoopisowa miara przekonań na temat egzaminów na raka skóry. Kwantyfikowane przy użyciu średniej skal samoopisowych dla postrzeganej podatności, postrzeganej dotkliwości, postrzeganej własnej skuteczności i postrzeganej skuteczności reakcji z wynikami w zakresie od 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania dotyczące samobadania skóry.
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Miami

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
  • Główny śledczy: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20190153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami