Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Whack-a-Mole: Testing av en intervensjon for å øke melanomidentifikasjon

15. oktober 2021 oppdatert av: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Hensikten med denne studien er å evaluere et interaktivt spill designet for å øke folks evne til å identifisere kreftfremkallende føflekker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1849

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som bor i USA som er medlemmer av nettpanelet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i U.S.A.
  • Minst 18 år gammel
  • Kan lese engelsk
  • Medlem av panel satt sammen av undersøkelsesleverandør

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ABCD-trening med standard tilbakemelding
Asymmetri, Border, Color, Diameter (ABCD) treningsmeldingsintervensjon med standard dermatologisk tilbakemelding
Atferdsmessig: ABCD informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker ABCD-strategien for å identifisere malignt melanom.
Atferdsmessig: Standard (klinisk) tilbakemelding
Tilbakemelding på føflekkidentifikasjonsoppgave gitt av hudlege.
ABCD trening med motiverende tilbakemeldinger
ABCD treningsmeldingsintervensjon med dermatologisk tilbakemelding og en motiverende melding
Atferdsmessig: ABCD informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker ABCD-strategien for å identifisere malignt melanom.
Atferdsmessig: Motiverende tilbakemelding
Tilbakemelding på føflekkidentifikasjonsoppgave gitt av en hudlege pluss eksponering for en motiverende frykt-appellmelding designet for å øke intensjonene om selvundersøkelse av huden.
ABCD-trening uten tilbakemelding
ABCD meldingsintervensjon uten tilbakemelding
Atferdsmessig: ABCD informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker ABCD-strategien for å identifisere malignt melanom.
UDS metodetrening med standard tilbakemelding
Ugly Duckling Sign (UDS) metode meldingsintervensjon med dermatologisk tilbakemelding.
Atferdsmessig: Standard (klinisk) tilbakemelding
Tilbakemelding på føflekkidentifikasjonsoppgave gitt av hudlege.
Atferdsmessig: UDS-informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker UDS-strategien for å identifisere malignt melanom.
UDS metodetrening med motiverende tilbakemeldinger
UDS meldingsintervensjon med dermatologisk tilbakemelding og en motiverende melding.
Atferdsmessig: Motiverende tilbakemelding
Tilbakemelding på føflekkidentifikasjonsoppgave gitt av en hudlege pluss eksponering for en motiverende frykt-appellmelding designet for å øke intensjonene om selvundersøkelse av huden.
Atferdsmessig: UDS-informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker UDS-strategien for å identifisere malignt melanom.
UDS-trening uten tilbakemelding
UDS-meldingsintervensjon uten tilbakemelding.
Atferdsmessig: UDS-informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker UDS-strategien for å identifisere malignt melanom.
ABCD-F trening med standard tilbakemelding
ABCD-F intervensjon med dermatologisk tilbakemelding.
Atferdsmessig: ABCD informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker ABCD-strategien for å identifisere malignt melanom.
Atferdsmessig: Standard (klinisk) tilbakemelding
Tilbakemelding på føflekkidentifikasjonsoppgave gitt av hudlege.
Atferdsmessig: UDS-informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker UDS-strategien for å identifisere malignt melanom.
ABCD-F trening med motiverende tilbakemeldinger
ABCD-F intervensjon med dermatologisk tilbakemelding og et motiverende budskap.
Atferdsmessig: ABCD informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker ABCD-strategien for å identifisere malignt melanom.
Atferdsmessig: Motiverende tilbakemelding
Tilbakemelding på føflekkidentifikasjonsoppgave gitt av en hudlege pluss eksponering for en motiverende frykt-appellmelding designet for å øke intensjonene om selvundersøkelse av huden.
Atferdsmessig: UDS-informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker UDS-strategien for å identifisere malignt melanom.
ABCD-F trening uten tilbakemelding
ABCD-F intervensjon uten tilbakemelding.
Atferdsmessig: ABCD informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker ABCD-strategien for å identifisere malignt melanom.
Atferdsmessig: UDS-informasjon
Intervensjonstilstanden inkluderer eksponering for en melding som understreker UDS-strategien for å identifisere malignt melanom.
Ingen meldingsinngrep med standard tilbakemelding
Ingen meldingsinngrep, men med dermatologisk tilbakemelding.
Atferdsmessig: Standard (klinisk) tilbakemelding
Tilbakemelding på føflekkidentifikasjonsoppgave gitt av hudlege.
Ingen meldingsintervensjon med motiverende tilbakemeldinger
Ingen meldingsinngrep, men med dermatologisk tilbakemelding og et motiverende budskap.
Atferdsmessig: Motiverende tilbakemelding
Tilbakemelding på føflekkidentifikasjonsoppgave gitt av en hudlege pluss eksponering for en motiverende frykt-appellmelding designet for å øke intensjonene om selvundersøkelse av huden.
Ingen meldingsinngrep uten tilbakemelding
Ingen meldingsinngrep og ingen tilbakemelding. Ekte kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet for føflekkidentifikasjon
Tidsramme: Dag 2
Nøyaktighet for føflekkidentifikasjon vil bli rapportert som mengden føflekk korrekt identifisert som enten melanom eller typisk nevi
Dag 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hud selvundersøkelse intensjoner
Tidsramme: Dag 2
Selvrapportering av intensjoner om å utføre en selvundersøkelse av huden. Kvantifiseres ved å bruke en enkelt elementindikator med skårer fra 1-7 med høyere skårer som indikerer større intensjoner om å utføre en selvundersøkelse av huden for å oppdage potensielle melanomer.
Dag 2
Intensjoner om å se en hudlege
Tidsramme: Dag 2
Selvrapportering av intensjoner om å planlegge en avtale med en hudlege for å motta en hudkreftundersøkelse. Kvantifiseres ved å bruke en enkelt vareindikator med score fra 1-7 med høyere poengsum som indikerer større intensjoner om å planlegge en avtale med en hudlege.
Dag 2
Hud selvundersøkelse holdninger
Tidsramme: Dag 2
Selvrapportering mål på holdninger til hudkreftundersøkelser. Kvantifisert ved å bruke gjennomsnittet av selvrapporteringsskalaen med skårer fra 1-7 med høyere skårer som indikerer mer positive holdninger til hudselvundersøkelser.
Dag 2
Tro på selvundersøkelse av huden
Tidsramme: Dag 2
Selvrapportering av tro mot hudkreftundersøkelser. Kvantifisert ved å bruke gjennomsnittet av selvrapporteringsskalaene for oppfattet mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, oppfattet selveffektivitet og oppfattet responseffektivitet med skårer fra 1-7 med høyere skårer som indikerer sterkere oppfatninger om hudselvundersøkelser.
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Miami

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
  • Hovedetterforsker: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20190153

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger