Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whack-a-Mole: een interventie testen om de identificatie van melanoom te vergroten

15 oktober 2021 bijgewerkt door: Nicholas Carcioppolo, University of Miami
Het doel van deze studie is het evalueren van een interactief spel dat is ontworpen om het vermogen van mensen om kankerachtige moedervlekken te identificeren te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1849

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die in de VS wonen en lid zijn van het online panel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner van de VS
  • Minstens 18 jaar oud
  • Engels kunnen lezen
  • Lid van panel samengesteld door enquêteprovider

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ABCD training met standaard feedback
Asymmetry, Border, Color, Diameter (ABCD) trainingsberichtinterventie met standaard dermatologische feedback
Gedragsmatig: ABCD-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
Gedragsmatig: Standaard (klinische) feedback
Feedback op de moedervlek-identificatietaak door een dermatoloog.
ABCD-training met motiverende feedback
ABCD trainingsboodschap interventie met dermatologische feedback en een motiverende boodschap
Gedragsmatig: ABCD-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
Gedragsmatig: Motiverende feedback
Feedback over moedervlekidentificatie door een dermatoloog plus blootstelling aan een motiverende angstaanjagende boodschap die is ontworpen om de intenties voor zelfonderzoek van de huid te vergroten.
ABCD-training zonder feedback
ABCD-berichtinterventie zonder feedback
Gedragsmatig: ABCD-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
UDS-methode training met standaard feedback
Ugly Duckling Sign (UDS) methode berichtinterventie met dermatologische feedback.
Gedragsmatig: Standaard (klinische) feedback
Feedback op de moedervlek-identificatietaak door een dermatoloog.
Gedragsmatig: UDS-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
UDS-methodetraining met motiverende feedback
UDS-berichtinterventie met dermatologische feedback en een motiverende boodschap.
Gedragsmatig: Motiverende feedback
Feedback over moedervlekidentificatie door een dermatoloog plus blootstelling aan een motiverende angstaanjagende boodschap die is ontworpen om de intenties voor zelfonderzoek van de huid te vergroten.
Gedragsmatig: UDS-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
UDS-training zonder feedback
UDS-berichtinterventie zonder feedback.
Gedragsmatig: UDS-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
ABCD-F training met standaard feedback
ABCD-F interventie met dermatologische feedback.
Gedragsmatig: ABCD-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
Gedragsmatig: Standaard (klinische) feedback
Feedback op de moedervlek-identificatietaak door een dermatoloog.
Gedragsmatig: UDS-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
ABCD-F training met motiverende feedback
ABCD-F interventie met dermatologische feedback en een motiverende boodschap.
Gedragsmatig: ABCD-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
Gedragsmatig: Motiverende feedback
Feedback over moedervlekidentificatie door een dermatoloog plus blootstelling aan een motiverende angstaanjagende boodschap die is ontworpen om de intenties voor zelfonderzoek van de huid te vergroten.
Gedragsmatig: UDS-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
ABCD-F training zonder feedback
ABCD-F interventie zonder feedback.
Gedragsmatig: ABCD-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht dat de nadruk legt op de ABCD-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
Gedragsmatig: UDS-informatie
De interventieconditie omvat blootstelling aan een bericht waarin de nadruk wordt gelegd op de UDS-strategie om kwaadaardig melanoom te identificeren.
Geen berichtinterventie met standaard feedback
Geen berichtinterventie, maar met dermatologische feedback.
Gedragsmatig: Standaard (klinische) feedback
Feedback op de moedervlek-identificatietaak door een dermatoloog.
Geen berichtinterventie met motiverende feedback
Geen berichtinterventie, maar met dermatologische feedback en een motiverende boodschap.
Gedragsmatig: Motiverende feedback
Feedback over moedervlekidentificatie door een dermatoloog plus blootstelling aan een motiverende angstaanjagende boodschap die is ontworpen om de intenties voor zelfonderzoek van de huid te vergroten.
Geen berichtinterventie zonder feedback
Geen berichtinterventie en geen feedback. Echte controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van molidentificatie
Tijdsspanne: Dag 2
De nauwkeurigheid van de identificatie van moedervlekken wordt gerapporteerd als het aantal moedervlekken dat correct is geïdentificeerd als melanoom of typische naevi
Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intenties voor zelfonderzoek van de huid
Tijdsspanne: Dag 2
Zelfrapportage van intenties om een ​​huidzelfonderzoek uit te voeren. Gekwantificeerd met behulp van een enkele item-indicator met scores variërend van 1-7, waarbij hogere scores duiden op grotere intenties om een ​​zelfonderzoek van de huid uit te voeren om potentiële melanomen op te sporen.
Dag 2
Intenties om een ​​dermatoloog te zien
Tijdsspanne: Dag 2
Zelfrapportage van intenties om een ​​afspraak te maken met een dermatoloog voor een huidkankeronderzoek. Gekwantificeerd met behulp van een enkele itemindicator met scores variërend van 1-7, waarbij hogere scores duiden op grotere intenties om een ​​afspraak met een dermatoloog te plannen.
Dag 2
Houdingen voor huidzelfonderzoek
Tijdsspanne: Dag 2
Zelfrapportagemeting van de houding ten opzichte van huidkankeronderzoeken. Gekwantificeerd met behulp van het gemiddelde van de zelfrapportageschaal met scores variërend van 1-7, waarbij hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van huidzelfonderzoeken.
Dag 2
Overtuigingen over zelfonderzoek van de huid
Tijdsspanne: Dag 2
Zelfrapportage van overtuigingen ten aanzien van huidkankeronderzoeken. Gekwantificeerd met behulp van het gemiddelde van de zelfrapportageschalen voor waargenomen gevoeligheid, waargenomen ernst, waargenomen zelfeffectiviteit en waargenomen responseffectiviteit met scores variërend van 1-7, waarbij hogere scores wijzen op sterkere opvattingen over huidzelfonderzoeken.
Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Miami

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nicholas Carcioppolo, PhD, Study Co-Principal Investigator
  • Hoofdonderzoeker: Soyoon Kim, PhD, Study Co-Principal Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20190153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen