Évaluation de l'exactitude de la surveillance continue du glucose (CGM) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse intermittente (iHD).
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- Meaghan Stumpf, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diabète sucré de type 1 sous HD intermittente trois fois par semaine OU Diabète sucré de type 2 sous HD intermittente trois fois par semaine
- Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues et aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Incapacité à se conformer à la glycémie au bout du doigt au moins quatre fois par jour
- Non conforme aux thérapies HD
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation du CGM pendant le traitement par hémodialyse
Tous les sujets utiliseront un CGM pendant 10 jours.
Les sujets poursuivront leurs traitements d'hémodialyse standard pendant la période d'étude.
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Utilisation d'un glucomètre en continu pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence relative absolue moyenne entre la valeur CGM et la glycémie capillaire (auto-surveillance de la glycémie [SMBG])
Délai: Du placement du CGM au retrait du CGM (10 jours)
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Différence relative absolue moyenne (MARD) entre la valeur CGM et la glycémie capillaire (SMBG) effectuée à domicile 4 à 7 fois par jour par le participant pour 684 paires appariées.
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Du placement du CGM au retrait du CGM (10 jours)
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Différence relative absolue moyenne (MARD) entre la valeur du moniteur de glucose en continu (CGM) et la glycémie veineuse (vBGM)
Délai: Du placement du CGM au retrait du CGM (10 jours)
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Des échantillons de glycémie veineuse ont été prélevés sur environ 12 échantillons de sang à partir de la ligne intraveineuse (IV) d'hémodialyse (HD) existante au cours de chaque (trois) session HD où le capteur CGM a été porté.
Ces échantillons de sang ont été immédiatement traités à l'aide du système i-STAT.
Alors que l'objectif était de faire participer le sujet à trois séances d'hémodialyse, deux séances étaient acceptables.
624 paires de données appariées ont été analysées.
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Du placement du CGM au retrait du CGM (10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meaghan Stumpf, MD, University of Virginia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Diabète sucré, type 1
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 190012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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