Valutazione dell'accuratezza del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in emodialisi intermittente (iHD).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- Meaghan Stumpf, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+
- Diabete mellito di tipo 1 su HD intermittente tre volte a settimana O Diabete mellito di tipo 2 su HD intermittente tre volte a settimana
- Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Incapacità di rispettare la glicemia del polpastrello almeno quattro volte al giorno
- Non conforme alle terapie HD
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Uso CGM durante la terapia di emodialisi
Tutti i soggetti utilizzeranno un CGM per 10 giorni.
I soggetti continueranno i loro trattamenti di emodialisi standard di cura durante il periodo di studio.
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Uso di un monitor continuo del glucosio durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza relativa assoluta media tra valore CGM e glicemia capillare (glicemia di automonitoraggio [SMBG])
Lasso di tempo: Dal posizionamento CGM alla rimozione CGM (10 giorni)
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Differenza relativa assoluta media (MARD) tra il valore CGM e la glicemia capillare (SMBG) eseguita a casa da 4 a 7 volte al giorno dal partecipante per 684 coppie abbinate.
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Dal posizionamento CGM alla rimozione CGM (10 giorni)
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Differenza relativa assoluta media (MARD) tra il valore del monitoraggio continuo della glicemia (CGM) e la glicemia venosa (vBGM)
Lasso di tempo: Dal posizionamento CGM alla rimozione CGM (10 giorni)
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I campioni di glucosio nel sangue venoso sono stati raccolti circa 12 campioni di sangue dalla linea endovenosa (IV) esistente per emodialisi (HD) durante ogni (tre) sessione HD in cui è stato indossato il sensore CGM.
Questi campioni di sangue sono stati immediatamente elaborati utilizzando il sistema i-STAT.
Sebbene l'obiettivo fosse quello di far partecipare il soggetto a tre sessioni di emodialisi, due sessioni erano accettabili.
Sono state analizzate 624 coppie di dati corrispondenti.
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Dal posizionamento CGM alla rimozione CGM (10 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Meaghan Stumpf, MD, University of Virginia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Diabete mellito, tipo 1
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190012
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