Оценка точности непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) на прерывистом гемодиализе (iHD).
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Meaghan Stumpf, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+
- Сахарный диабет 1 типа при прерывистой ГД 3 раза в неделю ИЛИ Сахарный диабет 2 типа при прерывистой ГД 3 раза в неделю
- Готовность и способность соблюдать запланированные визиты и учебные процедуры
Критерий исключения:
- Неспособность соблюдать уровень глюкозы в крови, взятый из пальца, по крайней мере, четыре раза в день.
- Несовместимость с ГД-терапией
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование CGM во время гемодиализной терапии
Все субъекты будут использовать CGM в течение 10 дней.
Субъекты будут продолжать стандартное лечение гемодиализом в течение периода исследования.
|
Использование непрерывного монитора глюкозы в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя абсолютная относительная разница между значением CGM и уровнем глюкозы в капиллярной крови (самоконтроль уровня глюкозы в крови [SMBG])
Временное ограничение: От размещения CGM до снятия CGM (10 дней)
|
Средняя абсолютная относительная разница (MARD) между значением CGM и уровнем глюкозы в капиллярной крови (SMBG), определяемая участником дома от 4 до 7 раз в день для 684 совпадающих пар.
|
От размещения CGM до снятия CGM (10 дней)
|
|
Средняя абсолютная относительная разница (MARD) между значением непрерывного монитора глюкозы (CGM) и уровнем глюкозы в венозной крови (vBGM)
Временное ограничение: От размещения CGM до снятия CGM (10 дней)
|
Образцы глюкозы венозной крови были взяты примерно из 12 образцов крови из существующей линии гемодиализа (ГД) внутривенного (ВВ) во время каждого (трех) сеанса ГД, надетого на датчик CGM.
Эти образцы крови были немедленно обработаны с использованием системы i-STAT.
Хотя цель состояла в том, чтобы субъект участвовал в трех сеансах гемодиализа, два сеанса были приемлемы.
Было проанализировано 624 совпадающие пары данных.
|
От размещения CGM до снятия CGM (10 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Meaghan Stumpf, MD, University of Virginia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Сахарный диабет, тип 1
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 190012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .