Evaluering av nøyaktigheten av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) på intermitterende hemodialyse (iHD).
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Meaghan Stumpf, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+
- Type 1 diabetes mellitus ved intermitterende HD tre ganger ukentlig ELLER Type 2 diabetes mellitus ved intermitterende HD tre ganger ukentlig
- Vilje og evne til å overholde planlagte besøk og studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å overholde fingerstikkblodsukker minst fire ganger daglig
- Ikke-kompatibel med HD-behandlinger
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CGM Bruk under hemodialyseterapi
Alle forsøkspersoner vil bruke en CGM i 10 dager.
Forsøkspersonene vil fortsette sine hemodialysebehandlinger med standardbehandling i løpet av studieperioden.
|
Bruk av en kontinuerlig glukosemonitor i studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig absolutt relativ forskjell mellom CGM-verdi og kapillærblodglukose (selvovervåkende blodsukker [SMBG])
Tidsramme: Fra CGM-plassering til CGM-fjerning (10 dager)
|
Gjennomsnittlig absolutt relativ forskjell (MARD) mellom CGM-verdi og kapillærblodsukker (SMBG) utført hjemme 4 til 7 ganger per dag av deltakeren for 684 matchede par.
|
Fra CGM-plassering til CGM-fjerning (10 dager)
|
|
Gjennomsnittlig absolutt relativ forskjell (MARD) mellom Continuous Glucose Monitor (CGM) verdi og venøs blodsukker (vBGM)
Tidsramme: Fra CGM-plassering til CGM-fjerning (10 dager)
|
Venøse blodsukkerprøver ble samlet inn ca. 12 blodprøver fra den eksisterende hemodialyse (HD) intravenøs (IV) linje under hver (tre) HD-sesjon CGM-sensoren ble båret.
Disse blodprøvene ble umiddelbart behandlet med i-STAT-systemet.
Mens målet var å la forsøkspersonen delta i tre hemodialyseøkter, var to økter akseptabelt.
624 samsvarende datapar ble analysert.
|
Fra CGM-plassering til CGM-fjerning (10 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meaghan Stumpf, MD, University of Virginia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 190012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .