Jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) tarkkuuden arviointi potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) jaksottaisessa hemodialyysissä (iHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Meaghan Stumpf, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18+
- Tyypin 1 diabetes mellitus ajoittaisella HD kolmesti viikossa TAI tyypin 2 diabetes mellitus ajoittaisella HD kolmesti viikossa
- Halu ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja ja opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa sormenpään verensokeriarvoja vähintään neljä kertaa päivässä
- Ei yhteensopiva HD-terapioiden kanssa
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CGM-käyttö hemodialyysihoidon aikana
Kaikki koehenkilöt käyttävät CGM:ää 10 päivän ajan.
Koehenkilöt jatkavat tavanomaisia hemodialyysihoitojaan tutkimusjakson ajan.
|
Jatkuvan glukoosimittarin käyttö tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero CGM-arvon ja kapillaariveren glukoosin välillä (itseseuraava verensokeri [SMBG])
Aikaikkuna: CGM-sijoituksesta CGM-poistoon (10 päivää)
|
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) CGM-arvon ja kapillaariveren glukoosin (SMBG) välillä, jonka osallistuja suorittaa kotona 4–7 kertaa päivässä 684 parille.
|
CGM-sijoituksesta CGM-poistoon (10 päivää)
|
|
Keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) arvon ja laskimoveren glukoosin (vBGM) välillä
Aikaikkuna: CGM-sijoituksesta CGM-poistoon (10 päivää)
|
Laskimoveren glukoosinäytteet kerättiin noin 12 verinäytettä olemassa olevasta hemodialyysi (HD) suonensisäisestä (IV) linjasta jokaisen (kolmen) HD-istunnon aikana, kun CGM-sensoria käytettiin.
Nämä verinäytteet käsiteltiin välittömästi i-STAT-järjestelmällä.
Vaikka tavoitteena oli saada tutkittava osallistumaan kolmeen hemodialyysiistuntoon, kaksi istuntoa hyväksyttiin.
624 vastaavaa dataparia analysoitiin.
|
CGM-sijoituksesta CGM-poistoon (10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Meaghan Stumpf, MD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .