Évaluation de la technique Hall et du traitement de restauration atraumatique pour la prise en charge des caries dans la dentition primaire
Évaluation de la technique Hall et du traitement de restauration atraumatique pour la prise en charge des caries dans la dentition primaire (essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants exempts de toute maladie systémique ou de besoins particuliers en matière de soins de santé.
- Enfants coopératifs (positif/ définitivement positif) selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl.
- Les enfants qui acceptent de participer à l'étude
Critères d'inclusion des dents :
- Dents molaires primaires avec lésions carieuses occlusales ou occlusoproximales dans la dentine (International Caries Detection and Assessment System) (ICDAS) codes : 3-5
- Absence de signes cliniques ou de symptômes de pulpite irréversible
- Absence de fistule ou d'abcès à proximité de la dent sélectionnée cliniquement et radiographiquement
- Absence de douleur spontanée
- Absence d'exposition pulpaire
- Absence de mobilité pathologique en plaçant les pointes d'une pince à épiler dans une fosse occlusale, et en balançant légèrement la dent en bucco-lingual.
Critère d'exclusion:
- Signes cliniques et symptômes de pulpite irréversible.
- Mobilité dentaire
- Douleur spontanée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de salle
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Comparateur actif: Traitement de restauration atraumatique
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Élimination des caries à l'aide d'excavatrices, puis restauration à l'aide de verre ionomère (GIC)
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Comparateur actif: Stainless Steel Crown Restoration (Conventional)
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Complete caries removal using high-speed hand piece, and an excavator to clear carious dentin from the pulpal wall.
Then, stainless steel crown preparation, selection of the proper size with the smallest crown size that completely covers the preparation chosen.
The correct occlusogingival crown length will be established.
Cementation will be done using glass ionomer cement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de la couronne (pour les techniques de Hall et conventionnelles)
Délai: 1 semaine
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La présence d'une couronne satisfaisante sera vérifiée.
La perte de la couronne, la couronne perforée ou la fracture de la restauration sont considérées comme des échecs.
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1 semaine
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Succès de la couronne (pour les techniques de Hall et conventionnelles)
Délai: 1 mois
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La présence d'une couronne satisfaisante sera vérifiée.
La perte de la couronne, la couronne perforée ou la fracture de la restauration sont considérées comme des échecs.
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1 mois
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Succès de la couronne (pour les techniques de Hall et conventionnelles)
Délai: 6 mois
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La présence d'une couronne satisfaisante sera vérifiée.
La perte de la couronne, la couronne perforée ou la fracture de la restauration sont considérées comme des échecs.
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6 mois
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Succès de la couronne (pour les techniques de Hall et conventionnelles)
Délai: 12 mois
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La présence d'une couronne satisfaisante sera vérifiée.
La perte de la couronne, la couronne perforée ou la fracture de la restauration sont considérées comme des échecs.
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12 mois
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Succès de la technique de restauration atraumatique
Délai: 1 semaine
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Cotation de la restauration entre 0-9.
0 : Présent, satisfaisant.
1 : Présent, léger défaut au bord de la cavité de moins de 0,5 mm.
2 : Présent, léger défaut au bord de la cavité de 0,5 mm ou plus.
3 : Présent, fracture dans la restauration.
4 : Présent, fracture de la dent.
5 : Présent, surextension de la marge approximative de 0,5 mm ou plus.
6 : Absent, la plupart ou la totalité de la restauration est manquante.
7 : Absent, autre traitement de restauration effectué.
8 : Absent, la dent n'est pas présente.
9 : Impossible de diagnostiquer.
Les scores de réussite sont de 0 et 1, tandis que les scores d'échec sont de 2 à 8.
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1 semaine
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Succès de la technique de restauration atraumatique
Délai: 1 mois
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Cotation de la restauration entre 0-9.
0 : Présent, satisfaisant.
1 : Présent, léger défaut au bord de la cavité de moins de 0,5 mm.
2 : Présent, léger défaut au bord de la cavité de 0,5 mm ou plus.
3 : Présent, fracture dans la restauration.
4 : Présent, fracture de la dent.
5 : Présent, surextension de la marge approximative de 0,5 mm ou plus.
6 : Absent, la plupart ou la totalité de la restauration est manquante.
7 : Absent, autre traitement de restauration effectué.
8 : Absent, la dent n'est pas présente.
9 : Impossible de diagnostiquer.
Les scores de réussite sont de 0 et 1, tandis que les scores d'échec sont de 2 à 8.
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1 mois
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Succès de la technique de restauration atraumatique
Délai: 6 mois
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Cotation de la restauration entre 0-9.
0 : Présent, satisfaisant.
1 : Présent, léger défaut au bord de la cavité de moins de 0,5 mm.
2 : Présent, léger défaut au bord de la cavité de 0,5 mm ou plus.
3 : Présent, fracture dans la restauration.
4 : Présent, fracture de la dent.
5 : Présent, surextension de la marge approximative de 0,5 mm ou plus.
6 : Absent, la plupart ou la totalité de la restauration est manquante.
7 : Absent, autre traitement de restauration effectué.
8 : Absent, la dent n'est pas présente.
9 : Impossible de diagnostiquer.
Les scores de réussite sont de 0 et 1, tandis que les scores d'échec sont de 2 à 8.
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6 mois
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Succès de la technique de restauration atraumatique
Délai: 12 mois
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Cotation de la restauration entre 0-9.
0 : Présent, satisfaisant.
1 : Présent, léger défaut au bord de la cavité de moins de 0,5 mm.
2 : Présent, léger défaut au bord de la cavité de 0,5 mm ou plus.
3 : Présent, fracture dans la restauration.
4 : Présent, fracture de la dent.
5 : Présent, surextension de la marge approximative de 0,5 mm ou plus.
6 : Absent, la plupart ou la totalité de la restauration est manquante.
7 : Absent, autre traitement de restauration effectué.
8 : Absent, la dent n'est pas présente.
9 : Impossible de diagnostiquer.
Les scores de réussite sont de 0 et 1, tandis que les scores d'échec sont de 2 à 8.
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12 mois
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Survie au traitement (restauration)
Délai: 1 semaine
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Les restaurations ART, la technique Hall et les restaurations conventionnelles seront notées comme satisfaisantes seront considérées comme « réussies », tandis que celles présentées comme des échecs mineurs et/ou majeurs seront considérées comme « échouées ».
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1 semaine
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Survie au traitement (restauration)
Délai: 1 mois
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Les restaurations ART, la technique Hall et les restaurations conventionnelles seront notées comme satisfaisantes seront considérées comme « réussies », tandis que celles présentées comme des échecs mineurs et/ou majeurs seront considérées comme « échouées ».
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1 mois
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Survie au traitement (restauration)
Délai: 6 mois
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Les restaurations ART, la technique Hall et les restaurations conventionnelles seront notées comme satisfaisantes seront considérées comme « réussies », tandis que celles présentées comme des échecs mineurs et/ou majeurs seront considérées comme « échouées ».
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6 mois
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Survie au traitement (restauration)
Délai: 12 mois
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Les restaurations ART, la technique Hall et les restaurations conventionnelles seront notées comme satisfaisantes seront considérées comme « réussies », tandis que celles présentées comme des échecs mineurs et/ou majeurs seront considérées comme « échouées ».
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12 mois
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Évaluation radiographique du traitement
Délai: 6 mois
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Des radiographies périapicales postopératoires numériques seront obtenues à l'aide d'un dispositif de mise en parallèle pour permettre un alignement exact et reproductible du film dentaire et du tube à rayons X aux différents intervalles de suivi.
Les dents seront considérées comme radiographiquement réussies si elles ne montrent aucun signe de radioclarté radiculaire, de résorption radiculaire interne ou externe ou d'élargissement de l'espace ligamentaire parodontal
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6 mois
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Évaluation radiographique du traitement
Délai: 12 mois
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Des radiographies périapicales postopératoires numériques seront obtenues à l'aide d'un dispositif de mise en parallèle pour permettre un alignement exact et reproductible du film dentaire et du tube à rayons X aux différents intervalles de suivi.
Les dents seront considérées comme radiographiquement réussies si elles ne montrent aucun signe de radioclarté radiculaire, de résorption radiculaire interne ou externe ou d'élargissement de l'espace ligamentaire parodontal
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction de l'enfant
Délai: immédiatement après la fin des procédures de traitement dentaire
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La perception du patient du traitement a été évaluée à l'aide d'une échelle de visages modifiée pour représenter la satisfaction, l'indifférence ou l'insatisfaction.
Quelques minutes seront consacrées avant chaque procédure à établir un rapport avec l'enfant et à obtenir une idée de la compréhension de l'enfant de la signification de ces expressions faciales schématiques.
Après le traitement, l'enfant sera invité à choisir le visage qui représente le mieux ce qu'il a ressenti pendant la procédure.
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immédiatement après la fin des procédures de traitement dentaire
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Évaluation de la propreté buccale (plaque)
Délai: 1 semaine
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en utilisant l'indice de plaque de Sillness et Loe.
0 : Pas de plaquette.
1 : Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent.
La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
2 : Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu.
3 : Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.
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1 semaine
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Évaluation de la propreté buccale (plaque)
Délai: 1 mois
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en utilisant l'indice de plaque de Sillness et Loe.
0 : Pas de plaquette.
1 : Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent.
La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
2 : Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu.
3 : Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.
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1 mois
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Évaluation de la propreté buccale (plaque)
Délai: 6 mois
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en utilisant l'indice de plaque de Sillness et Loe.
0 : Pas de plaquette.
1 : Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent.
La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
2 : Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu.
3 : Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.
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6 mois
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Évaluation de la propreté buccale (plaque)
Délai: 12 mois
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en utilisant l'indice de plaque de Sillness et Loe.
0 : Pas de plaquette.
1 : Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent.
La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
2 : Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, ou la dent et le bord gingival qui peuvent être vus à l'œil nu.
3 : Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.
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12 mois
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Évaluation de l'état gingival
Délai: 1 semaine
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en utilisant l'indice gingival de Loe et Sillness.
0 : Gencive normale.
1 : Inflammation légère ; léger changement de couleur et léger œdème, pas de saignement au sondage.
2 : Inflammation modérée ; rougeur, œdème, glaçage et saignement au sondage.
3 : Inflammation sévère ; rougeur marquée, œdème, ulcérations et tendance aux saignements spontanés.
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1 semaine
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Évaluation de l'état gingival
Délai: 1 mois
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en utilisant l'indice gingival de Loe et Sillness.
0 : Gencive normale.
1 : Inflammation légère ; léger changement de couleur et léger œdème, pas de saignement au sondage.
2 : Inflammation modérée ; rougeur, œdème, glaçage et saignement au sondage.
3 : Inflammation sévère ; rougeur marquée, œdème, ulcérations et tendance aux saignements spontanés.
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1 mois
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Évaluation de l'état gingival
Délai: 6 mois
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en utilisant l'indice gingival de Loe et Sillness.
0 : Gencive normale.
1 : Inflammation légère ; léger changement de couleur et léger œdème, pas de saignement au sondage.
2 : Inflammation modérée ; rougeur, œdème, glaçage et saignement au sondage.
3 : Inflammation sévère ; rougeur marquée, œdème, ulcérations et tendance aux saignements spontanés.
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6 mois
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Évaluation de l'état gingival
Délai: 12 mois
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en utilisant l'indice gingival de Loe et Sillness.
0 : Gencive normale.
1 : Inflammation légère ; léger changement de couleur et léger œdème, pas de saignement au sondage.
2 : Inflammation modérée ; rougeur, œdème, glaçage et saignement au sondage.
3 : Inflammation sévère ; rougeur marquée, œdème, ulcérations et tendance aux saignements spontanés.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Karin ML Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Laila M El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Splieth CH. Caries management strategies for primary molars: 1-yr randomized control trial results. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1062-9. doi: 10.1177/0022034514550717. Epub 2014 Sep 12.
- Gruythuysen RJ, van Strijp AJ, van Palestein Helderman WH, Frankenmolen FW. [Non-restorative treatment of cavities in temporary dentition: effective and child-friendly]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155(42):A3489. Dutch.
- Innes NP, Stirrups DR, Evans DJ, Hall N, Leggate M. A novel technique using preformed metal crowns for managing carious primary molars in general practice - a retrospective analysis. Br Dent J. 2006 Apr 22;200(8):451-4; discussion 444. doi: 10.1038/sj.bdj.4813466.
- Santamaria RM, Innes NP, Machiulskiene V, Evans DJ, Alkilzy M, Splieth CH. Acceptability of different caries management methods for primary molars in a RCT. Int J Paediatr Dent. 2015 Jan;25(1):9-17. doi: 10.1111/ipd.12097. Epub 2014 Mar 7.
- Frencken JE, Holmgren CJ. Caries management through the Atraumatic Restorative Treatment (ART) approach and glass-ionomers: update 2013. Braz Oral Res. 2014;28:5-8. doi: 10.1590/S1806-83242013000600001. No abstract available.
- Innes N, Stewart M, Souster G, Evans D. The Hall Technique; retrospective case-note follow-up of 5-year RCT. Br Dent J. 2015 Oct 23;219(8):395-400. doi: 10.1038/sj.bdj.2015.816.
- Innes NP, Evans DJ, Stirrups DR. The Hall Technique; a randomized controlled clinical trial of a novel method of managing carious primary molars in general dental practice: acceptability of the technique and outcomes at 23 months. BMC Oral Health. 2007 Dec 20;7:18. doi: 10.1186/1472-6831-7-18.
- Innes N, Evans D, Hall N. The Hall Technique for managing carious primary molars. Dent Update. 2009 Oct;36(8):472-4, 477-8. doi: 10.12968/denu.2009.36.8.472.
- van der Zee V, van Amerongen WE. Short communication: Influence of preformed metal crowns (Hall technique) on the occlusal vertical dimension in the primary dentition. Eur Arch Paediatr Dent. 2010 Oct;11(5):225-7. doi: 10.1007/BF03262751.
- Frencken JE, Pilot T, Songpaisan Y, Phantumvanit P. Atraumatic restorative treatment (ART): rationale, technique, and development. J Public Health Dent. 1996;56(3 Spec No):135-40; discussion 161-3. doi: 10.1111/j.1752-7325.1996.tb02423.x.
- Farag A, van der Sanden WJ, Abdelwahab H, Frencken JE. Survival of ART restorations assessed using selected FDI and modified ART restoration criteria. Clin Oral Investig. 2011 Jun;15(3):409-15. doi: 10.1007/s00784-010-0403-0. Epub 2010 Apr 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hall technique for management
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