Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hallteknik og atraumatisk genoprettende behandling til behandling af caries i den primære tandbehandling

11. august 2026 opdateret af: Nourhan M.Aly

Evaluering af Hall-teknik og atraumatisk genoprettende behandling til behandling af caries i den primære dentition (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere både Hall-teknik og atraumatisk genopretningsteknik i sammenligning med den konventionelle genoprettende teknik til behandling af karieslæsioner i primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et tre-arms randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Støtteberettigede børn vil blive udvalgt fra ambulatoriet for pædiatrisk tandlæge- og folkesundhedsafdeling, Tandlægefakultetet, Alexandria University efter at have sikret de nødvendige samtykker. Et hundrede og femoghalvtreds tænder vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper tooghalvtreds hver. Gruppe I vil blive tildelt Hall-teknik. Gruppe II vil blive tildelt atraumatisk genoprettende behandling ved brug af glasionomercement, og gruppe III vil blive tildelt en konventionel restaurering og vil fungere som en kontrol.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
155

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fri for systemisk sygdom eller særlige sundhedsbehov.
  • Samarbejdsvillige børn (positiv/afgjort positiv) i henhold til Frankls adfærdsvurderingsskala.
  • Børn, der er villige til at deltage i undersøgelsen

  • Inklusionskriterier for tænder:

    • Primære kindtænder med okklusale eller okklusoproximale karieslæsioner ind i dentin (International Caries Detection and Assessment System) (ICDAS) koder: 3-5
    • Fravær af kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis
    • Fravær af fistel eller byld nær den valgte tand klinisk og radiografisk
    • Fravær af spontan smerte
    • Fravær af pulpeksponering
    • Fravær af patologisk mobilitet ved at placere spidserne af en pincet i en okklusal fossa, og forsigtigt vugge tanden bucco-lingualt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpilitis.
  • Tandmobilitet
  • Spontan smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hall teknik
Andet: Hall teknik
  • Ortodontiske separatorer vil blive brugt til at skabe plads til montering af den rustfri krone, og fjernes derefter efter 3-5 dage
  • Okklusionen vil blive målt ved at vurdere patientens okklusale-vertikale dimensioner (OVD) ved hjælp af en modificeret version af van der Zee og van Amerongen-metoden med en millimetersonde, der måler afstanden fra det laveste punkt af tandkødet, omkring den nedre hjørnetand på den vestibulære side opad til det punkt, hvor spidsen af ​​den øvre hjørnetand slutter for at vurdere graden af ​​overbid efter montering af kronen.
  • Den korrekte kronestørrelse vil blive valgt. Kronen skal dække alle spidserne og nærmer sig kontaktpunkterne med en let følelse af "spring tilbage". indtil tandkødsranden nås. Cementering vil blive udført med glasionomercement
Aktiv komparator: Atraumatisk genoprettende behandling
Andet: Atraumatisk genoprettende behandling
Cariesfjernelse ved hjælp af gravemaskiner, derefter restaurering ved hjælp af glasionomer (GIC)
Aktiv komparator: Stainless Steel Crown Restoration (Conventional)
Andet: Conventional Stainless Steel Crown Restoration
Complete caries removal using high-speed hand piece, and an excavator to clear carious dentin from the pulpal wall. Then, stainless steel crown preparation, selection of the proper size with the smallest crown size that completely covers the preparation chosen. The correct occlusogingival crown length will be established. Cementation will be done using glass ionomer cement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronens succes (for Hall og konventionelle teknikker)
Tidsramme: En uge
Tilstedeværelsen af ​​en tilfredsstillende krone vil blive kontrolleret. Tab af krone, perforeret krone eller restaureringsbrud betragtes som fejl.
En uge
Kronens succes (for Hall og konventionelle teknikker)
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelsen af ​​en tilfredsstillende krone vil blive kontrolleret. Tab af krone, perforeret krone eller restaureringsbrud betragtes som fejl.
1 måned
Kronens succes (for Hall og konventionelle teknikker)
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelsen af ​​en tilfredsstillende krone vil blive kontrolleret. Tab af krone, perforeret krone eller restaureringsbrud betragtes som fejl.
6 måneder
Kronens succes (for Hall og konventionelle teknikker)
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelsen af ​​en tilfredsstillende krone vil blive kontrolleret. Tab af krone, perforeret krone eller restaureringsbrud betragtes som fejl.
12 måneder
Succes med den atraumatiske genoprettende teknik
Tidsramme: En uge
Bedømmelse af restaureringen mellem 0-9. 0: Til stede, tilfredsstillende. 1: Tilstede, let mangel ved hulrumskant på mindre end 0,5 mm. 2: Til stede, let mangel ved hulrumsmargin på 0,5 mm eller mere. 3: Til stede, brud i restaurering. 4: Tilstede, brud i tand. 5: Tilstedeværende, overudvidelse af tilnærmelsesvis margen på 0,5 mm eller mere. 6: Ikke til stede, det meste eller hele restaureringen mangler. 7: Ikke til stede, anden genoprettende behandling udført. 8: Ikke til stede, tand er ikke til stede. 9: Kan ikke diagnosticere. Successcore er 0 og 1, mens fiaskoscore er 2-8.
En uge
Succes med den atraumatiske genoprettende teknik
Tidsramme: 1 måned
Bedømmelse af restaureringen mellem 0-9. 0: Til stede, tilfredsstillende. 1: Tilstede, let mangel ved hulrumskant på mindre end 0,5 mm. 2: Til stede, let mangel ved hulrumsmargin på 0,5 mm eller mere. 3: Til stede, brud i restaurering. 4: Tilstede, brud i tand. 5: Tilstedeværende, overudvidelse af tilnærmelsesvis margen på 0,5 mm eller mere. 6: Ikke til stede, det meste eller hele restaureringen mangler. 7: Ikke til stede, anden genoprettende behandling udført. 8: Ikke til stede, tand er ikke til stede. 9: Kan ikke diagnosticere. Successcore er 0 og 1, mens fiaskoscore er 2-8.
1 måned
Succes med den atraumatiske genoprettende teknik
Tidsramme: 6 måneder
Bedømmelse af restaureringen mellem 0-9. 0: Til stede, tilfredsstillende. 1: Tilstede, let mangel ved hulrumskant på mindre end 0,5 mm. 2: Til stede, let mangel ved hulrumsmargin på 0,5 mm eller mere. 3: Til stede, brud i restaurering. 4: Tilstede, brud i tand. 5: Tilstedeværende, overudvidelse af tilnærmelsesvis margen på 0,5 mm eller mere. 6: Ikke til stede, det meste eller hele restaureringen mangler. 7: Ikke til stede, anden genoprettende behandling udført. 8: Ikke til stede, tand er ikke til stede. 9: Kan ikke diagnosticere. Successcore er 0 og 1, mens fiaskoscore er 2-8.
6 måneder
Succes med den atraumatiske genoprettende teknik
Tidsramme: 12 måneder
Bedømmelse af restaureringen mellem 0-9. 0: Til stede, tilfredsstillende. 1: Tilstede, let mangel ved hulrumskant på mindre end 0,5 mm. 2: Til stede, let mangel ved hulrumsmargin på 0,5 mm eller mere. 3: Til stede, brud i restaurering. 4: Tilstede, brud i tand. 5: Tilstedeværende, overudvidelse af tilnærmelsesvis margen på 0,5 mm eller mere. 6: Ikke til stede, det meste eller hele restaureringen mangler. 7: Ikke til stede, anden genoprettende behandling udført. 8: Ikke til stede, tand er ikke til stede. 9: Kan ikke diagnosticere. Successcore er 0 og 1, mens fiaskoscore er 2-8.
12 måneder
Behandling (genopretning) overlevelse
Tidsramme: En uge
ART-restaureringer, Hall-teknik og konventionelle restaureringer vil blive bedømt som tilfredsstillende vil blive betragtet som "vellykkede", mens de fremlagte mindre og/eller større fejl vil blive betragtet som "mislykkede".
En uge
Behandling (genopretning) overlevelse
Tidsramme: 1 måned
ART-restaureringer, Hall-teknik og konventionelle restaureringer vil blive bedømt som tilfredsstillende vil blive betragtet som "vellykkede", mens de fremlagte mindre og/eller større fejl vil blive betragtet som "mislykkede".
1 måned
Behandling (genopretning) overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
ART-restaureringer, Hall-teknik og konventionelle restaureringer vil blive bedømt som tilfredsstillende vil blive betragtet som "vellykkede", mens de fremlagte mindre og/eller større fejl vil blive betragtet som "mislykkede".
6 måneder
Behandling (genopretning) overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
ART-restaureringer, Hall-teknik og konventionelle restaureringer vil blive bedømt som tilfredsstillende vil blive betragtet som "vellykkede", mens de fremlagte mindre og/eller større fejl vil blive betragtet som "mislykkede".
12 måneder
Radiografisk vurdering af behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
Digitale postoperative periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af en paralleliseringsanordning for at muliggøre nøjagtig og reproducerbar justering af dentalfilmen og røntgenrøret ved de forskellige opfølgningsintervaller. Tænder vil blive betragtet som radiografisk vellykkede, hvis de ikke viste tegn på radikulær radiolucens, intern eller ekstern rodresorption eller udvidelse af parodontale ligamentrum
6 måneder
Radiografisk vurdering af behandlingen
Tidsramme: 12 måneder
Digitale postoperative periapikale røntgenbilleder vil blive taget ved hjælp af en paralleliseringsanordning for at muliggøre nøjagtig og reproducerbar justering af dentalfilmen og røntgenrøret ved de forskellige opfølgningsintervaller. Tænder vil blive betragtet som radiografisk vellykkede, hvis de ikke viste tegn på radikulær radiolucens, intern eller ekstern rodresorption eller udvidelse af parodontale ligamentrum
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns tilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af ​​tandbehandlingsprocedurerne
Patientens opfattelse af behandlingen blev vurderet ved at bruge en ansigtsskala, der var modificeret til at repræsentere tilfredshed, ligegyldighed eller utilfredshed. Der vil blive brugt et par minutter før hver procedure på at etablere forbindelse med barnet og få en forestilling om barnets forståelse af betydningen af ​​disse skematiske ansigtsudtryk. Efter behandlingen vil barnet blive instrueret i at vælge det ansigt, der bedst repræsenterede, hvordan han/hun havde det under proceduren.
umiddelbart efter afslutningen af ​​tandbehandlingsprocedurerne
Vurdering af oral renhed (plak)
Tidsramme: En uge
ved hjælp af plaque-indeks af Sillness og Loe. 0: Ingen plak. 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen. 2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje. 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
En uge
Vurdering af oral renhed (plak)
Tidsramme: 1 måned
ved hjælp af plaque-indeks af Sillness og Loe. 0: Ingen plak. 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen. 2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje. 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
1 måned
Vurdering af oral renhed (plak)
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af plaque-indeks af Sillness og Loe. 0: Ingen plak. 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen. 2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje. 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
6 måneder
Vurdering af oral renhed (plak)
Tidsramme: 12 måneder
ved hjælp af plaque-indeks af Sillness og Loe. 0: Ingen plak. 1: En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen. 2: Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje. 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
12 måneder
Vurdering af tandkødstilstanden
Tidsramme: En uge
ved hjælp af tandkødsindeks for Loe og Sillness. 0: Normal tandkød. 1: Mild betændelse; let ændring i farve og let ødem, ingen blødning ved sondering. 2: Moderat betændelse; rødme, ødem, glasur og blødning ved sondering. 3: Alvorlig betændelse; markant rødme, ødem, sårdannelse og tendens til spontan blødning.
En uge
Vurdering af tandkødstilstanden
Tidsramme: 1 måned
ved hjælp af tandkødsindeks for Loe og Sillness. 0: Normal tandkød. 1: Mild betændelse; let ændring i farve og let ødem, ingen blødning ved sondering. 2: Moderat betændelse; rødme, ødem, glasur og blødning ved sondering. 3: Alvorlig betændelse; markant rødme, ødem, sårdannelse og tendens til spontan blødning.
1 måned
Vurdering af tandkødstilstanden
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af tandkødsindeks for Loe og Sillness. 0: Normal tandkød. 1: Mild betændelse; let ændring i farve og let ødem, ingen blødning ved sondering. 2: Moderat betændelse; rødme, ødem, glasur og blødning ved sondering. 3: Alvorlig betændelse; markant rødme, ødem, sårdannelse og tendens til spontan blødning.
6 måneder
Vurdering af tandkødstilstanden
Tidsramme: 12 måneder
ved hjælp af tandkødsindeks for Loe og Sillness. 0: Normal tandkød. 1: Mild betændelse; let ændring i farve og let ødem, ingen blødning ved sondering. 2: Moderat betændelse; rødme, ødem, glasur og blødning ved sondering. 3: Alvorlig betændelse; markant rødme, ødem, sårdannelse og tendens til spontan blødning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nourhan M.Aly

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Alexandria University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dina Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Karin ML Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Laila M El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Hall technique for management

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger