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Valutazione della tecnica Hall e del trattamento restaurativo atraumatico per la gestione della carie nella dentizione primaria

11 agosto 2026 aggiornato da: Nourhan M.Aly

Valutazione della tecnica Hall e del trattamento restaurativo atraumatico per la gestione della carie nella dentizione primaria (uno studio clinico controllato randomizzato)

Lo scopo del presente studio è valutare sia la tecnica di Hall che la tecnica restaurativa atraumatica rispetto alla tecnica restaurativa convenzionale nella gestione delle lesioni cariose nei molari primari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato a tre bracci. I bambini idonei saranno selezionati presso l'ambulatorio del Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Sanità Pubblica, Facoltà di Odontoiatria, Università di Alessandria dopo aver ottenuto i necessari consensi. Centocinquantacinque denti saranno assegnati casualmente in 3 gruppi cinquantadue ciascuno. Il gruppo I sarà assegnato alla tecnica di Hall, il gruppo II sarà assegnato al trattamento di restauro atraumatico con cemento vetroionomerico e il gruppo III sarà assegnato a un restauro convenzionale e fungerà da controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
155

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini esenti da qualsiasi malattia sistemica o esigenze sanitarie speciali.
  • Bambini cooperativi (positivi/sicuramente positivi) secondo la scala di valutazione del comportamento di Frankl.
  • Bambini che sono disposti a partecipare allo studio

  • Criteri di inclusione dei denti:

    • Denti molari primari con lesioni cariose occlusali o occlusali prossimali nella dentina (International Caries Detection and Assessment System) (ICDAS) codici: 3-5
    • Assenza di segni o sintomi clinici di pulpite irreversibile
    • Assenza di fistola o ascesso vicino al dente selezionato clinicamente e radiograficamente
    • Assenza di dolore spontaneo
    • Assenza di esposizione della polpa
    • Assenza di mobilità patologica posizionando le punte di un paio di pinzette in una fossa occlusale e facendo oscillare dolcemente il dente bucco-lingualmente.

Criteri di esclusione:

  • Segni e sintomi clinici di pulpilite irreversibile.
  • Mobilità dei denti
  • Dolore spontaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecnica di sala
Altro: Tecnica di sala
  • I separatori ortodontici verranno utilizzati per creare lo spazio per il montaggio della corona inossidabile, quindi rimossi dopo 3-5 giorni
  • L'occlusione verrà misurata valutando le dimensioni occlusali-verticali (OVD) del paziente utilizzando una versione modificata del metodo van der Zee e van Amerongen con una sonda millimetrica che misura la distanza dal punto più basso della gengiva, attorno al canino inferiore sul lato vestibolare verso l'alto fino al punto in cui termina la punta del canino superiore per valutare il grado di overbite dopo il montaggio della corona.
  • Verrà selezionata la dimensione corretta della corona. La corona dovrebbe coprire tutte le cuspidi e avvicinarsi ai punti di contatto, con una leggera sensazione di "ritorno elastico". fino a raggiungere il margine gengivale. La cementazione sarà effettuata con cemento vetroionomerico
Comparatore attivo: Trattamento restaurativo atraumatico
Altro: Trattamento restaurativo atraumatico
Rimozione della carie con escavatori, quindi restauro con vetroionomero (GIC)
Comparatore attivo: Stainless Steel Crown Restoration (Conventional)
Altro: Conventional Stainless Steel Crown Restoration
Complete caries removal using high-speed hand piece, and an excavator to clear carious dentin from the pulpal wall. Then, stainless steel crown preparation, selection of the proper size with the smallest crown size that completely covers the preparation chosen. The correct occlusogingival crown length will be established. Cementation will be done using glass ionomer cement

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo della corona (per Hall e tecniche convenzionali)
Lasso di tempo: 1 settimana
Verrà verificata la presenza di una corona soddisfacente. La perdita della corona, la corona perforata o la frattura del restauro sono considerate fallimenti.
1 settimana
Successo della corona (per Hall e tecniche convenzionali)
Lasso di tempo: 1 mese
Verrà verificata la presenza di una corona soddisfacente. La perdita della corona, la corona perforata o la frattura del restauro sono considerate fallimenti.
1 mese
Successo della corona (per Hall e tecniche convenzionali)
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà verificata la presenza di una corona soddisfacente. La perdita della corona, la corona perforata o la frattura del restauro sono considerate fallimenti.
6 mesi
Successo della corona (per Hall e tecniche convenzionali)
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà verificata la presenza di una corona soddisfacente. La perdita della corona, la corona perforata o la frattura del restauro sono considerate fallimenti.
12 mesi
Successo della tecnica restaurativa atraumatica
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio del restauro tra 0-9. 0: Presente, soddisfacente. 1: Presente, lieve carenza al margine della cavità inferiore a 0,5 mm. 2: Presente, lieve carenza al margine della cavità di 0,5 mm o più. 3: Presente, frattura nel restauro. 4: presente, frattura del dente. 5: Presente, sovraestensione del margine approssimale di 0,5 mm o più. 6: Non presente, manca la maggior parte o tutto il restauro. 7: Non presente, altro trattamento restaurativo eseguito. 8: Non presente, il dente non è presente. 9: Impossibile diagnosticare. I punteggi di successo sono 0 e 1, mentre i punteggi di fallimento sono 2-8.
1 settimana
Successo della tecnica restaurativa atraumatica
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio del restauro tra 0-9. 0: Presente, soddisfacente. 1: Presente, lieve carenza al margine della cavità inferiore a 0,5 mm. 2: Presente, lieve carenza al margine della cavità di 0,5 mm o più. 3: Presente, frattura nel restauro. 4: presente, frattura del dente. 5: Presente, sovraestensione del margine approssimale di 0,5 mm o più. 6: Non presente, manca la maggior parte o tutto il restauro. 7: Non presente, altro trattamento restaurativo eseguito. 8: Non presente, il dente non è presente. 9: Impossibile diagnosticare. I punteggi di successo sono 0 e 1, mentre i punteggi di fallimento sono 2-8.
1 mese
Successo della tecnica restaurativa atraumatica
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio del restauro tra 0-9. 0: Presente, soddisfacente. 1: Presente, lieve carenza al margine della cavità inferiore a 0,5 mm. 2: Presente, lieve carenza al margine della cavità di 0,5 mm o più. 3: Presente, frattura nel restauro. 4: presente, frattura del dente. 5: Presente, sovraestensione del margine approssimale di 0,5 mm o più. 6: Non presente, manca la maggior parte o tutto il restauro. 7: Non presente, altro trattamento restaurativo eseguito. 8: Non presente, il dente non è presente. 9: Impossibile diagnosticare. I punteggi di successo sono 0 e 1, mentre i punteggi di fallimento sono 2-8.
6 mesi
Successo della tecnica restaurativa atraumatica
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio del restauro tra 0-9. 0: Presente, soddisfacente. 1: Presente, lieve carenza al margine della cavità inferiore a 0,5 mm. 2: Presente, lieve carenza al margine della cavità di 0,5 mm o più. 3: Presente, frattura nel restauro. 4: presente, frattura del dente. 5: Presente, sovraestensione del margine approssimale di 0,5 mm o più. 6: Non presente, manca la maggior parte o tutto il restauro. 7: Non presente, altro trattamento restaurativo eseguito. 8: Non presente, il dente non è presente. 9: Impossibile diagnosticare. I punteggi di successo sono 0 e 1, mentre i punteggi di fallimento sono 2-8.
12 mesi
Sopravvivenza al trattamento (ripristino).
Lasso di tempo: 1 settimana
I restauri ART, la tecnica di Hall e i restauri convenzionali saranno valutati come soddisfacenti saranno considerati "riusciti", mentre quelli presentati con insuccessi minori e/o maggiori saranno considerati "falliti".
1 settimana
Sopravvivenza al trattamento (ripristino).
Lasso di tempo: 1 mese
I restauri ART, la tecnica di Hall e i restauri convenzionali saranno valutati come soddisfacenti saranno considerati "riusciti", mentre quelli presentati con insuccessi minori e/o maggiori saranno considerati "falliti".
1 mese
Sopravvivenza al trattamento (ripristino).
Lasso di tempo: 6 mesi
I restauri ART, la tecnica di Hall e i restauri convenzionali saranno valutati come soddisfacenti saranno considerati "riusciti", mentre quelli presentati con insuccessi minori e/o maggiori saranno considerati "falliti".
6 mesi
Sopravvivenza al trattamento (ripristino).
Lasso di tempo: 12 mesi
I restauri ART, la tecnica di Hall e i restauri convenzionali saranno valutati come soddisfacenti saranno considerati "riusciti", mentre quelli presentati con insuccessi minori e/o maggiori saranno considerati "falliti".
12 mesi
Valutazione radiografica del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Le radiografie periapicali postoperatorie digitali saranno ottenute utilizzando un dispositivo di parallelizzazione per consentire l'allineamento esatto e riproducibile della pellicola dentale e del tubo radiogeno ai diversi intervalli di follow-up. I denti saranno considerati radiograficamente positivi se non hanno mostrato segni di radiotrasparenza radicolare, riassorbimento radicolare interno o esterno o allargamento dello spazio del legamento parodontale
6 mesi
Valutazione radiografica del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Le radiografie periapicali postoperatorie digitali saranno ottenute utilizzando un dispositivo di parallelizzazione per consentire l'allineamento esatto e riproducibile della pellicola dentale e del tubo radiogeno ai diversi intervalli di follow-up. I denti saranno considerati radiograficamente positivi se non hanno mostrato segni di radiotrasparenza radicolare, riassorbimento radicolare interno o esterno o allargamento dello spazio del legamento parodontale
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del bambino
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento delle procedure di trattamento odontoiatrico
La percezione del trattamento da parte del paziente è stata valutata utilizzando una scala dei volti modificata per rappresentare la soddisfazione, l'indifferenza o l'insoddisfazione. Saranno spesi alcuni minuti prima di ogni procedura per stabilire un rapporto con il bambino e per ottenere un'idea della comprensione da parte del bambino del significato di quelle espressioni facciali schematiche. Dopo il trattamento, al bambino verrà chiesto di scegliere il viso che meglio rappresenta come si sentiva durante la procedura.
immediatamente dopo il completamento delle procedure di trattamento odontoiatrico
Valutazione della pulizia orale (placca)
Lasso di tempo: 1 settimana
utilizzando l'indice di placca di Sillness e Loe. 0: Nessuna targa. 1: Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente. 2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che possono essere visti ad occhio nudo. 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.
1 settimana
Valutazione della pulizia orale (placca)
Lasso di tempo: 1 mese
utilizzando l'indice di placca di Sillness e Loe. 0: Nessuna targa. 1: Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente. 2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che possono essere visti ad occhio nudo. 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.
1 mese
Valutazione della pulizia orale (placca)
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzando l'indice di placca di Sillness e Loe. 0: Nessuna targa. 1: Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente. 2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che possono essere visti ad occhio nudo. 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.
6 mesi
Valutazione della pulizia orale (placca)
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando l'indice di placca di Sillness e Loe. 0: Nessuna targa. 1: Un film di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente. 2: Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale che possono essere visti ad occhio nudo. 3: Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.
12 mesi
Valutazione della condizione gengivale
Lasso di tempo: 1 settimana
utilizzando l'indice gengivale di Loe e Sillness. 0: Gengivale normale. 1: Lieve infiammazione; lieve cambiamento di colore e leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio. 2: Infiammazione moderata; rossore, edema, velatura e sanguinamento al sondaggio. 3: grave infiammazione; rossore marcato, edema, ulcerazioni e tendenza al sanguinamento spontaneo.
1 settimana
Valutazione della condizione gengivale
Lasso di tempo: 1 mese
utilizzando l'indice gengivale di Loe e Sillness. 0: Gengivale normale. 1: Lieve infiammazione; lieve cambiamento di colore e leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio. 2: Infiammazione moderata; rossore, edema, velatura e sanguinamento al sondaggio. 3: grave infiammazione; rossore marcato, edema, ulcerazioni e tendenza al sanguinamento spontaneo.
1 mese
Valutazione della condizione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzando l'indice gengivale di Loe e Sillness. 0: Gengivale normale. 1: Lieve infiammazione; lieve cambiamento di colore e leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio. 2: Infiammazione moderata; rossore, edema, velatura e sanguinamento al sondaggio. 3: grave infiammazione; rossore marcato, edema, ulcerazioni e tendenza al sanguinamento spontaneo.
6 mesi
Valutazione della condizione gengivale
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando l'indice gengivale di Loe e Sillness. 0: Gengivale normale. 1: Lieve infiammazione; lieve cambiamento di colore e leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio. 2: Infiammazione moderata; rossore, edema, velatura e sanguinamento al sondaggio. 3: grave infiammazione; rossore marcato, edema, ulcerazioni e tendenza al sanguinamento spontaneo.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nourhan M.Aly

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Alexandria University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dina Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cattedra di studio: Karin ML Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cattedra di studio: Laila M El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Hall technique for management

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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