Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hall-tekniikan ja atraumaattisen korjaavan hoidon arviointi karieksen hoidossa primaarihammashoidossa

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Hall-tekniikan ja atraumaattisen korjaavan hoidon arviointi karieksen hoidossa primaarihammashoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä Hall-tekniikkaa että atraumaattista korjaavaa tekniikkaa verrattuna tavanomaiseen korjaavaan tekniikkaan primaaristen poskihampaiden kariesleesioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tukikelpoiset lapset valitaan Aleksandrian yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja kansanterveyden osaston poliklinikasta tarvittavien suostumusten saamisen jälkeen. Sataviisikymmentäviisi hammasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään viisikymmentäkaksi. Ryhmä I määrätään Hall-tekniikkaan Ryhmä II määrätään atraumaattiseen korjaavaan hoitoon lasi-ionomeerisementtiä käyttäen ja ryhmä III sijoitetaan perinteiselle restauraatiolle ja toimii kontrollina.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
155

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ilman systeemisiä sairauksia tai erityisiä terveydenhuoltotarpeita.
  • Yhteistyökykyiset lapset (positiiviset/ ehdottomasti positiiviset) Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan.
  • Lapset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen

  • Hampaiden sisällyttämisen kriteerit:

    • Primaariset poskihampaat, joissa on okklusaalisia tai okklusoproksimaalisia kariesleesioita dentiiniin (International Caries Detection and Assessment System) (ICDAS) koodit: 3-5
    • Peruuttamattoman pulpiitin kliinisten merkkien tai oireiden puuttuminen
    • Fistulin tai absessin puuttuminen valitun hampaan lähellä kliinisesti ja radiografisesti
    • Spontaanien kivun puuttuminen
    • Massan altistumisen puuttuminen
    • Patologisen liikkuvuuden puuttuminen asettamalla pinsettien kärjet puristuskuoppaan ja heiluttamalla hampaita varovasti bucco-linguaalisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Peruuttamattoman pulpiliitin kliiniset merkit ja oireet.
  • Hampaiden liikkuvuus
  • Spontaani kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hall-tekniikka
Muut: Hall-tekniikka
  • Ortodonttisilla erottimilla luodaan tilaa ruostumattomalle kruunulle, jonka jälkeen ne poistetaan 3-5 päivän kuluttua
  • Tukkeuma mitataan arvioimalla potilaan okklusaali-vertikaaliset mitat (OVD) van der Zeen ja van Amerongenin menetelmän muunneltua versiota käyttäen millimetrin anturin avulla, joka mittaa etäisyyden ikenen alimmasta pisteestä, koiran alaosan ympäriltä vestibulaaripuolelta ylöspäin. pisteeseen, jossa yläkulmahampaan kärki päättyy, jotta voidaan arvioida ylipurenta kruunun kiinnittämisen jälkeen.
  • Oikea kruunun koko valitaan. Kruunun tulisi peittää kaikki kärjet ja lähestyä kosketuspisteitä, ja siinä on lievä "kevään takaisin" tunne. kunnes se saavuttaa ienreunan. Sementointi tehdään lasi-ionomeerisementillä
Active Comparator: Atraumaattinen korjaava hoito
Muut: Atraumaattinen korjaava hoito
Kariksen poisto kaivinkoneilla, sitten restaurointi lasi-ionomeerillä (GIC)
Active Comparator: Stainless Steel Crown Restoration (Conventional)
Muut: Conventional Stainless Steel Crown Restoration
Complete caries removal using high-speed hand piece, and an excavator to clear carious dentin from the pulpal wall. Then, stainless steel crown preparation, selection of the proper size with the smallest crown size that completely covers the preparation chosen. The correct occlusogingival crown length will be established. Cementation will be done using glass ionomer cement

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kruunun menestys (Hallille ja tavanomaisille tekniikoille)
Aikaikkuna: 1 viikko
Tyydyttävän kruunun olemassaolo tarkistetaan. Kruunun menetys, rei'itetty kruunu tai restauraatiomurtuma katsotaan epäonnistumisiksi.
1 viikko
Kruunun menestys (Hallille ja tavanomaisille tekniikoille)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tyydyttävän kruunun olemassaolo tarkistetaan. Kruunun menetys, rei'itetty kruunu tai restauraatiomurtuma katsotaan epäonnistumisiksi.
1 kuukausi
Kruunun menestys (Hallille ja tavanomaisille tekniikoille)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tyydyttävän kruunun olemassaolo tarkistetaan. Kruunun menetys, rei'itetty kruunu tai restauraatiomurtuma katsotaan epäonnistumisiksi.
6 kuukautta
Kruunun menestys (Hallille ja tavanomaisille tekniikoille)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tyydyttävän kruunun olemassaolo tarkistetaan. Kruunun menetys, rei'itetty kruunu tai restauraatiomurtuma katsotaan epäonnistumisiksi.
12 kuukautta
Atraumaattisen korjaavan tekniikan menestys
Aikaikkuna: 1 viikko
Restauroinnin pisteytys välillä 0-9. 0: Nykyinen, tyydyttävä. 1: Nykyinen, pieni puute ontelon marginaalissa alle 0,5 mm. 2: Vähintään 0,5 mm:n kaviteetin marginaalissa on vähäistä puutetta. 3: Nykyinen, murtuma restauraatiossa. 4: Nykyinen, hampaan murtuma. 5: Nykyinen ylivenymä, jonka marginaali on 0,5 mm tai enemmän. 6: Ei ole, suurin osa tai kaikki kunnostus puuttuu. 7: Ei, muu korjaava hoito suoritettu. 8: Ei läsnä, hammas ei ole läsnä. 9: Ei voida diagnosoida. Onnistumispisteet ovat 0 ja 1, kun taas epäonnistumispisteet ovat 2-8.
1 viikko
Atraumaattisen korjaavan tekniikan menestys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Restauroinnin pisteytys välillä 0-9. 0: Nykyinen, tyydyttävä. 1: Nykyinen, pieni puute ontelon marginaalissa alle 0,5 mm. 2: Vähintään 0,5 mm:n kaviteetin marginaalissa on vähäistä puutetta. 3: Nykyinen, murtuma restauraatiossa. 4: Nykyinen, hampaan murtuma. 5: Nykyinen ylivenymä, jonka marginaali on 0,5 mm tai enemmän. 6: Ei ole, suurin osa tai kaikki kunnostus puuttuu. 7: Ei, muu korjaava hoito suoritettu. 8: Ei läsnä, hammas ei ole läsnä. 9: Ei voida diagnosoida. Onnistumispisteet ovat 0 ja 1, kun taas epäonnistumispisteet ovat 2-8.
1 kuukausi
Atraumaattisen korjaavan tekniikan menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Restauroinnin pisteytys välillä 0-9. 0: Nykyinen, tyydyttävä. 1: Nykyinen, pieni puute ontelon marginaalissa alle 0,5 mm. 2: Vähintään 0,5 mm:n kaviteetin marginaalissa on vähäistä puutetta. 3: Nykyinen, murtuma restauraatiossa. 4: Nykyinen, hampaan murtuma. 5: Nykyinen ylivenymä, jonka marginaali on 0,5 mm tai enemmän. 6: Ei ole, suurin osa tai kaikki kunnostus puuttuu. 7: Ei, muu korjaava hoito suoritettu. 8: Ei läsnä, hammas ei ole läsnä. 9: Ei voida diagnosoida. Onnistumispisteet ovat 0 ja 1, kun taas epäonnistumispisteet ovat 2-8.
6 kuukautta
Atraumaattisen korjaavan tekniikan menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Restauroinnin pisteytys välillä 0-9. 0: Nykyinen, tyydyttävä. 1: Nykyinen, pieni puute ontelon marginaalissa alle 0,5 mm. 2: Vähintään 0,5 mm:n kaviteetin marginaalissa on vähäistä puutetta. 3: Nykyinen, murtuma restauraatiossa. 4: Nykyinen, hampaan murtuma. 5: Nykyinen ylivenymä, jonka marginaali on 0,5 mm tai enemmän. 6: Ei ole, suurin osa tai kaikki kunnostus puuttuu. 7: Ei, muu korjaava hoito suoritettu. 8: Ei läsnä, hammas ei ole läsnä. 9: Ei voida diagnosoida. Onnistumispisteet ovat 0 ja 1, kun taas epäonnistumispisteet ovat 2-8.
12 kuukautta
Hoidon (ennallistamisen) selviytyminen
Aikaikkuna: 1 viikko
ART-restauraatiot, Hall-tekniikka ja tavanomaiset restauroinnit arvostetaan tyydyttäviksi, ja ne katsotaan "onnistuneiksi", kun taas pienet ja/tai suuret viat katsotaan epäonnistuneiksi.
1 viikko
Hoidon (ennallistamisen) selviytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ART-restauraatiot, Hall-tekniikka ja tavanomaiset restauroinnit arvostetaan tyydyttäviksi, ja ne katsotaan "onnistuneiksi", kun taas pienet ja/tai suuret viat katsotaan epäonnistuneiksi.
1 kuukausi
Hoidon (ennallistamisen) selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ART-restauraatiot, Hall-tekniikka ja tavanomaiset restauroinnit arvostetaan tyydyttäviksi, ja ne katsotaan "onnistuneiksi", kun taas pienet ja/tai suuret viat katsotaan epäonnistuneiksi.
6 kuukautta
Hoidon (ennallistamisen) selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ART-restauraatiot, Hall-tekniikka ja tavanomaiset restauroinnit arvostetaan tyydyttäviksi, ja ne katsotaan "onnistuneiksi", kun taas pienet ja/tai suuret viat katsotaan epäonnistuneiksi.
12 kuukautta
Hoidon radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Digitaaliset postoperatiiviset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan käyttämällä rinnakkaislaitetta, joka mahdollistaa hammaskalvon ja röntgenputken tarkan ja toistettavan kohdistamisen eri seurantavälein. Hampaat katsotaan radiografisesti onnistuneiksi, jos niissä ei ole merkkejä radikulaarisesta radiolucenssista, juuren sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta tai parodontaalisen ligamenttitilan levenemisestä
6 kuukautta
Hoidon radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Digitaaliset postoperatiiviset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan käyttämällä rinnakkaislaitetta, joka mahdollistaa hammaskalvon ja röntgenputken tarkan ja toistettavan kohdistamisen eri seurantavälein. Hampaat katsotaan radiografisesti onnistuneiksi, jos niissä ei ole merkkejä radikulaarisesta radiolucenssista, juuren sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta tai parodontaalisen ligamenttitilan levenemisestä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsityytyväisyys
Aikaikkuna: heti hammashoitotoimenpiteiden päätyttyä
Potilaan käsitystä hoidosta arvioitiin käyttämällä kasvo-asteikkoa, joka oli muutettu edustamaan tyytyväisyyttä, välinpitämättömyyttä tai tyytymättömyyttä. Ennen jokaista toimenpidettä käytetään muutama minuutti yhteydenpitoon lapsen kanssa ja lapsen käsityksen saamiseksi näiden kaavamaisten kasvonilmeiden merkityksestä. Hoidon jälkeen lasta neuvotaan valitsemaan kasvot, jotka parhaiten kuvaavat hänen oloaan toimenpiteen aikana.
heti hammashoitotoimenpiteiden päätyttyä
Suun puhtauden arviointi (plakki)
Aikaikkuna: 1 viikko
käyttämällä Sillnessin ja Loen plakkiindeksiä. 0: Ei plakkia. 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. 2: Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
1 viikko
Suun puhtauden arviointi (plakki)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
käyttämällä Sillnessin ja Loen plakkiindeksiä. 0: Ei plakkia. 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. 2: Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
1 kuukausi
Suun puhtauden arviointi (plakki)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käyttämällä Sillnessin ja Loen plakkiindeksiä. 0: Ei plakkia. 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. 2: Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
6 kuukautta
Suun puhtauden arviointi (plakki)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käyttämällä Sillnessin ja Loen plakkiindeksiä. 0: Ei plakkia. 1: Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla. 2: Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä. 3: Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
12 kuukautta
Ienten kunnon arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
käyttämällä Loen ja Sillnessin ienindeksiä. 0: Normaali ien. 1: Lievä tulehdus; vähäinen värinmuutos ja lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa. 2: Keskivaikea tulehdus; punoitus, turvotus, lasittuminen ja verenvuoto koettaessa. 3: Vaikea tulehdus; huomattava punoitus, turvotus, haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
1 viikko
Ienten kunnon arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
käyttämällä Loen ja Sillnessin ienindeksiä. 0: Normaali ien. 1: Lievä tulehdus; vähäinen värinmuutos ja lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa. 2: Keskivaikea tulehdus; punoitus, turvotus, lasittuminen ja verenvuoto koettaessa. 3: Vaikea tulehdus; huomattava punoitus, turvotus, haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
1 kuukausi
Ienten kunnon arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käyttämällä Loen ja Sillnessin ienindeksiä. 0: Normaali ien. 1: Lievä tulehdus; vähäinen värinmuutos ja lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa. 2: Keskivaikea tulehdus; punoitus, turvotus, lasittuminen ja verenvuoto koettaessa. 3: Vaikea tulehdus; huomattava punoitus, turvotus, haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
6 kuukautta
Ienten kunnon arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käyttämällä Loen ja Sillnessin ienindeksiä. 0: Normaali ien. 1: Lievä tulehdus; vähäinen värinmuutos ja lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa. 2: Keskivaikea tulehdus; punoitus, turvotus, lasittuminen ja verenvuoto koettaessa. 3: Vaikea tulehdus; huomattava punoitus, turvotus, haavaumat ja taipumus spontaaniin verenvuotoon.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nourhan M.Aly

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Alexandria University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dina Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Karin ML Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Laila M El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Hall technique for management

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia