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Avaliação da Técnica de Hall e Tratamento Restaurador Atraumático para Tratamento de Cárie na Dentição Decídua

11 de agosto de 2026 atualizado por: Nourhan M.Aly

Avaliação da Técnica de Hall e Tratamento Restaurador Atraumático para Tratamento de Cárie na Dentição Decídua (Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado)

O objetivo do presente estudo é avaliar a técnica de Hall e a técnica restauradora atraumática em comparação com a técnica restauradora convencional no manejo de lesões cariosas em molares decíduos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico controlado randomizado de três braços. As crianças elegíveis serão selecionadas no ambulatório do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública da Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria após obter os consentimentos necessários. Cento e cinquenta e cinco dentes serão alocados aleatoriamente em 3 grupos de cinquenta e dois cada. O Grupo I será atribuído à técnica de Hall. O Grupo II será atribuído a tratamento restaurador atraumático com cimento de ionômero de vidro, e o Grupo III será atribuído a uma restauração convencional e servirá como controle.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
155

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças livres de qualquer doença sistêmica ou necessidades especiais de saúde.
  • Crianças cooperativas (positivas/definitivamente positivas) de acordo com a escala de classificação de comportamento de Frankl.
  • Crianças que estão dispostas a participar do estudo

  • Critérios de inclusão do dente:

    • Dentes molares decíduos com lesões cariosas oclusais ou oclusoproximais na dentina (International Caries Detection and Assessment System) (ICDAS) códigos: 3-5
    • Ausência de sinais ou sintomas clínicos de pulpite irreversível
    • Ausência de fístula ou abscesso próximo ao dente selecionado clínica e radiograficamente
    • Ausência de dor espontânea
    • Ausência de exposição pulpar
    • Ausência de mobilidade patológica ao colocar as pontas de uma pinça em uma fossa oclusal e balançar suavemente o dente vestíbulo-lingualmente.

Critério de exclusão:

  • Sinais e sintomas clínicos de pulpilite irreversível.
  • Mobilidade dentária
  • dor espontânea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Técnica Hall
Outro: Técnica Hall
  • Separadores ortodônticos serão usados ​​para criar espaço para encaixar a coroa de aço inoxidável e, em seguida, removidos após 3-5 dias
  • A oclusão será medida avaliando as dimensões oclusal-verticais (OVD) do paciente usando uma versão modificada do método de van der Zee e van Amerongen com uma sonda milimétrica medindo a distância do ponto mais baixo da gengiva, ao redor do canino inferior no lado vestibular para cima até o ponto onde termina a ponta do canino superior para avaliar o grau de overbite após a montagem da coroa.
  • O tamanho correto da coroa será selecionado. A coroa deve cobrir todas as cúspides e se aproximar dos pontos de contato, com uma leve sensação de "springback". até atingir a margem gengival. A cimentação será feita com cimento de ionômero de vidro
Comparador Ativo: Tratamento restaurador atraumático
Outro: Tratamento restaurador atraumático
Remoção de cárie usando escavadeiras, depois restauração usando ionômero de vidro (GIC)
Comparador Ativo: Stainless Steel Crown Restoration (Conventional)
Outro: Conventional Stainless Steel Crown Restoration
Complete caries removal using high-speed hand piece, and an excavator to clear carious dentin from the pulpal wall. Then, stainless steel crown preparation, selection of the proper size with the smallest crown size that completely covers the preparation chosen. The correct occlusogingival crown length will be established. Cementation will be done using glass ionomer cement

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da coroa (para Hall e técnicas convencionais)
Prazo: 1 semana
A presença de uma coroa satisfatória será verificada. Perda da coroa, coroa perfurada ou fratura da restauração são consideradas falhas.
1 semana
Sucesso da coroa (para Hall e técnicas convencionais)
Prazo: 1 mês
A presença de uma coroa satisfatória será verificada. Perda da coroa, coroa perfurada ou fratura da restauração são consideradas falhas.
1 mês
Sucesso da coroa (para Hall e técnicas convencionais)
Prazo: 6 meses
A presença de uma coroa satisfatória será verificada. Perda da coroa, coroa perfurada ou fratura da restauração são consideradas falhas.
6 meses
Sucesso da coroa (para Hall e técnicas convencionais)
Prazo: 12 meses
A presença de uma coroa satisfatória será verificada. Perda da coroa, coroa perfurada ou fratura da restauração são consideradas falhas.
12 meses
Sucesso da técnica restauradora atraumática
Prazo: 1 semana
Pontuação da restauração entre 0-9. 0: Presente, satisfatório. 1: Presente, leve deficiência na margem da cavidade de menos de 0,5 mm. 2: Presente, leve deficiência na margem da cavidade de 0,5 mm ou mais. 3: Presente, fratura na restauração. 4: Presente, fratura no dente. 5: Presente, hiperextensão da margem proximal de 0,5 mm ou mais. 6: Ausente, faltando a maior parte ou a totalidade da restauração. 7: Não presente, outro tratamento restaurador realizado. 8: Ausente, dente ausente. 9: Incapaz de diagnosticar. As pontuações de sucesso são 0 e 1, enquanto as pontuações de falha são 2-8.
1 semana
Sucesso da técnica restauradora atraumática
Prazo: 1 mês
Pontuação da restauração entre 0-9. 0: Presente, satisfatório. 1: Presente, leve deficiência na margem da cavidade de menos de 0,5 mm. 2: Presente, leve deficiência na margem da cavidade de 0,5 mm ou mais. 3: Presente, fratura na restauração. 4: Presente, fratura no dente. 5: Presente, hiperextensão da margem proximal de 0,5 mm ou mais. 6: Ausente, faltando a maior parte ou a totalidade da restauração. 7: Não presente, outro tratamento restaurador realizado. 8: Ausente, dente ausente. 9: Incapaz de diagnosticar. As pontuações de sucesso são 0 e 1, enquanto as pontuações de falha são 2-8.
1 mês
Sucesso da técnica restauradora atraumática
Prazo: 6 meses
Pontuação da restauração entre 0-9. 0: Presente, satisfatório. 1: Presente, leve deficiência na margem da cavidade de menos de 0,5 mm. 2: Presente, leve deficiência na margem da cavidade de 0,5 mm ou mais. 3: Presente, fratura na restauração. 4: Presente, fratura no dente. 5: Presente, hiperextensão da margem proximal de 0,5 mm ou mais. 6: Ausente, faltando a maior parte ou a totalidade da restauração. 7: Não presente, outro tratamento restaurador realizado. 8: Ausente, dente ausente. 9: Incapaz de diagnosticar. As pontuações de sucesso são 0 e 1, enquanto as pontuações de falha são 2-8.
6 meses
Sucesso da técnica restauradora atraumática
Prazo: 12 meses
Pontuação da restauração entre 0-9. 0: Presente, satisfatório. 1: Presente, leve deficiência na margem da cavidade de menos de 0,5 mm. 2: Presente, leve deficiência na margem da cavidade de 0,5 mm ou mais. 3: Presente, fratura na restauração. 4: Presente, fratura no dente. 5: Presente, hiperextensão da margem proximal de 0,5 mm ou mais. 6: Ausente, faltando a maior parte ou a totalidade da restauração. 7: Não presente, outro tratamento restaurador realizado. 8: Ausente, dente ausente. 9: Incapaz de diagnosticar. As pontuações de sucesso são 0 e 1, enquanto as pontuações de falha são 2-8.
12 meses
Sobrevivência ao tratamento (restauração)
Prazo: 1 semana
Restaurações ART, técnica de Hall e restaurações convencionais serão pontuadas como satisfatórias serão consideradas "bem-sucedidas", enquanto aquelas que apresentarem falhas menores e/ou maiores serão consideradas "falhadas".
1 semana
Sobrevivência ao tratamento (restauração)
Prazo: 1 mês
Restaurações ART, técnica de Hall e restaurações convencionais serão pontuadas como satisfatórias serão consideradas "bem-sucedidas", enquanto aquelas que apresentarem falhas menores e/ou maiores serão consideradas "falhadas".
1 mês
Sobrevivência ao tratamento (restauração)
Prazo: 6 meses
Restaurações ART, técnica de Hall e restaurações convencionais serão pontuadas como satisfatórias serão consideradas "bem-sucedidas", enquanto aquelas que apresentarem falhas menores e/ou maiores serão consideradas "falhadas".
6 meses
Sobrevivência ao tratamento (restauração)
Prazo: 12 meses
Restaurações ART, técnica de Hall e restaurações convencionais serão pontuadas como satisfatórias serão consideradas "bem-sucedidas", enquanto aquelas que apresentarem falhas menores e/ou maiores serão consideradas "falhadas".
12 meses
Avaliação radiográfica do tratamento
Prazo: 6 meses
Radiografias periapicais pós-operatórias digitais serão obtidas usando um dispositivo de paralelismo para permitir o alinhamento exato e reprodutível do filme dentário e do tubo de raios-X nos diferentes intervalos de acompanhamento. Os dentes serão considerados radiograficamente bem-sucedidos se não apresentarem evidência de radiolucidez radicular, reabsorção radicular interna ou externa ou alargamento do espaço do ligamento periodontal
6 meses
Avaliação radiográfica do tratamento
Prazo: 12 meses
Radiografias periapicais pós-operatórias digitais serão obtidas usando um dispositivo de paralelismo para permitir o alinhamento exato e reprodutível do filme dentário e do tubo de raios-X nos diferentes intervalos de acompanhamento. Os dentes serão considerados radiograficamente bem-sucedidos se não apresentarem evidência de radiolucidez radicular, reabsorção radicular interna ou externa ou alargamento do espaço do ligamento periodontal
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação da criança
Prazo: imediatamente após a conclusão dos procedimentos de tratamento odontológico
A percepção do paciente sobre o tratamento foi avaliada por meio de uma escala de faces modificada para representar satisfação, indiferença ou insatisfação . Alguns minutos serão gastos antes de cada procedimento para estabelecer contato com a criança e obter alguma noção da compreensão da criança sobre o significado dessas expressões faciais esquemáticas. Após o tratamento, a criança será orientada a escolher a face que melhor represente como ela se sentiu durante o procedimento.
imediatamente após a conclusão dos procedimentos de tratamento odontológico
Avaliação da limpeza oral (placa)
Prazo: 1 semana
usando índice de placa de Sillness e Loe. 0: Sem placa. 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente. 2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou o dente e a margem gengival que podem ser vistos a olho nu. 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
1 semana
Avaliação da limpeza oral (placa)
Prazo: 1 mês
usando índice de placa de Sillness e Loe. 0: Sem placa. 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente. 2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou o dente e a margem gengival que podem ser vistos a olho nu. 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
1 mês
Avaliação da limpeza oral (placa)
Prazo: 6 meses
usando índice de placa de Sillness e Loe. 0: Sem placa. 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente. 2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou o dente e a margem gengival que podem ser vistos a olho nu. 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
6 meses
Avaliação da limpeza oral (placa)
Prazo: 12 meses
usando índice de placa de Sillness e Loe. 0: Sem placa. 1: Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente. 2: Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou o dente e a margem gengival que podem ser vistos a olho nu. 3: Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
12 meses
Avaliação da condição gengival
Prazo: 1 semana
usando índice gengival de Loe e Sillness. 0: Gengival normal. 1: Inflamação leve; leve mudança de cor e leve edema, sem sangramento à sondagem. 2: Inflamação moderada; vermelhidão, edema, vitrificação e sangramento à sondagem. 3: Inflamação grave; vermelhidão acentuada, edema, ulcerações e tendência a sangramento espontâneo.
1 semana
Avaliação da condição gengival
Prazo: 1 mês
usando índice gengival de Loe e Sillness. 0: Gengival normal. 1: Inflamação leve; leve mudança de cor e leve edema, sem sangramento à sondagem. 2: Inflamação moderada; vermelhidão, edema, vitrificação e sangramento à sondagem. 3: Inflamação grave; vermelhidão acentuada, edema, ulcerações e tendência a sangramento espontâneo.
1 mês
Avaliação da condição gengival
Prazo: 6 meses
usando índice gengival de Loe e Sillness. 0: Gengival normal. 1: Inflamação leve; leve mudança de cor e leve edema, sem sangramento à sondagem. 2: Inflamação moderada; vermelhidão, edema, vitrificação e sangramento à sondagem. 3: Inflamação grave; vermelhidão acentuada, edema, ulcerações e tendência a sangramento espontâneo.
6 meses
Avaliação da condição gengival
Prazo: 12 meses
usando índice gengival de Loe e Sillness. 0: Gengival normal. 1: Inflamação leve; leve mudança de cor e leve edema, sem sangramento à sondagem. 2: Inflamação moderada; vermelhidão, edema, vitrificação e sangramento à sondagem. 3: Inflamação grave; vermelhidão acentuada, edema, ulcerações e tendência a sangramento espontâneo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Nourhan M.Aly

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Alexandria University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Dina Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cadeira de estudo: Karin ML Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cadeira de estudo: Laila M El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Hall technique for management

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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