Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Hall-techniek en atraumatische restauratieve behandeling voor de behandeling van cariës in het melkgebit

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly

Evaluatie van Hall-techniek en atraumatische restauratieve behandeling voor de behandeling van cariës in het primaire gebit (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)

Het doel van de huidige studie is om zowel de Hall-techniek als de atraumatische restauratieve techniek te evalueren in vergelijking met de conventionele restauratieve techniek bij de behandeling van carieuze laesies in melkmolaren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met drie armen. In aanmerking komende kinderen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Pediatrische Tandheelkunde en Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Alexandria University na het verkrijgen van de nodige toestemmingen. Honderdvijfenvijftig tanden worden willekeurig verdeeld in drie groepen van tweeënvijftig. Groep I zal worden toegewezen aan Hall-techniek Groep II zal worden toegewezen aan een atraumatische restauratieve behandeling met behulp van glasionomeercement, en Groep III zal worden toegewezen aan een conventionele restauratie en zal dienen als controle.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
155

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die vrij zijn van enige systemische ziekte of speciale zorgbehoeften.
  • Coöperatieve kinderen (positief/zeker positief) volgens de gedragsbeoordelingsschaal van Frankl.
  • Kinderen die mee willen doen aan het onderzoek

  • Criteria voor opname van tanden:

    • Melktanden met occlusale of occlusoproximale carieuze laesies in dentine (International Caries Detection and Assessment System) (ICDAS) codes: 3-5
    • Afwezigheid van klinische tekenen of symptomen van onomkeerbare pulpitis
    • Afwezigheid van fistel of abces in de buurt van de geselecteerde tand, klinisch en radiografisch
    • Afwezigheid van spontane pijn
    • Afwezigheid van pulpblootstelling
    • Afwezigheid van pathologische mobiliteit door de punten van een pincet in een occlusale fossa te plaatsen en de tand zachtjes bucco-linguaal te wiegen.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpilitis.
  • Tand mobiliteit
  • Spontane pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Hall techniek
Ander: Hall techniek
  • Er worden orthodontische separators gebruikt om ruimte te creëren voor het plaatsen van de roestvrijstalen kroon, die na 3-5 dagen worden verwijderd
  • Occlusie zal worden gemeten door de occlusaal-verticale dimensies (OVD) van de patiënt te beoordelen met behulp van een aangepaste versie van de van der Zee- en van Amerongen-methode met een millimetersonde die de afstand meet vanaf het laagste punt van de gingiva, rond de onderste hoektand aan de vestibulaire kant naar boven tot het punt waar de punt van de bovenhoek eindigt om de mate van overbeet te beoordelen na montage van de kroon.
  • De juiste kroonmaat wordt geselecteerd. De kroon moet alle knobbels bedekken en nadert de contactpunten, met een licht gevoel van "terugvering". tot aan de tandvleesrand. Cementeren gebeurt met glasionomeercement
Actieve vergelijker: Atraumatische herstellende behandeling
Ander: Atraumatische herstellende behandeling
Verwijdering van cariës met graafmachines, daarna restauratie met glasionomeer (GIC)
Actieve vergelijker: Stainless Steel Crown Restoration (Conventional)
Ander: Conventional Stainless Steel Crown Restoration
Complete caries removal using high-speed hand piece, and an excavator to clear carious dentin from the pulpal wall. Then, stainless steel crown preparation, selection of the proper size with the smallest crown size that completely covers the preparation chosen. The correct occlusogingival crown length will be established. Cementation will be done using glass ionomer cement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van de kroon (voor Hall en conventionele technieken)
Tijdsspanne: 1 week
De aanwezigheid van een bevredigende kroon zal worden gecontroleerd. Verlies van de kroon, geperforeerde kroon of restauratiefractuur worden als mislukkingen beschouwd.
1 week
Succes van de kroon (voor Hall en conventionele technieken)
Tijdsspanne: 1 maand
De aanwezigheid van een bevredigende kroon zal worden gecontroleerd. Verlies van de kroon, geperforeerde kroon of restauratiefractuur worden als mislukkingen beschouwd.
1 maand
Succes van de kroon (voor Hall en conventionele technieken)
Tijdsspanne: 6 maanden
De aanwezigheid van een bevredigende kroon zal worden gecontroleerd. Verlies van de kroon, geperforeerde kroon of restauratiefractuur worden als mislukkingen beschouwd.
6 maanden
Succes van de kroon (voor Hall en conventionele technieken)
Tijdsspanne: 12 maanden
De aanwezigheid van een bevredigende kroon zal worden gecontroleerd. Verlies van de kroon, geperforeerde kroon of restauratiefractuur worden als mislukkingen beschouwd.
12 maanden
Succes van de atraumatische restauratieve techniek
Tijdsspanne: 1 week
Score van de restauratie tussen 0-9. 0: Aanwezig, bevredigend. 1: Aanwezig, lichte afwijking aan de caviteitsrand van minder dan 0,5 mm. 2: Aanwezig, lichte tekortkoming aan de rand van de holte van 0,5 mm of meer. 3: Aanwezig, breuk in restauratie. 4: Aanwezig, breuk in tand. 5: Aanwezig, overmatige extensie van approximale marge van 0,5 mm of meer. 6: Niet aanwezig, de meeste of alle restauraties ontbreken. 7: Niet aanwezig, andere herstellende behandeling uitgevoerd. 8: Niet aanwezig, tand is niet aanwezig. 9: Kan geen diagnose stellen. Successcores zijn 0 en 1, terwijl mislukkingsscores 2-8 zijn.
1 week
Succes van de atraumatische restauratieve techniek
Tijdsspanne: 1 maand
Score van de restauratie tussen 0-9. 0: Aanwezig, bevredigend. 1: Aanwezig, lichte afwijking aan de caviteitsrand van minder dan 0,5 mm. 2: Aanwezig, lichte tekortkoming aan de rand van de holte van 0,5 mm of meer. 3: Aanwezig, breuk in restauratie. 4: Aanwezig, breuk in tand. 5: Aanwezig, overmatige extensie van approximale marge van 0,5 mm of meer. 6: Niet aanwezig, de meeste of alle restauraties ontbreken. 7: Niet aanwezig, andere herstellende behandeling uitgevoerd. 8: Niet aanwezig, tand is niet aanwezig. 9: Kan geen diagnose stellen. Successcores zijn 0 en 1, terwijl mislukkingsscores 2-8 zijn.
1 maand
Succes van de atraumatische restauratieve techniek
Tijdsspanne: 6 maanden
Score van de restauratie tussen 0-9. 0: Aanwezig, bevredigend. 1: Aanwezig, lichte afwijking aan de caviteitsrand van minder dan 0,5 mm. 2: Aanwezig, lichte tekortkoming aan de rand van de holte van 0,5 mm of meer. 3: Aanwezig, breuk in restauratie. 4: Aanwezig, breuk in tand. 5: Aanwezig, overmatige extensie van approximale marge van 0,5 mm of meer. 6: Niet aanwezig, de meeste of alle restauraties ontbreken. 7: Niet aanwezig, andere herstellende behandeling uitgevoerd. 8: Niet aanwezig, tand is niet aanwezig. 9: Kan geen diagnose stellen. Successcores zijn 0 en 1, terwijl mislukkingsscores 2-8 zijn.
6 maanden
Succes van de atraumatische restauratieve techniek
Tijdsspanne: 12 maanden
Score van de restauratie tussen 0-9. 0: Aanwezig, bevredigend. 1: Aanwezig, lichte afwijking aan de caviteitsrand van minder dan 0,5 mm. 2: Aanwezig, lichte tekortkoming aan de rand van de holte van 0,5 mm of meer. 3: Aanwezig, breuk in restauratie. 4: Aanwezig, breuk in tand. 5: Aanwezig, overmatige extensie van approximale marge van 0,5 mm of meer. 6: Niet aanwezig, de meeste of alle restauraties ontbreken. 7: Niet aanwezig, andere herstellende behandeling uitgevoerd. 8: Niet aanwezig, tand is niet aanwezig. 9: Kan geen diagnose stellen. Successcores zijn 0 en 1, terwijl mislukkingsscores 2-8 zijn.
12 maanden
Behandeling (herstel) overleving
Tijdsspanne: 1 week
ART-restauraties, Hall-techniek en conventionele restauraties worden beoordeeld als bevredigend en worden als "geslaagd" beschouwd, terwijl kleine en/of grote mislukkingen als "mislukt" worden beschouwd.
1 week
Behandeling (herstel) overleving
Tijdsspanne: 1 maand
ART-restauraties, Hall-techniek en conventionele restauraties worden beoordeeld als bevredigend en worden als "geslaagd" beschouwd, terwijl kleine en/of grote mislukkingen als "mislukt" worden beschouwd.
1 maand
Behandeling (herstel) overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
ART-restauraties, Hall-techniek en conventionele restauraties worden beoordeeld als bevredigend en worden als "geslaagd" beschouwd, terwijl kleine en/of grote mislukkingen als "mislukt" worden beschouwd.
6 maanden
Behandeling (herstel) overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
ART-restauraties, Hall-techniek en conventionele restauraties worden beoordeeld als bevredigend en worden als "geslaagd" beschouwd, terwijl kleine en/of grote mislukkingen als "mislukt" worden beschouwd.
12 maanden
Radiografische evaluatie van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Digitale postoperatieve periapicale röntgenfoto's zullen worden verkregen met behulp van een parallelapparaat om een ​​exacte en reproduceerbare uitlijning van de tandfilm en de röntgenbuis op de verschillende follow-up-intervallen mogelijk te maken. Tanden worden radiografisch als succesvol beschouwd als ze geen tekenen van radiculaire radiolucentie, interne of externe wortelresorptie of verbreding van de parodontale ligamenten vertoonden
6 maanden
Radiografische evaluatie van de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Digitale postoperatieve periapicale röntgenfoto's zullen worden verkregen met behulp van een parallelapparaat om een ​​exacte en reproduceerbare uitlijning van de tandfilm en de röntgenbuis op de verschillende follow-up-intervallen mogelijk te maken. Tanden worden radiografisch als succesvol beschouwd als ze geen tekenen van radiculaire radiolucentie, interne of externe wortelresorptie of verbreding van de parodontale ligamenten vertoonden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van het kind
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de tandheelkundige behandelingsprocedures
De perceptie van de patiënt van de behandeling werd beoordeeld met behulp van een gezichtsschaal die was aangepast om tevredenheid, onverschilligheid of ontevredenheid weer te geven. Voor elke procedure wordt een paar minuten besteed om een ​​verstandhouding met het kind tot stand te brengen en enig idee te krijgen van het begrip van het kind van de betekenis van die schematische gezichtsuitdrukkingen. Na de behandeling krijgt het kind de instructie om het gezicht te kiezen dat het beste weergeeft hoe hij/zij zich voelde tijdens de procedure.
onmiddellijk na voltooiing van de tandheelkundige behandelingsprocedures
Beoordeling van mondhygiëne (plaque)
Tijdsspanne: 1 week
met behulp van plaque-index van Sillness en Loe. 0: Geen plaquette. 1: Een film van tandplak die aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand hecht. De plaque kan alleen in situ worden gezien na het aanbrengen van de onthullende oplossing of door de sonde op het tandoppervlak te gebruiken. 2: Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of de tand en tandvleesrand die met het blote oog te zien zijn. 3: Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand.
1 week
Beoordeling van mondhygiëne (plaque)
Tijdsspanne: 1 maand
met behulp van plaque-index van Sillness en Loe. 0: Geen plaquette. 1: Een film van tandplak die aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand hecht. De plaque kan alleen in situ worden gezien na het aanbrengen van de onthullende oplossing of door de sonde op het tandoppervlak te gebruiken. 2: Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of de tand en tandvleesrand die met het blote oog te zien zijn. 3: Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand.
1 maand
Beoordeling van mondhygiëne (plaque)
Tijdsspanne: 6 maanden
met behulp van plaque-index van Sillness en Loe. 0: Geen plaquette. 1: Een film van tandplak die aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand hecht. De plaque kan alleen in situ worden gezien na het aanbrengen van de onthullende oplossing of door de sonde op het tandoppervlak te gebruiken. 2: Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of de tand en tandvleesrand die met het blote oog te zien zijn. 3: Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand.
6 maanden
Beoordeling van mondhygiëne (plaque)
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van plaque-index van Sillness en Loe. 0: Geen plaquette. 1: Een film van tandplak die aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand hecht. De plaque kan alleen in situ worden gezien na het aanbrengen van de onthullende oplossing of door de sonde op het tandoppervlak te gebruiken. 2: Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of de tand en tandvleesrand die met het blote oog te zien zijn. 3: Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand.
12 maanden
Beoordeling van de tandvleesaandoening
Tijdsspanne: 1 week
met behulp van gingivale index van Loe en Sillness. 0: normaal tandvlees. 1: Milde ontsteking; lichte kleurverandering en licht oedeem, geen bloeding bij sonderen. 2: Matige ontsteking; roodheid, oedeem, beglazing en bloeding bij sonderen. 3: Ernstige ontsteking; duidelijke roodheid, oedeem, zweren en neiging tot spontane bloedingen.
1 week
Beoordeling van de tandvleesaandoening
Tijdsspanne: 1 maand
met behulp van gingivale index van Loe en Sillness. 0: normaal tandvlees. 1: Milde ontsteking; lichte kleurverandering en licht oedeem, geen bloeding bij sonderen. 2: Matige ontsteking; roodheid, oedeem, beglazing en bloeding bij sonderen. 3: Ernstige ontsteking; duidelijke roodheid, oedeem, zweren en neiging tot spontane bloedingen.
1 maand
Beoordeling van de tandvleesaandoening
Tijdsspanne: 6 maanden
met behulp van gingivale index van Loe en Sillness. 0: normaal tandvlees. 1: Milde ontsteking; lichte kleurverandering en licht oedeem, geen bloeding bij sonderen. 2: Matige ontsteking; roodheid, oedeem, beglazing en bloeding bij sonderen. 3: Ernstige ontsteking; duidelijke roodheid, oedeem, zweren en neiging tot spontane bloedingen.
6 maanden
Beoordeling van de tandvleesaandoening
Tijdsspanne: 12 maanden
met behulp van gingivale index van Loe en Sillness. 0: normaal tandvlees. 1: Milde ontsteking; lichte kleurverandering en licht oedeem, geen bloeding bij sonderen. 2: Matige ontsteking; roodheid, oedeem, beglazing en bloeding bij sonderen. 3: Ernstige ontsteking; duidelijke roodheid, oedeem, zweren en neiging tot spontane bloedingen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nourhan M.Aly

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Alexandria University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Dina Sharaf, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studie stoel: Karin ML Dowidar, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studie stoel: Laila M El Habashy, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Hall technique for management

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen