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Tai Chi/Qigong pour la dépression sous-syndromique et la cognition chez les personnes âgées souffrant de trouble bipolaire

21 mai 2025 mis à jour par: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Efficacité du Tai Chi/Qigong pour la dépression sous-syndromique et la cognition dans le trouble bipolaire à un âge plus avancé : un essai pilote randomisé contrôlé avec un contrôle actif

On prévoit que d'ici 2030, le pourcentage de patients atteints de trouble bipolaire (TB) au Canada âgés de plus de 60 ans dépassera 50 %. Dans cette population, une mauvaise cognition et des symptômes dépressifs persistants sous le seuil sont particulièrement fréquents, difficiles à traiter, associés à des épisodes d'humeur accrus et à un mauvais fonctionnement quotidien. Les interventions corps-esprit se sont révélées de plus en plus efficaces dans le traitement de plusieurs troubles psychiatriques, dont le TB. Quelques études pilotes examinant l'intervention basée sur la pleine conscience chez les jeunes adultes BD ont été prometteuses pour les symptômes dépressifs, mais certaines recherches pilotes suggèrent que les patients atteints de trouble bipolaire plus âgé (OABD) pourraient bénéficier davantage de la pleine conscience en mouvement. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé de 12 semaines pour évaluer si le tai-chi/qigong sera associé à 1) une plus grande réduction des symptômes dépressifs et 2) une plus grande amélioration de la cognition, par rapport à une condition de contrôle actif d'exercice léger, 12- et 24 semaines à partir de la ligne de base, chez les patients BD âgés de 40 ans et plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
23

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Lady Davis Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé supérieur ou égal à 40 ans
  • antécédents de diagnostic de trouble bipolaire I ou II
  • accès à un ordinateur avec une caméra fonctionnelle, un microphone et la possibilité d'exécuter le logiciel Zoom
  • Parlant anglais ou français
  • capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Score sur l'échelle d'évaluation de Young Mania> 5
  • diagnostic clinique actuel de toxicomanie, à moins qu'il ne soit actuellement en rémission complète
  • risque de suicide évalué par un score supérieur à 3 à l'item 10 de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
  • la participation ou l'intention de participer à tout autre programme de groupe psychosocial simultané pendant les études
  • médication psychiatrique instable (moins de 4 semaines depuis le début)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Tai Chi et Qi Gong
50 minutes x 12 semaines de tai chi/qigong de groupe dispensés virtuellement
Comportemental: Tai Chi/Qigong vs marche/étirements
Les deux interventions peuvent être considérées comme une forme de mouvement et d'exercice.
Comparateur actif: Marche et étirements
50 minutes x 12 semaines de marche virtuelle et d'étirements en groupe
Comportemental: Tai Chi/Qigong vs marche/étirements
Les deux interventions peuvent être considérées comme une forme de mouvement et d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Niveau de dépression tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention. Plage de score possible : 0-60, un score plus élevé indique un résultat moins bon
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse de traitement
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Vitesse de traitement mesurée par le test de fluidité animale à 12 semaines et 24 semaines. Noté par le nombre d'animaux nommés, un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Qualité de vie mesurée par le Quality of Life in Bipolar Disorder Questionnaire - Short Form, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention. Plage de score possible : 12-60, un score plus élevé indique un résultat moins bon
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Modification du fonctionnement quotidien
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Fonctionnement quotidien tel que mesuré par le test court d'évaluation fonctionnelle, à 12 semaines et 24 semaines après l'intervention. Plage de score possible : 0-72, un score plus élevé indique un résultat moins bon
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Modification de l'anxiété généralisée
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Anxiété généralisée telle que mesurée par l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention. Plage de score possible : 0-21, un score plus élevé indique un résultat moins bon
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Changement de pleine conscience
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
La pleine conscience telle que mesurée par le formulaire court du questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs à 12 semaines et 24 semaines après l'intervention. Plage de score possible = 49-110, un score plus élevé indique un résultat pire
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Changement dans l'auto-compassion
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Auto-compassion telle que mesurée par le formulaire abrégé de l'échelle d'auto-compassion à 12 semaines et 24 semaines après l'intervention. Plage de score possible : 0-130, un score plus élevé indique un résultat moins bon
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Changement de manie
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Manie mesurée par la Young Mania Rating Scale à 12 semaines et 24 semaines après l'intervention. Plage de score possible : 0-60, un score plus élevé indique un résultat moins bon
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Changement dans la dépression autodéclarée
Délai: Base de référence, hebdomadaire pendant 12 semaines, 24 semaines
Niveau de dépression tel que mesuré par le Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report, 12 semaines et 24 semaines après l'intervention. Plage de score possible : 0-45, un score plus élevé indique un résultat moins bon
Base de référence, hebdomadaire pendant 12 semaines, 24 semaines
Changement dans la manie autodéclarée
Délai: Base de référence, hebdomadaire pendant 12 semaines, 24 semaines
Niveau de manie tel que mesuré par l'échelle Altman Self-Rating Mania Scale, à 12 semaines et 24 semaines après l'intervention. Plage de score possible : 0-25, un score plus élevé indique un résultat moins bon
Base de référence, hebdomadaire pendant 12 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Lady Davis Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 mai 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MP-05-2020-1825

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'étude seront envoyées à la base de données Global Aging & Geriatric Experiments in Bipolar Disorder Database (GAGE-BD). L'objectif de GAGE-BD est de recueillir des données provenant d'études de recherche sur des personnes âgées (50 ans et plus) atteintes de trouble bipolaire afin de permettre aux chercheurs de l'Institut Douglas, ou à d'autres chercheurs, au Canada, aux États-Unis et ailleurs dans le monde, d'utiliser le base de données pour de futurs projets de recherche explorant les relations possibles entre l'âge, les conditions médicales et les symptômes bipolaires. Une fois la collecte de données terminée, les données, y compris tous les résultats et les informations démographiques et de santé, anonymisées et exemptes de toute information d'identification ou personnelle, seront envoyées au Dr Betsy Wilson (plus d'informations sur le Dr Wilson plus bas) via Box (https : //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), un service de stockage cloud sécurisé géré par Case Western University.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles en juin 2021 (prévu) et seront conservées indéfiniment au GAGE-BD.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les utilisateurs-chercheurs impliqués dans GAGE-BD s'engagent à ne pas communiquer ou transférer des données à qui que ce soit. Ils s'engagent à ne pas utiliser les données pour une étude de recherche non approuvée par la direction du GAGE-BD ou un comité d'éthique de la recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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