Tai Chi/Qigong subsyndromaaliseen masennukseen ja kognitioon vanhemman iän kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
Tai Chi/Qigongin teho subsyndromaaliseen masennukseen ja kognitioon vanhemman iän kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe aktiivisella kontrollilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montréal, Kanada
- Lady Davis Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 40 vuoden ikäinen
- kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II diagnoosi historia
- pääsy tietokoneeseen, jossa on toimiva kamera, mikrofoni ja mahdollisuus käyttää Zoom-ohjelmistoa
- Englanti tai ranska puhuvat
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Young Mania Rating Scale -pisteet > 5
- nykyinen kliinikko päihteiden väärinkäytön diagnoosi, ellei tällä hetkellä ole täysin remissiossa
- itsemurhariski mitattuna yli 3:lla Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikon kohdassa 10
- osallistuminen tai aikoo osallistua mihin tahansa muuhun samanaikaiseen psykososiaaliseen ryhmäohjelmaan opintojen aikana
- epävakaa psykiatrinen lääkitys (alle 4 viikkoa aloittamisesta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi ja Qigong
50 min x 12 viikkoa virtuaalisesti toimitettua ryhmä tai chi/qigong
|
Molempia interventioita voidaan pitää liikkeenä ja harjoituksena.
|
|
Active Comparator: Kävely ja venyttely
50 min x 12 viikkoa virtuaalisesti toimitettua ryhmäkävelyä ja venyttelyä
|
Molempia interventioita voidaan pitää liikkeenä ja harjoituksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Masennustaso mitattuna Montgomery-Asberg Depression Rating Scale -asteikolla 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta.
Mahdollinen pistemäärä: 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsittelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Käsittelynopeus mitattuna Animal Fluency -testillä 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Nimettyjen eläinten lukumäärän mukaan laskettu korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Elämänlaatu kaksisuuntaisen mielialahäiriön elämänlaatukyselyllä mitattuna - lyhyt lomake 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta.
Mahdollinen pistemäärä: 12-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Päivittäinen toiminta toiminnallisen arvioinnin lyhyttestillä mitattuna 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta.
Mahdollinen pistemäärä: 0-72, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuus mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta.
Mahdollinen pistemäärä: 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Mindfulness mitattuna Five Factor Mindfulness Questionnaire Short Form -lomakkeella 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta.
Mahdollinen pistemäärä = 49-110, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Itsemyötätunto mitattuna Self Compassion Scale Short Form -lomakkeella 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta.
Mahdollinen pistemäärä: 0-130, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos Maniassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Mania mitattuna Young Mania -luokitusasteikolla 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta.
Mahdollinen pistemäärä: 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, 24 viikon ajan
|
Masennuksen taso mitattuna Quick Inventory of Depressive Symptomatology -self-raportilla 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta.
Mahdollinen pistemäärä: 0-45, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, 24 viikon ajan
|
|
Muutos itseraportoidussa maniassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, 24 viikon ajan
|
Manian taso Altmanin itsearvioivalla mania-asteikolla mitattuna 12 viikon ja 24 viikon kuluttua interventiosta.
Mahdollinen pistemäärä: 0-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso, viikoittain 12 viikon ajan, 24 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-05-2020-1825
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .