Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tai Chi / Qigong voor subsyndromale depressie en cognitie bij bipolaire stoornis op oudere leeftijd

21 mei 2025 bijgewerkt door: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Werkzaamheid van Tai Chi/Qigong voor subsyndromale depressie en cognitie bij bipolaire stoornis op oudere leeftijd: een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een actieve controle

Verwacht wordt dat tegen 2030 het percentage patiënten met een bipolaire stoornis (BD) in Canada ouder dan 60 jaar meer dan 50% zal bedragen. In deze populatie komen met name slechte cognitie en aanhoudende depressieve symptomen onder de drempel veel voor, zijn moeilijk te behandelen, gaan gepaard met verhoogde stemmingsepisodes en slecht dagelijks functioneren. Mind-body-interventies blijken in toenemende mate effectief te zijn bij de behandeling van verschillende psychiatrische aandoeningen, waaronder BD. Een paar pilotstudies die op mindfulness gebaseerde interventie bij jongere volwassen BD onderzoeken, zijn veelbelovend voor depressieve symptomen, maar sommige pilotonderzoeken suggereren dat patiënten met een bipolaire stoornis (OABD) op oudere leeftijd meer baat kunnen hebben bij bewegende mindfulness. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 12 weken uitvoeren om te beoordelen of tai-chi/qigong geassocieerd zal zijn met 1) een grotere vermindering van depressieve symptomen, en 2) een grotere verbeterde cognitie, in vergelijking met een actieve controleconditie met lichte inspanning, 12- en 24 weken vanaf baseline, bij BD-patiënten van 40+.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
23

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Lady Davis Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan of gelijk aan 40 jaar
  • geschiedenis van de diagnose van bipolaire I of II stoornis
  • toegang tot een computer met een werkende camera, microfoon en de mogelijkheid om Zoom-software uit te voeren
  • Engels of Frans sprekend
  • vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Young Mania Rating Scale-score > 5
  • huidige diagnose van middelenmisbruik door de arts, tenzij momenteel in volledige remissie
  • risico op zelfmoord zoals beoordeeld door een score van meer dan 3 op item 10 van de Montgomery Asberg Depression Rating Scale
  • deelname aan of van plan bent deel te nemen aan een ander gelijktijdig psychosociaal groepsprogramma tijdens de studie
  • onstabiele psychiatrische medicatie (minder dan 4 weken na aanvang)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Tai Chi en Qigong
50 minuten x 12 weken virtueel uitgevoerde groepstai chi/qigong
Gedragsmatig: Tai Chi/Qigong versus lopen/strekken
Beide interventies kunnen worden gezien als een vorm van bewegen en bewegen.
Actieve vergelijker: Lopen en stretchen
50 minuten x 12 weken virtueel wandelen en stretchen in groep
Gedragsmatig: Tai Chi/Qigong versus lopen/strekken
Beide interventies kunnen worden gezien als een vorm van bewegen en bewegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Niveau van depressie zoals gemeten door de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, 12 weken en 24 weken na de interventie. Mogelijk scorebereik: 0-60, een hogere score geeft een slechter resultaat aan
Basislijn, 12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verwerkingssnelheid zoals gemeten door de Animal Fluency Test na 12 weken en 24 weken. Gescoord op basis van het aantal genoemde dieren, geeft een hogere score een beter resultaat aan.
Basislijn, 12 weken, 24 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de Quality of Life in Bipolar Disorder Questionnaire - Short Form, 12 weken en 24 weken na de interventie. Mogelijk scorebereik: 12-60, een hogere score duidt op een slechter resultaat
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering in dagelijks functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Dagelijks functioneren zoals gemeten door de Functional Assessment Short Test, 12 weken en 24 weken na de interventie. Mogelijk scorebereik: 0-72, een hogere score duidt op een slechter resultaat
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering in gegeneraliseerde angst
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Gegeneraliseerde angst zoals gemeten door de gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal, 12 weken en 24 weken na de interventie. Mogelijk scorebereik: 0-21, een hogere score duidt op een slechter resultaat
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Mindfulness zoals gemeten door de Five Factor Mindfulness Questionnaire Short Form 12 weken en 24 weken na de interventie. Mogelijk scorebereik = 49-110, een hogere score duidt op een slechter resultaat
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Zelfcompassie zoals gemeten door de Self Compassion Scale Short Form 12 weken en 24 weken na de interventie. Mogelijk scorebereik: 0-130, een hogere score geeft een slechter resultaat aan
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering in manie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Manie zoals gemeten door de Young Mania Rating Scale 12 weken en 24 weken na de interventie. Mogelijk scorebereik: 0-60, een hogere score geeft een slechter resultaat aan
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering in zelfgerapporteerde depressie
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks gedurende 12 weken, 24 weken
Niveau van depressie zoals gemeten door de Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report, 12 weken en 24 weken na de interventie. Mogelijk scorebereik: 0-45, een hogere score duidt op een slechter resultaat
Baseline, wekelijks gedurende 12 weken, 24 weken
Verandering in zelfgerapporteerde manie
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks gedurende 12 weken, 24 weken
Mate van manie zoals gemeten door de Altman Self-Rating Mania Scale, 12 weken en 24 weken na de interventie. Mogelijk scorebereik: 0-25, een hogere score duidt op een slechter resultaat
Baseline, wekelijks gedurende 12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Lady Davis Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MP-05-2020-1825

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van de studie zullen worden verzonden naar de Global Aging & Geriatric Experiments in Bipolar Disorder Database (GAGE-BD). Het doel van GAGE-BD is het verzamelen van gegevens uit onderzoeksstudies over oudere volwassenen (leeftijd 50+) met een bipolaire stoornis, zodat onderzoekers van het Douglas Institute of andere onderzoekers in Canada, de Verenigde Staten en de rest van de wereld de database voor toekomstige onderzoeksprojecten waarin mogelijke relaties tussen leeftijd, medische aandoeningen en bipolaire symptomen worden onderzocht. Nadat de gegevensverzameling is voltooid, worden de gegevens, inclusief alle uitkomsten en demografische en gezondheidsinformatie, geanonimiseerd en vrij van enige identificerende of persoonlijke informatie, verzonden naar Dr. Betsy Wilson (meer informatie over Dr. Wilson verderop) via Box (https: //case.edu/utech/help/knowledge-base/box/box-information), een veilige cloudopslagservice beheerd door Case Western University.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn (naar verwachting) juni 2021 beschikbaar en worden voor onbepaalde tijd bij GAGE-BD bewaard.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle onderzoekers-gebruikers die betrokken zijn bij GAGE-BD stemmen ermee in om aan niemand gegevens te communiceren of over te dragen. Ze stemmen ermee in de gegevens niet te gebruiken voor een onderzoek dat niet is goedgekeurd door het GAGE-BD-management of een Research Ethics Board.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen