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Administration d'insuline en boucle fermée chez les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 (CRISTAL)

4 décembre 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Administration d'insuline en boucle fermée chez les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 : un essai contrôlé randomisé : l'étude CRISTAL

Essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique ouvert avec 11 centres belges et un centre néerlandais chez des femmes enceintes atteintes de diabète de type 1 pour évaluer l'innocuité, l'efficacité, la faisabilité et le rapport coût-efficacité de 780 systèmes d'insuline hybrides en boucle fermée MiniMed Medtronic (intervention groupe) par rapport au traitement standard de soins (groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les femmes seront recrutées avec une grossesse unique jusqu'à 12 semaines de gestation. Les participants seront randomisés 1/1 à 780 pompes ou traitement standard (poursuivre le traitement actuel de la pompe à insuline sans boucle fermée ou plusieurs injections quotidiennes d'insuline). Les participants seront stratifiés en fonction du centre d'étude, de l'Hba1c de base et de la méthode d'administration d'insuline (pompe ou injections). Les participants seront suivis jusqu'à la livraison. Pour tenir compte des différences dans le type de surveillance continue du glucose (CGM) utilisé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin, le même système CGM que dans le groupe de pompe à insuline 780 (Guardian™ Sensor 3 et une fois disponible le capteur Guardian 4) sera utilisé en aveugle dans le groupe témoin pour collecter des données CGM à au moins quatre moments différents de la grossesse : à 14-17 semaines, 20-23 semaines, 26-29 semaines et 33-36 semaines.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
95

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Bonheiden, Belgique, 2820
        • Imelda Bonheiden
      • Brugge, Belgique, 8000
        • AZ St Jan Brugge
      • Brussel, Belgique, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgique
        • UCLouvain
      • Gent, Belgique, 9000
        • UZ Gent
      • Kortrijk, Belgique, 8510
        • AZ Groeninge Kortrijk
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven
      • Roeselare, Belgique, 8800
        • AZ Roeselare
      • Sint-Niklaas, Belgique, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Turnhout, Belgique
        • AZ Turnhout
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9300
        • OLV Aalst-Asse
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Amsterdam UMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes de diabète de type 1 (T1DM), diagnostiquées avec T1DM au moins 1 an avant la grossesse
  • Âge 18-45 ans
  • Une grossesse unique confirmée par b-HCG dans le sang et/ou l'âge gestationnel confirmé par échographie jusqu'à 11 semaines et 6 jours.
  • Traité avec un traitement intensif à l'insuline (soit MDI ou pompe à insuline). Un système en boucle fermée ne peut être utilisé qu'en mode manuel.
  • Avoir un taux d'HbA1c de réservation (mesure prise lors de la première visite à la clinique prénatale après une grossesse confirmée) ≤ 10 %.
  • Les participants doivent parler et comprendre le flamand, le français ou l'anglais et avoir accès au courrier électronique.

Critère d'exclusion:

  • L'utilisation d'un système d'administration d'insuline en boucle fermée en mode automatique.
  • Une grossesse gémellaire (multiple)
  • Une maladie physique ou psychologique susceptible d'interférer avec le déroulement de l'étude (sur la base de l'évaluation par le médecin traitant)
  • Médicaments connus pour interférer avec le métabolisme du glucose
  • Une dose d'insuline ≥1,5 unités/kg
  • Allergie connue aux adhésifs due au set de perfusion et/ou au CGM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: 780G en boucle fermée
780 système d'administration d'insuline en boucle fermée
Dispositif: 780G
Système d'administration d'insuline en boucle fermée 780G (Medtronic)
Comparateur actif: norme de soins
traitement standard de soins (poursuivre le traitement actuel de la pompe à insuline sans boucle fermée ou plusieurs injections quotidiennes d'insuline).
Dispositif: norme de soins
continuer avec le traitement standard (pompe sans boucle fermée ou MDI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps dans la plage
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
temps entre 63-140mg/dl (gamme cible glycémique de grossesse)
de 14 semaines à 36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps à portée pendant la nuit
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
temps dans la plage (63-140mg/dl) de minuit à 6h du matin
de 14 semaines à 36 semaines
temps en dessous du minimum jour et nuit
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
temps
de 14 semaines à 36 semaines
nuit faible
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
temps
de 14 semaines à 36 semaines
temps à portée pendant la journée
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
temps dans la plage (63-140mg/dl) pendant la journée
de 14 semaines à 36 semaines
temps dans la gamme début de grossesse
Délai: de 9 semaines à 12 semaines
temps dans la plage (63-140mg/dl) 9-12 semaines
de 9 semaines à 12 semaines
temps dans la plage au cours de chaque trimestre
Délai: de 9 semaines à 36 semaines
temps dans la plage (63-140mg/dl) au cours de chaque trimestre
de 9 semaines à 36 semaines
HbA1c au cours de chaque trimestre
Délai: de 9 semaines à 36 semaines
HbA1c (% et mmol/mol) au cours de chaque trimestre
de 9 semaines à 36 semaines
glycémie moyenne
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
glycémie moyenne basée sur le CGM
de 14 semaines à 36 semaines
temps au-dessus de la cible (140mg/dl)
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
temps> 140 mg / dl
de 14 semaines à 36 semaines
temps au-dessus de la cible (180mg/dl)
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
temps >180mg/dl
de 14 semaines à 36 semaines
temps en dessous de la cible (50mg/dl)
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
temps
de 14 semaines à 36 semaines
temps en dessous de la cible (54mg/dl)
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
temps
de 14 semaines à 36 semaines
durée de l'hypoglycémie
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
faible indice de glycémie
de 14 semaines à 36 semaines
temps dans la plage cible non enceinte
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
temps 70-180mg/dl
de 14 semaines à 36 semaines
Conformité CGM
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
% d'utilisation du temps de CGM
de 14 semaines à 36 semaines
dose d'insuline
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
dose totale d'insuline
de 14 semaines à 36 semaines
variabilité glycémique
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
écart type des valeurs de glucose basées sur le CGM
de 14 semaines à 36 semaines
variation des valeurs de glucose
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
coefficient de variation basé sur le CGM
de 14 semaines à 36 semaines
hypoglycémie nocturne
Délai: de 9 semaines à 36 semaines
glucose
de 9 semaines à 36 semaines
hypoglycémie sévère
Délai: de 9 semaines à 36 semaines
hypoglycémie nécessitant l'assistance d'un tiers
de 9 semaines à 36 semaines
taux d'acidocétose diabétique
Délai: de 9 semaines à 36 semaines
acidocétose métabolique avec diminution du ph et/ou diminution du bicarbonate dans le sang
de 9 semaines à 36 semaines
durée de gestation
Délai: livraison
durée de la grossesse (semaines)
livraison
durée hospitalisation accouchement
Délai: livraison
durée d'hospitalisation (jours)
livraison
type de travail
Délai: livraison
césarienne spontanée, provoquée ou avant le travail
livraison
type de livraison
Délai: livraison
vaginale, forceps ou aspiration, césarienne pendant le travail ou césarienne planifiée
livraison
taux d'accouchement prématuré
Délai: livraison
livraison
livraison
taux de prééclampsie
Délai: de 20 semaines à la livraison
apparition d'une nouvelle hypertension et d'une protéinurie et/ou dysfonctionnement d'un organe cible après 20 semaines de gestation
de 20 semaines à la livraison
taux d'éclampsie
Délai: de 20 semaines à la livraison
convulsions généralisées et/ou coma
de 20 semaines à la livraison
taux de syndrome HELLP
Délai: de 20 semaines à la livraison
hémolyse, enzymes hépatiques élevées et faible nombre de plaquettes
de 20 semaines à la livraison
taux de malformation fœtale
Délai: jusqu'à 24 semaines
malformation congénitale
jusqu'à 24 semaines
taux de fausse couche
Délai: <20 semaines
perte fœtale
<20 semaines
taux d'interruption de grossesse
Délai: jusqu'à 24 semaines
Avortement provoqué
jusqu'à 24 semaines
taux de mortinatalité
Délai: >20 semaines
mois in utero > 20 semaines
>20 semaines
taux de mortalité néonatale
Délai: 1 mois après la livraison
la mort
1 mois après la livraison
sexe du nourrisson
Délai: livraison
garçon ou fille
livraison
Poids à la naissance
Délai: livraison
poids à la naissance (Kg et g)
livraison
taux de dystocie des épaules
Délai: livraison
une ou les deux épaules d'un bébé se coincent dans le bassin de la mère pendant le travail.
livraison
taux de traumatisme à la naissance
Délai: livraison
fracture, atteinte des nerfs...
livraison
taux de détresse respiratoire
Délai: livraison
insuffisance ou détresse respiratoire
livraison
taux d'hyperbilirubinémie
Délai: livraison
hyperbilirubinémie nécessitant un traitement par photothérapie
livraison
taux de nourrisson SGA (petit pour l'âge gestationnel)
Délai: livraison
poids à la naissance ajusté selon l'âge gestationnel
livraison
nombre de nourrissons en très grand âge gestationnel
Délai: livraison
poids à la naissance ajusté en fonction de l'âge gestationnel > 97e centile selon les cartes de naissance flamandes standardisées ajustées en fonction de la parité et du sexe
livraison
ph du sang de cordon
Délai: livraison
ph des gaz du sang de cordon
livraison
taux d'hypoglycémie néonatale
Délai: jusqu'à 5 jours après la livraison
hypoglycémie néonatale nécessitant du dextrose intraveineux
jusqu'à 5 jours après la livraison
taux d'admission à l'USIN
Délai: jusqu'à 30 jours après la livraison
Admission en unité néonatale de soins intensifs (USIN) définie comme nécessitant une durée d'au moins 24 h
jusqu'à 30 jours après la livraison
durée d'admission à l'USIN
Délai: jusqu'à 30 jours après la livraison
durée d'admission à l'USIN (jours ou semaines)
jusqu'à 30 jours après la livraison
taux d'hyperinsulinémie fœtale
Délai: livraison
peptide c du sang de cordon
livraison
plis cutanés nouveau-né
Délai: jusqu'à 3 jours après la livraison
somme des plis cutanés (triceps, omoplate et flanc)
jusqu'à 3 jours après la livraison
MAGE (amplitude moyenne des excursions glycémiques)
Délai: de 14 semaines à 36 semaines
amplitude moyenne des variations de glucose basée sur CGM
de 14 semaines à 36 semaines
taux d'hypertension gestationnelle
Délai: de 20 semaines à la livraison
tension artérielle de 140/90 mmHg ou plus à partir de 20 semaines de gestation
de 20 semaines à la livraison
taux d'aggravation de l'hypertension chronique
Délai: de 9 semaines à la livraison
une pression artérielle de 140/90 mmHg ou plus est présente avant 20 semaines de gestation
de 9 semaines à la livraison
taux de RCIU (retard de croissance intra-utérin)
Délai: de 20 semaines à la livraison
retard de croissance intra-utérin
de 20 semaines à la livraison
taux de macrosomie
Délai: livraison
poids à la naissance > 4 kg
livraison
taux de poids de naissance élevé
Délai: livraison
poids à la naissance > 4,5 kg
livraison
taux de nourrissons LGA (grands pour l’âge gestationnel)
Délai: livraison
poids de naissance ajusté selon l'âge gestationnel > 90e percentile selon les cartes de naissance flamandes standardisées ajustées pour la parité et le sexe
livraison
masse grasse néonatale
Délai: jusqu'à 3 jours après la livraison
masse grasse calculée par la formule de Catalano et al.
jusqu'à 3 jours après la livraison
nombre avec issue néonatale composite
Délai: livraison
perte de grossesse (fausse couche, mortinatalité ou décès néonatal), LGA (large pour l'âge gestationnel), syndrome de détresse respiratoire, traumatisme à la naissance, dystocie de l'épaule, hypoglycémie néonatale et admission à l'USIN
livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University Hospital, Ghent
Universitair Ziekenhuis Brussel
University Hospital, Antwerp
Imelda Hospital, Bonheiden
AZ Sint-Jan AV
AZ Delta
Onze Lieve Vrouw Hospital
General Hospital Groeninge
AZ Nikolaas
AZ Turnhout
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Amsterdam UMC

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Katrien Benhalima, MD PhD, UZ Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 août 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 décembre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • S64308

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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