Anlotinib combiné avec du témozolomide à haute dose pour le premier glioblastome récurrent ou progressif après le régime STUPP

Critère d'intégration:

1. La tumeur primaire doit être pathologiquement confirmée comme étant un glioblastome supratentoriel ;
2. La tumeur primaire a progressé ou a rechuté pour la première fois après la chirurgie (y compris la biopsie, la résection partielle, la résection totale), la radiothérapie standard et la chimiothérapie concomitante au témozolomide et la chimiothérapie adjuvante au témozolomide (régime STUPP), y compris la récidive intracrânienne multiple et les nouvelles lésions ;
3. Âge ≥ 18 ans, ≤ 75 ans ;
4. KPS ≥ 60 ;
5. la durée de survie attendue est supérieure à 12 semaines ;
6. dans les 28 jours avant d'entrer dans le groupe, les patients doivent subir une IRM craniocérébrale améliorée, et les lésions à l'IRM doivent être mesurables ;
7. pour les patients subissant la deuxième intervention chirurgicale après la première récidive, l'IRM de référence doit être obtenue au moins 4 semaines après l'opération ;
8. si le patient est sous hormonothérapie, la dose hormonale doit être stable ou réduite au moins 5 jours avant l'IRM initiale ;
9. Pour les patients subissant une re-radiothérapie, l'IRM de référence doit être obtenue au moins 8 semaines ou 4 semaines après la fin de la radiothérapie (la lésion de récidive n'est pas dans le champ de rayonnement) ;
10. Pour les patients traités pour la première fois avec un couteau gamma ou d'autres méthodes d'hyperdivision, la récidive ou la progression doit être confirmée par la pathologie (sauf pour les patients présentant de nouvelles lésions) ;
11. L'image du sang périphérique, les fonctions hépatique et rénale, etc. se situent dans la plage autorisée suivante (détectée dans les 7 jours avant le début du traitement) : neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; hémoglobine (HGB) ≥100g/L ; plaquettes (PLT) ≥100×109/L ; transaminases hépatiques (AST/ALT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la plage normale ; bilirubine totale (TBIL) <1,5 fois la limite supérieure de la plage normale ; Créatinine (CREAT) <1,2 fois la limite supérieure de la plage normale ; Rapport international normalisé (INR) < 1,5 ; Temps de thromboplastine partielle activée (APTT) < 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale (sauf pour les patients recevant un traitement anticoagulant) ; Rapport protéines urinaires (PRO)/créatinine (CRE) ≤1,0 ;
12. Le patient doit avoir complètement récupéré de la toxicité d'une chimiothérapie ou d'une thérapie ciblée antérieure, et au moins 30 jours après le dernier traitement ; 13.Avant de commencer le traitement, le patient doit se rétablir complètement de la chirurgie, de l'infection postopératoire ou d'autres comorbidités ;

14. Les patientes en âge de procréer (y compris les partenaires féminines des patients féminins et masculins) doivent prendre des mesures efficaces de contrôle des naissances ; 15. Signez un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques dans le passé et n'ayant pas mis fin à l'essai ; 2.Patients ayant utilisé Anlotinib dans le passé ; 3. L'IRM de base suggère le risque récent d'hémorragie cérébrale ou de hernie cérébrale ; 4. Femmes enceintes ou allaitantes ; 5.Ceux qui ont du mal à contrôler les infections aiguës ; 6. Les personnes qui consomment de la drogue, la toxicomanie, l'alcoolisme à long terme et le SIDA ; 7. Avoir des vomissements fréquents ou avoir des conditions qui affectent l'administration orale de médicaments ; 8. Hypertension non contrôlée par des médicaments Le patient (>150/100mmHg) ; 9. Antécédents d'encéphalopathie hypertensive ; dix. Tendance à l'hémorragie ou coagulopathie ; 11. Thérapie thrombolytique ou anticoagulante (sauf si de l'héparine de bas poids moléculaire ou de la warfarine est utilisée); 12).≥ Insuffisance cardiaque de grade 2 (critères NYHA) ou insuffisance cardiaque congestive ; 13. Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable, d'accident vasculaire cérébral et d'accident ischémique transitoire dans les 6 mois ; 14. Maladie vasculaire grave ; 15. Une embolie artérielle périphérique s'est produite récemment ; 16. Une fistule abdominale, une perforation gastro-intestinale et un abcès abdominal se sont produits dans le passé ; 17. Un abcès intracrânien est survenu dans les 6 mois ; 18. Chirurgie majeure, biopsie ouverte ou avoir subi un traumatisme majeur ; 19. Ceux qui devraient subir une intervention chirurgicale majeure ; 20).Ceux qui ont de graves plaies incurables, des ulcères ou des fractures ; 21). Ceux qui ont des antécédents de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie radique, de pneumonie liée à la drogue, de fonction pulmonaire gravement altérée, etc. ; 22. les patients allergiques aux ingrédients connus de l'anlotinib ; 23. Il existe une maladie cutanée grave ; 24. Autres maladies concomitantes mettant gravement en danger la sécurité des patients ou affectant la réalisation de l'étude selon le jugement de l'investigateur.