Anlotinibi yhdistettynä tiheän temotsolomidin kanssa ensimmäiseen toistuvaan tai progressiiviseen glioblastoomaan STUPP-hoidon jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Primaarinen kasvain on vahvistettava patologisesti supratentoriaaliseksi glioblastoomaksi;
2. Primaarinen kasvain eteni tai uusiutui ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen (mukaan lukien biopsia, osittainen resektio, täydellinen resektio), tavanomaisen sädehoidon ja temotsolomidin samanaikaisen kemoterapian ja temotsolomidiadjuvanttikemoterapian (STUPP-hoito), mukaan lukien useat kallonsisäiset uusiutumiset ja uudet leesiot.
3. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha;
4. KPS ≥ 60;
5. odotettu eloonjäämisaika on yli 12 viikkoa;
6. 28 päivän sisällä ennen ryhmään tuloa potilaille on suoritettava kallo-aivojen tehostettu MRI, ja magneettikuvauksessa olevien leesioiden on oltava mitattavissa;
7. potilaille, joille tehdään toinen leikkaus ensimmäisen uusiutumisen jälkeen, lähtötason magneettikuvaus on otettava vähintään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen;
8. jos potilas saa hormonihoitoa, hormoniannoksen on oltava vakaa tai sitä on vähennettävä vähintään 5 päivää ennen lähtötason magneettikuvausta;
9. Potilaille, jotka saavat uudelleen sädehoitoa, lähtötason magneettikuvaus tulee ottaa vähintään 8 viikon tai 4 viikon kuluttua sädehoidon päättymisestä (relapsoituva vaurio ei ole sädekentässä);
10. Potilaille, joita hoidetaan gammaveitsellä tai muilla hyperjakomenetelmillä ensimmäistä kertaa, uusiutuminen tai eteneminen on vahvistettava patologian perusteella (lukuun ottamatta potilaita, joilla on uusia vaurioita);
11. Ääreisveren kuva, maksan ja munuaisten toiminta jne. ovat seuraavan sallitun alueen sisällä (havaittu 7 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista): neutrofiilit (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; hemoglobiini (HGB) ≥100 g/l; verihiutaleet (PLT) ≥100 × 109/l; maksan transaminaasi (AST/ALT) ≤2,5 kertaa normaalialueen yläraja; kokonaisbilirubiini (TBIL) <1,5 kertaa normaalin alueen yläraja; Kreatiniini (CREAT) <1,2 kertaa normaalin alueen yläraja; Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) <1,5; Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) < 1,5 kertaa normaalin yläraja (lukuun ottamatta potilaita, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa); Virtsan proteiini (PRO)/kreatiniini (CRE) -suhde ≤1,0;
12. Potilaan on oltava täysin toipunut aikaisemman kemoterapian tai kohdennetun hoidon toksisuudesta ja vähintään 30 päivää viimeisestä hoidosta; 13. Ennen hoidon aloittamista potilaan on parantunut kokonaan leikkauksesta, leikkauksen jälkeisestä infektiosta tai muista sairauksista;

14. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden (mukaan lukien nais- ja miespotilaiden naispuoliset kumppanit) on toteutettava tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä. 15. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin eivätkä ole lopettaneet tutkimusta; 2. Potilaat, jotka ovat käyttäneet anlotinibia aiemmin; 3. Lähtötason MRI viittaa viimeaikaiseen aivoverenvuodon tai aivotyrän riskiin; 4. Raskaana olevat tai imettävät naiset; 5.Ne, joiden akuutteja infektioita on vaikea hallita; 6. Ihmiset, jotka käyttävät huumeita, huumeiden väärinkäyttöä, pitkäaikaista alkoholismia ja AIDSia; 7. sinulla on usein oksentelua tai sairauksia, jotka vaikuttavat lääkkeiden suun kautta antamiseen; 8. Hypertensio, jota ei voida hallita lääkkeillä Potilas (>150/100mmHg); 9. Aiempi hypertensiivinen enkefalopatia; 10. Verenvuototaipumus tai koagulopatia; 11. Trombolyyttinen tai antikoagulanttihoito (ellei käytetä pienimolekyylipainoista hepariinia tai varfariinia); 12).≥ asteen 2 sydämen vajaatoiminta (NYHA-kriteerit) tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; 13. Aiempi sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä; 14. Vakava verisuonisairaus; 15. Äskettäin tapahtui ääreisvaltimoembolia; 16. Aiemmin esiintyi vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio ja vatsan paise; 17. Intrakraniaalinen absessi tapahtui 6 kuukauden sisällä; 18. Suuri leikkaus, avoin biopsia tai olet kärsinyt vakavasta traumasta; 19. Ne, joille odotetaan suuren leikkauksen; 20).Ne, joilla on vakavia parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia; 21).Ne, joilla on ollut keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, säteilykeuhkokuume, lääkkeisiin liittyvä keuhkokuume, vakavasti heikentynyt keuhkojen toiminta jne.; 22.potilaat, jotka ovat allergisia anlotinibin tunnetuille aineosille; 23. On vakava ihosairaus; 24. Muut samanaikaiset sairaudet, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen tutkijan harkinnan mukaan.