Anlotinib kombinert med dosetett temozolomid for det første tilbakevendende eller progressive glioblastomet etter STUPP-regimet

Inklusjonskriterier:

1. Primærsvulsten må være patologisk bekreftet som supratentorielt glioblastom;
2. Den primære svulsten progredierte eller fikk tilbakefall for første gang etter kirurgi (inkludert biopsi, delvis reseksjon, total reseksjon), standard strålebehandling og temozolomid samtidig kjemoterapi og temozolomid adjuvant kjemoterapi (STUPP-regime), inkludert flere intrakranielle tilbakefall og nye lesjoner.;
3. Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel;
4. KPS ≥ 60;
5. forventet overlevelsestid er mer enn 12 uker;
6. innen 28 dager før de går inn i gruppen, må pasienter gjennomgå craniocerebral forsterket MR, og lesjonene på MR må være målbare;
7. for pasienter som gjennomgår den andre operasjonen etter det første residiv, bør baseline MR oppnås minst 4 uker etter operasjonen;
8. hvis pasienten gjennomgår hormonbehandling, må hormondosen være stabil eller redusert minst 5 dager før baseline MR;
9. For pasienter som gjennomgår ny strålebehandling, bør baseline MR oppnås minst 8 uker eller 4 uker etter avsluttet strålebehandling (residivlesjonen er ikke i strålefeltet);
10. For pasienter som behandles med gammakniv eller andre hyperdelingsmetoder for første gang, må tilbakefall eller progresjon bekreftes av patologi (unntatt pasienter med nye lesjoner);
11. Perifert blodbilde, lever- og nyrefunksjon osv. er innenfor følgende tillatte område (oppdages innen 7 dager før behandlingsstart): nøytrofiler (ANC) ≥ 1,5×109/L; hemoglobin (HGB) ≥100g/L; blodplater (PLT) ≥100×109/L; levertransaminase (AST/ALT) ≤2,5 ganger øvre grense for normalområdet; total bilirubin (TBIL) <1,5 ganger øvre grense for normalområdet; Kreatinin (CREAT) <1,2 ganger øvre grense for normalområdet; Internasjonalt normalisert forhold (INR) <1,5; Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) <1,5 ganger øvre grense for normalområdet (unntatt for pasienter som får antikoagulasjonsbehandling); Urinprotein (PRO)/kreatinin (CRE)-forhold ≤1,0;
12. Pasienten må ha kommet seg fullstendig etter toksisiteten fra tidligere kjemoterapi eller målrettet terapi, og minst 30 dager etter siste behandling; 13.Før oppstart av behandling, må pasienten være fullstendig frisk etter operasjon, postoperativ infeksjon eller andre komorbiditeter;

14. Pasienter i fertil alder (inkludert kvinnelige og mannlige pasienters kvinnelige partnere) må ta effektive prevensjonstiltak; 15. Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier tidligere og ikke har avsluttet studien; 2. Pasienter som har brukt Anlotinib tidligere; 3. Baseline MR antyder nylig risiko for hjerneblødning eller hjerneprolaps; 4. Gravide eller ammende kvinner; 5.De som er vanskelige å kontrollere akutte infeksjoner; 6. Folk som tar narkotika, narkotikamisbruk, langvarig alkoholisme og AIDS; 7. Har hyppige oppkast eller har tilstander som påvirker oral administrering av legemidler; 8. Hypertensjon som ikke kan kontrolleres av legemidler Pasienten (>150/100mmHg); 9. Tidligere hypertensiv encefalopati; 10. Blodningstendens eller koagulopati; 11. Trombolytisk eller antikoagulerende terapi (med mindre lavmolekylært heparin eller warfarin brukes); 12).≥ Kardial insuffisiens grad 2 (NYHA-kriterier) eller kongestiv hjertesvikt; 1. 3. Tidligere hjerteinfarkt eller ustabil angina, hjerneslag og forbigående iskemisk anfall innen 6 måneder; 14. Alvorlig vaskulær sykdom; 15. Perifer arterieemboli oppstod nylig; 16. Abdominal fistel, gastrointestinal perforering og abdominal abscess forekom tidligere; 17. Intrakraniell abscess oppstod innen 6 måneder; 18. Større operasjon, åpen biopsi eller har lidd av store traumer; 19. De som forventes å gjennomgå større operasjoner; 20). De som har alvorlige uhelbredelige sår, sår eller brudd; 21). De med en historie med lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, medikamentrelatert lungebetennelse, alvorlig nedsatt lungefunksjon, etc.; 22.pasienter som er allergiske mot kjente ingredienser i Anlotinib; 23. Det er en alvorlig hudsykdom; 24. Andre samtidige sykdommer som alvorlig setter sikkerheten til pasienter i fare eller påvirker gjennomføringen av studien i henhold til etterforskerens vurdering.