Anlotinib kombineret med dosistæt temozolomid til det første tilbagevendende eller progressive glioblastom efter STUPP-regimen

Inklusionskriterier:

1. Den primære tumor skal patologisk bekræftes som supratentorial glioblastom;
2. Den primære tumor udviklede sig eller recidiverede for første gang efter operation (inklusive biopsi, delvis resektion, total resektion), standard strålebehandling og temozolomid samtidig kemoterapi og temozolomid adjuverende kemoterapi (STUPP-regimen), inklusive multiple intrakranielle tilbagefald og nye læsioner.;
3. Alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel;
4. KPS ≥ 60;
5. den forventede overlevelsestid er mere end 12 uger;
6. inden for 28 dage før indtræden i gruppen, skal patienterne gennemgå kraniocerebral forstærket MR, og læsionerne på MR skal være målbare;
7. for patienter, der gennemgår den anden operation efter det første recidiv, bør baseline MR opnås mindst 4 uger efter operationen;
8. hvis patienten er i hormonbehandling, skal hormondosis være stabil eller reduceret mindst 5 dage før baseline MR;
9. For patienter, der gennemgår genstrålebehandling, bør baseline-MR-scanningen opnås mindst 8 uger eller 4 uger efter afslutningen af ​​strålebehandlingen (recidivlæsionen er ikke i strålefeltet);
10. For patienter, der behandles med gammakniv eller andre hyperdelingsmetoder for første gang, skal recidiv eller progression bekræftes ved patologi (undtagen patienter med nye læsioner);
11. Perifert blodbillede, lever- og nyrefunktion osv. er inden for følgende tilladte område (opdaget inden for 7 dage før behandlingsstart): neutrofiler (ANC) ≥ 1,5×109/L; hæmoglobin (HGB) ≥100 g/l; blodplader (PLT) ≥100x109/L; levertransaminase (AST/ALT) ≤2,5 gange den øvre grænse for normalområdet; total bilirubin (TBIL) <1,5 gange den øvre grænse for normalområdet; Kreatinin (CREAT) <1,2 gange den øvre grænse for normalområdet; International normaliseret ratio (INR) <1,5; Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) <1,5 gange den øvre grænse for normalområdet (bortset fra patienter, der modtager antikoaguleringsterapi); Urinprotein (PRO)/kreatinin (CRE) forhold ≤1,0;
12. Patienten skal være fuldstændig restitueret efter toksiciteten fra tidligere kemoterapi eller målrettet behandling og mindst 30 dage efter sidste behandling; 13. Før behandlingen påbegyndes, skal patienten Fuldstændig helbredelse efter operation, postoperativ infektion eller andre følgesygdomme;

14. Patienter i den fødedygtige alder (herunder kvindelige og mandlige patienters kvindelige partnere) skal træffe effektive præventionsforanstaltninger; 15.Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1.Patienter, der tidligere har deltaget i andre kliniske forsøg og ikke har afsluttet forsøget; 2.Patienter, der tidligere har brugt Anlotinib; 3. Baseline MR antyder den nylige risiko for hjerneblødning eller hjerneprolaps; 4. Gravide eller ammende kvinder; 5.De, der er svære at kontrollere akutte infektioner; 6. Folk, der tager stoffer, stofmisbrug, langvarig alkoholisme og AIDS; 7. Har hyppige opkastninger eller har tilstande, der påvirker oral administration af lægemidler; 8. Hypertension, der ikke kan kontrolleres af lægemidler. Patienten (>150/100 mmHg); 9. Tidligere hypertensiv encefalopati; 10. Blodningstendens eller koagulopati; 11. Trombolytisk eller antikoagulerende behandling (medmindre lavmolekylær heparin eller warfarin anvendes); 12).≥ Grad 2 hjerteinsufficiens (NYHA-kriterier) eller kongestiv hjerteinsufficiens; 13. Tidligere myokardieinfarkt eller ustabil angina, slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder; 14. Alvorlig vaskulær sygdom; 15.Emboli i perifer arterie opstod for nylig; 16. Abdominal fistel, gastrointestinal perforation og abdominal abscess forekom tidligere; 17. Intrakraniel byld opstod inden for 6 måneder; 18. Større operation, åben biopsi eller har lidt større traumer; 19. De, der forventes at gennemgå en større operation; 20). De, der har svære uhelbredelige sår, sår eller brud; 21). Dem med en historie med lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingslungebetændelse, lægemiddelrelateret lungebetændelse, alvorligt nedsat lungefunktion osv.; 22.patienter, der er allergiske over for kendte ingredienser i Anlotinib; 23. Der er en alvorlig hudsygdom; 24. Andre samtidige sygdomme, der bringer patienternes sikkerhed i alvorlig fare eller påvirker færdiggørelsen af ​​undersøgelsen ifølge investigatorens vurdering.