Anlotinib in Kombination mit dosisdichtem Temozolomid für das erste rezidivierende oder progressive Glioblastom nach einer STUPP-Behandlung

Einschlusskriterien:

1. Der Primärtumor muss pathologisch als supratentorielles Glioblastom bestätigt werden;
2. Der Primärtumor ist zum ersten Mal nach Operation (einschließlich Biopsie, Teilresektion, Totalresektion), Standard-Strahlentherapie und gleichzeitiger Chemotherapie mit Temozolomid und adjuvanter Chemotherapie mit Temozolomid (STUPP-Schema) fortgeschritten oder rezidiviert, einschließlich multipler intrakranieller Rezidive und neuer Läsionen.;
3. Alter ≥ 18 Jahre alt, ≤ 75 Jahre alt;
4. KPS ≥ 60;
5. die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen;
6. innerhalb von 28 Tagen vor Eintritt in die Gruppe müssen sich die Patienten einer kraniozerebral verstärkten MRT unterziehen, und die Läsionen im MRT müssen messbar sein;
7. bei Patienten, die sich der zweiten Operation nach dem ersten Rezidiv unterziehen, sollte das Ausgangs-MRT mindestens 4 Wochen nach der Operation durchgeführt werden;
8. wenn sich der Patient einer Hormontherapie unterzieht, muss die Hormondosis mindestens 5 Tage vor der Ausgangs-MRT stabil oder reduziert sein;
9. Bei Patienten, die sich einer erneuten Strahlentherapie unterziehen, sollte das Basis-MRT mindestens 8 Wochen oder 4 Wochen nach dem Ende der Strahlentherapie erhalten werden (die Rezidivläsion befindet sich nicht im Bestrahlungsfeld);
10. Bei Patienten, die zum ersten Mal mit Gamma-Knife oder anderen Hyperdivisionsmethoden behandelt werden, muss ein Rezidiv oder eine Progression pathologisch bestätigt werden (außer bei Patienten mit neuen Läsionen);
11. Peripheres Blutbild, Leber- und Nierenfunktion usw. liegen innerhalb des folgenden zulässigen Bereichs (innerhalb von 7 Tagen vor Behandlungsbeginn festgestellt): Neutrophile (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; Hämoglobin (HGB) ≥100 g/L; Blutplättchen (PLT) ≥100×109/L; Lebertransaminase (AST/ALT) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalbereichs; Gesamtbilirubin (TBIL) < 1,5-mal die Obergrenze des Normalbereichs; Kreatinin (CREAT) < 1,2-mal die Obergrenze des Normalbereichs; International normalisiertes Verhältnis (INR) <1,5; Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) < 1,5-mal die Obergrenze des Normalbereichs (außer bei Patienten, die eine Antikoagulationstherapie erhalten); Protein (PRO)/Kreatinin (CRE)-Verhältnis im Urin ≤ 1,0;
12. Der Patient muss sich vollständig von der Toxizität der vorherigen Chemotherapie oder zielgerichteten Therapie erholt haben und mindestens 30 Tage nach der letzten Behandlung; 13.Vor Beginn der Behandlung muss sich der Patient vollständig von der Operation, postoperativen Infektion oder anderen Komorbiditäten erholt haben;

14. Patientinnen im gebärfähigen Alter (einschließlich weiblicher Partnerinnen und Partnerinnen von Patienten) müssen wirksame Empfängnisverhütungsmaßnahmen ergreifen; 15.Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten, die in der Vergangenheit an anderen klinischen Studien teilgenommen und die Studie nicht abgebrochen haben; 2. Patienten, die in der Vergangenheit Anlotinib angewendet haben; 3. Ausgangs-MRT deutet auf das kürzlich aufgetretene Risiko einer Hirnblutung oder eines Hirnbruchs hin; 4. Schwangere oder stillende Frauen; 5. Diejenigen, bei denen akute Infektionen schwer zu kontrollieren sind; 6. Menschen, die Drogen nehmen, Drogenmissbrauch, langjährigen Alkoholismus und AIDS; 7. Häufiges Erbrechen oder Erkrankungen, die die orale Verabreichung von Arzneimitteln beeinträchtigen; 8. Durch Medikamente nicht kontrollierbarer Bluthochdruck Der Patient (>150/100 mmHg); 9. Frühere hypertensive Enzephalopathie; 10. Blutungsneigung oder Koagulopathie; 11. Thrombolytische oder gerinnungshemmende Therapie (sofern nicht niedermolekulares Heparin oder Warfarin verwendet wird); 12).≥ Herzinsuffizienz Grad 2 (NYHA-Kriterien) oder dekompensierte Herzinsuffizienz; 13. Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris, Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von 6 Monaten; 14. Schwere Gefäßerkrankung; 15.Kürzlich ist eine Embolie der peripheren Arterie aufgetreten; 16. Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation und Bauchabszess sind in der Vergangenheit aufgetreten; 17. Intrakranialer Abszess trat innerhalb von 6 Monaten auf; 18. Größere Operation, offene Biopsie oder schweres Trauma erlitten haben; 19. Diejenigen, von denen erwartet wird, dass sie sich einer größeren Operation unterziehen; 20).Diejenigen, die schwere unheilbare Wunden, Geschwüre oder Frakturen haben; 21). Personen mit einer Vorgeschichte von Lungenfibrose, interstitieller Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlungspneumonie, arzneimittelbedingter Pneumonie, stark eingeschränkter Lungenfunktion usw.; 22. Patienten, die allergisch gegen bekannte Inhaltsstoffe von Anlotinib sind; 23. Es liegt eine schwere Hauterkrankung vor; 24. Andere Begleiterkrankungen, die nach Ermessen des Prüfarztes die Sicherheit der Patienten ernsthaft gefährden oder den Studienabschluss beeinträchtigen.