La thérapie de conversion de la chimiothérapie associée au camrelizumab dans le cancer gastrique métastatique

Critère d'intégration:

1. Le patient participe volontairement à l'étude avec son plein consentement éclairé et signe un formulaire écrit de consentement éclairé.
2. Âgé de 18 à 75 ans, homme ou femme.
3. Cancer gastrique non résécable HER-2 négatif.
4. Patients atteints d'un cancer gastrique qui PD-L1+（CPS≥1） ou MSI-H/dMMR, ou EBV（+）.
5. Selon les critères d'évaluation RECIST 1.1, il existe au moins une lésion mesurable.
6. Le temps de survie attendu du patient ≥ 12 semaines.
7. ECOG 0-1.
8. Le patient a une bonne fonction organique : aucune transfusion sanguine ni facteur de stimulation des colonies et thrombopoïétine n'ont été reçus dans les 14 jours précédant la première étude, nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes ≥ 80 × 109/ L d'hémoglobine ≥ 80 g/ L, créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), ALT, AST ≤ 2,5 fois la LSN (sans métastase hépatique) ou ≤ 5 fois la LSN (comme métastases hépatiques), albumine ≥30 g/L. Exigences relatives à la fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 fois la LSN, temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 fois la LSN, temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) ≤ 1,5 fois la LSN. Besoins en électrolytes : le calcium sérique corrigé, le potassium sanguin et le magnésium sanguin se situent dans la plage normale ;
9. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours suivant l'entrée et les résultats sont négatifs et sont disposées à utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant l'essai et 8 semaines après l'administration du dernier médicament. Pour les hommes, il doit s'agir d'une stérilisation chirurgicale ou d'un consentement à l'utilisation de méthodes de contraception appropriées pendant l'essai et 8 semaines après la dernière administration du médicament expérimental.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui sont connus pour être allergiques au médicament à l'étude ou à l'un de ses excipients ou qui ont eu des réactions allergiques graves.
2. Patients ayant reçu une chimiothérapie et des anticorps monoclonaux dans les 21 jours et ceux ayant reçu une radiothérapie dans les 14 jours.
3. Participation à d'autres essais cliniques dans les 21 jours précédant le dépistage.
4. D'autres tumeurs malignes ont été diagnostiquées dans les 5 ans précédant l'entrée dans l'étude, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané ou du carcinome épidermoïde, du cancer superficiel de la vessie, du carcinome cervical in situ ou du carcinome intracanalaire in situ du sein qui peuvent être traités localement et guéris.
5. Il existe des métastases actives incontrôlables ou symptomatiques du système nerveux central (SNC), qui peuvent se manifester par des symptômes cliniques, un œdème cérébral, une compression de la moelle épinière, une méningite cancéreuse, une maladie leptoméningée et/ou une croissance progressive ; imagerie Compression médullaire asymptomatique rapide, sauf pour ceux qui ont été évalués par des spécialistes comme stables et qui n'ont pas besoin de traitement pour le moment ; Pour ceux qui ont reçu un traitement contre les métastases du SNC, les examens d'imagerie au cours de la période de dépistage ont montré qu'ils étaient stables pendant ≥ 4 semaines et ont été arrêtés avant la première administration de l'étude Sauf pour l'hormonothérapie systémique (prednisone ou d'autres hormones curatives avec une dose> 10 mg/jour) pendant ≥ 4 semaines.
6. Épanchement pleural mal contrôlé, épanchement abdominal ou épanchement péricardique.
7. Douleur liée à la tumeur mal contrôlée ; pour les patients nécessitant un traitement antalgique, ils doivent recevoir une dose stable de traitement avant de participer à l'étude ; doit être adapté à la radiothérapie palliative (par exemple, métastase osseuse ou métastase causant des lésions nerveuses) avant l'inscription. Le cas échéant, envisager un traitement local des lésions métastatiques asymptomatiques dont la poursuite de la croissance peut entraîner des anomalies fonctionnelles ou des douleurs réfractaires (par exemple, les métastases épidurales non liées à la compression de la moelle épinière).
8. Neuropathie périphérique ou perte auditive ≥ 2 (selon NCI-CTCAE 5.0).
9. Les femmes enceintes ou (confirmées par un test HCG sanguin ou urinaire) ou allaitantes, ou les sujets en âge de procréer ne veulent ou ne peuvent pas prendre de mesures contraceptives efficaces (applicables aux sujets masculins et féminins) jusqu'à ce qu'après le dernier traitement d'essai d'au moins 6 mois.
10. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal modéré à sévère.
11. Diabète difficile à contrôler (malgré les fortes fluctuations de la glycémie sous traitement standard à l'insuline et une surveillance fréquente de la glycémie, qui affecte la vie du patient et une hypotension fréquente).