Konverteringsterapi av kjemoterapi pluss Camrelizumab ved metastatisk gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten deltar frivillig i studien med fullt informert samtykke og signerer et skriftlig informert samtykkeskjema.
2. Alder 18-75 år, mann eller kvinne.
3. HER-2 negativ inoperabel magekreft.
4. Pasienter med magekreft som PD-L1+ (CPS≥1) eller MSI-H/dMMR, eller EBV(+).
5. I henhold til vurderingskriteriene for RECIST 1.1 er det minst én målbar lesjon.
6. Forventet overlevelsestid for pasienten ≥ 12 uker.
7. ECOG 0-1.
8. Pasienten har god organfunksjon: ingen blodtransfusjon eller kolonistimulerende faktor og trombopoietin er mottatt i løpet av de 14 dagene før den første studien, nøytrofiltall ≥1,5×109/L, blodplateantall ≥80×109/L hemoglobin ≥80 g/ L, serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN), total bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN), ALT, ASAT ≤ 2,5 ganger ULN (uten levermetastase) eller ≤ 5 ganger ULN (som f.eks. levermetastaser oppstod), albumin ≥30 g/L. Krav til koagulasjonsfunksjon: Internasjonalt normalisert forhold (INR) ≤ 1,5 ganger ULN, protrombintid (PT) ≤ 1,5 ganger ULN, aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 ganger ULN. Krav til elektrolytter: korrigert serumkalsium, blodkalium og blodmagnesium er innenfor normalområdet;
9. Kvinner i fertil alder er pålagt å ta en graviditetstest (serum eller urin) innen 7 dager etter innreise, og resultatene er negative og er villige til å bruke passende prevensjonsmetoder under forsøket og 8 uker etter at siste legemiddel er gitt. For menn bør det være kirurgisk sterilisering eller samtykke til bruk av passende prevensjonsmetoder under forsøket og 8 uker etter siste administrering av det eksperimentelle legemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. De som er kjent for å være allergiske mot studiemedisinen eller noen av dets hjelpestoffer eller har hatt alvorlige allergiske reaksjoner.
2. Pasienter som har fått kjemoterapi og monoklonale antistoffer innen 21 dager og de som har fått strålebehandling innen 14 dager.
3. Deltok i andre kliniske studier innen 21 dager før screening.
4. Andre ondartede svulster har blitt diagnostisert innen 5 år før de kom inn i studien, bortsett fra hudbasalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom, overfladisk blærekreft, cervical carcinoma in situ eller intraductal carcinoma in situ av brystet som kan behandles lokalt og kureres.
5. Det er ukontrollerbar eller symptomatisk aktiv metastase i sentralnervesystemet (CNS), som kan manifesteres som kliniske symptomer, cerebralt ødem, ryggmargskompresjon, kreftmeningitt, leptomeningeal sykdom og/eller progressiv vekst; bildediagnostikk Rask asymptomatisk ryggmargskompresjon, bortsett fra de som er vurdert av spesialister som stabile og ikke trenger behandling foreløpig; For de som har mottatt CNS-metastasebehandling, har bildeundersøkelser i screeningsperioden vist at de har vært stabile i ≥4 uker og er stoppet før første studieadministrasjon Bortsett fra systemisk hormonbehandling (prednison eller andre kurative hormoner med dose> 10 mg/dag) i ≥ 4 uker.
6. Dårlig kontrollert pleural effusjon, abdominal effusjon eller perikardiell effusjon.
7. Dårlig kontrollert tumorrelatert smerte; for pasienter som trenger smertestillende behandling, må de få en stabil dose behandling før de deltar i studien; bør være egnet for palliativ strålebehandling (for eksempel benmetastase eller metastase som forårsaker nerveskade) før innskrivning. Hvis det er aktuelt, vurder lokal behandling av asymptomatiske metastatiske lesjoner hvis videre vekst kan forårsake funksjonsdefekter eller uløselig smerte (for eksempel epidurale metastaser som ikke er relatert til ryggmargskompresjon).
8. Perifer nevropati eller hørselstap ≥ 2 (i henhold til NCI-CTCAE 5.0).
9. Gravide eller (bekreftet med blod- eller urin-HCG-test) eller ammende kvinner, eller forsøkspersoner i fertil alder, er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak (gjelder både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner) før etter siste prøvebehandling i minst 6 måneder.
10. Pasienter med moderat til alvorlig lever- og nyresvikt.
11. Diabetes som er vanskelig å kontrollere (refererer til til tross for store svingninger i blodsukker under standard insulinbehandling og hyppig blodsukkermåling, som påvirker pasientens liv og hyppig hypotensjon).