La terapia di conversione della chemioterapia più Camrelizumab nel carcinoma gastrico metastatico

Criterio di inclusione:

1. Il paziente partecipa volontariamente allo studio con pieno consenso informato e firma un modulo di consenso informato scritto.
2. Età 18-75 anni, maschio o femmina.
3. Carcinoma gastrico non resecabile HER-2 negativo.
4. Pazienti con carcinoma gastrico con PD-L1+（CPS≥1）o MSI-H/dMMR o EBV（+）.
5. Secondo i criteri di valutazione RECIST 1.1, esiste almeno una lesione misurabile.
6. Il tempo di sopravvivenza atteso del paziente ≥ 12 settimane.
7. ECOG 0-1.
8. Il paziente ha una buona funzionalità d'organo: nessuna trasfusione di sangue o fattore stimolante le colonie e trombopoietina sono stati ricevuti nei 14 giorni precedenti il ​​primo studio, conta dei neutrofili ≥1,5×109/L, conta piastrinica ≥80×109/L emoglobina ≥ 80 g/L L, creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN), bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN), ALT, AST ≤ 2,5 volte l'ULN (senza metastasi epatiche) o ≤ 5 volte l'ULN (come si sono verificate metastasi epatiche), albumina ≥30 g/L. Requisiti per la funzione della coagulazione: rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤ 1,5 volte ULN, tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 volte ULN, tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) ≤ 1,5 volte ULN. Requisiti per gli elettroliti: il calcio sierico corretto, il potassio nel sangue e il magnesio nel sangue rientrano nell'intervallo normale;
9. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza (siero o urina) entro 7 giorni dall'ingresso e i risultati sono negativi e sono disposte a utilizzare metodi contraccettivi appropriati durante lo studio e 8 settimane dopo la somministrazione dell'ultimo farmaco. Per gli uomini, dovrebbe essere la sterilizzazione chirurgica o il consenso all'uso di metodi contraccettivi appropriati durante il processo e 8 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco sperimentale.

Criteri di esclusione:

1. - Coloro che sono noti per essere allergici al farmaco in studio o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti o che hanno avuto gravi reazioni allergiche.
2. Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia e anticorpi monoclonali entro 21 giorni e coloro che hanno ricevuto radioterapia entro 14 giorni.
3. Partecipazione ad altri studi clinici entro 21 giorni prima dello screening.
4. Altri tumori maligni sono stati diagnosticati entro 5 anni prima dell'ingresso nello studio, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle o del carcinoma a cellule squamose, del carcinoma superficiale della vescica, del carcinoma cervicale in situ o del carcinoma intraduttale in situ della mammella che possono essere trattati localmente e curati.
5. Sono presenti metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) attive incontrollabili o sintomatiche, che possono manifestarsi come sintomi clinici, edema cerebrale, compressione del midollo spinale, meningite cancerosa, malattia leptomeningea e/o crescita progressiva; imaging Immediata compressione del midollo spinale asintomatica, ad eccezione di coloro che sono stati valutati dagli specialisti come stabili e non necessitano di trattamento per il momento; Per coloro che hanno ricevuto il trattamento delle metastasi del SNC, gli esami di imaging durante il periodo di screening hanno dimostrato che sono rimasti stabili per ≥4 settimane e sono stati interrotti prima della prima somministrazione dello studio Ad eccezione della terapia ormonale sistemica (prednisone o altri ormoni curativi con una dose> 10 mg/die) per ≥ 4 settimane.
6. Versamento pleurico, versamento addominale o versamento pericardico scarsamente controllato.
7. Dolore correlato al tumore scarsamente controllato; per i pazienti che necessitano di trattamento analgesico, devono ricevere una dose stabile di trattamento prima di partecipare allo studio; dovrebbe essere adatto per la radioterapia palliativa (ad esempio, metastasi ossee o metastasi che causano danni ai nervi) prima dell'arruolamento. Se appropriato, considerare il trattamento locale delle lesioni metastatiche asintomatiche la cui ulteriore crescita può causare difetti funzionali o dolore intrattabile (ad esempio, metastasi epidurali non correlate alla compressione del midollo spinale).
8. Neuropatia periferica o perdita dell'udito ≥ 2 (secondo NCI-CTCAE 5.0).
9. Le donne incinte o (confermate dal test dell'HCG nel sangue o nelle urine) o che allattano, o i soggetti in età fertile non vogliono o non sono in grado di adottare misure contraccettive efficaci (applicabili sia ai soggetti di sesso maschile che a quelli di sesso femminile) fino a dopo l'ultimo trattamento di prova almeno 6 mesi.
10. Pazienti con disfunzione epatica e renale da moderata a grave.
11. Diabete difficile da controllare (si riferisce a nonostante le grandi fluttuazioni della glicemia durante il trattamento standard con insulina e il frequente monitoraggio della glicemia, che influisce sulla vita del paziente e sulla frequente ipotensione).