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L'efficacité du Kinesio Taping avec thérapie dans le traitement du Globus Pharyngeus

28 juillet 2021 mis à jour par: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

L'efficacité du Kinesio Taping avec thérapie dans le traitement du Globus Pharyngeus : un essai randomisé contrôlé par simulation

Globus pharyngeus ou sensation peut être défini comme une sensation de boule dans la gorge sans dysphagie. Kinesio tex tape est un taraud médical développé par le Dr Kase à des fins thérapeutiques et a été largement utilisé dans les applications de physiothérapie ces dernières années. Bien qu'il ne s'agisse pas d'un traitement faisant l'objet d'un consensus total, les plaintes du patient peuvent être corrigées avec un petit nombre de techniques thérapeutiques différentes ou de règles de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Nous avons mené un programme de thérapie avec du kinesio taping sur des patients ayant reçu un diagnostic de globus pharyngeus pendant 8 séances avec un groupe contrôlé de kinésio taping fictif. Cette étude visait à évaluer l'efficacité du kinesio taping avec thérapie sur les patients qui ont reçu un diagnostic de globus pharyngeus.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
  • Numéro de téléphone: +905052123297
  • E-mail: yavuzatar@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Hasan Sami Bircan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yavuz Uyar, Prof., MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec globus pharyngeus
  • 18 -65 ans
  • donner un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de dysphagie ou d'odynophagie
  • pathologies organiques laryngées
  • pathologies organiques pharyngées
  • rétroversion épiglottique
  • malignité
  • grossesse
  • les troubles mentaux
  • troubles neurologiques
  • troubles psychiatriques majeurs
  • ne pas donner de formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Groupe d'étude
La thérapie et le ruban doré Kinesio tex qui a été apposé sur l'étirement et le cou localisé ont été appliqués
Dispositif: Bande Kinesio
La bande Kinesio tex est une bande médicale certifiée et brevetée.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle factice
La thérapie et le ruban doré Kinesio tex qui a été apposé sur différents cous localisés comme non étirés ont été appliqués
Dispositif: Bande Kinesio
La bande Kinesio tex est une bande médicale certifiée et brevetée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les résultats de l'échelle de gorge de Glasgow Edinburg
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par l'échelle de gorge d'Edimbourg de Glasgow validée par la Turquie qu'un auto-questionnaire chez les patients atteints de globus pharyngeus. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 7 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'échelle de gorge de Glasgow Edinburg
Délai: 4 semaines
Il a été évalué par l'échelle de gorge d'Edimbourg de Glasgow validée par la Turquie qu'un auto-questionnaire chez les patients atteints de globus pharyngeus. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 7 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
Les résultats de l'échelle de gorge de Glasgow Edinburg
Délai: 2 mois
Il a été évalué par l'échelle de gorge d'Edimbourg de Glasgow validée par la Turquie qu'un auto-questionnaire chez les patients atteints de globus pharyngeus. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 7 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois
Les résultats de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par l'inventaire turc de la dépression validé qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 4 semaines
Il a été évalué par l'inventaire turc de la dépression Beck validé qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
Les résultats de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 mois
Il a été évalué par l'inventaire turc de la dépression Beck validé qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois
Les résultats de l'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par un inventaire d'anxiété de Beck validé en Turquie qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 4 semaines
Il a été évalué par un inventaire d'anxiété de Beck validé en Turquie qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
Les résultats de l'inventaire de l'anxiété de Beck
Délai: 2 mois
Il a été évalué par Beck anxiété inventaire qu'un questionnaire sur les situations psychosociales. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 3 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois
L'échelle analogique visuelle
Délai: Ligne de base
Le sens du globus a été évalué par échelle visuelle analogique. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100 sur une ligne de 100 millimètres. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
L'échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
Le sens du globus a été évalué par échelle visuelle analogique. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100 sur une ligne de 100 millimètres. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
L'échelle analogique visuelle
Délai: 2 mois
Le sens du globus a été évalué par échelle visuelle analogique. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100 sur une ligne de 100 millimètres. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: Ligne de base
Le questionnaire validé turc se compose de 10 questions dont les scores vont de 0 à 40. Un score bas est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base
Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: 4 semaines
Le questionnaire validé turc se compose de 10 questions dont les scores vont de 0 à 40. Un score bas est meilleur, un score élevé est pire.
4 semaines
Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: 2 mois
Le questionnaire validé turc se compose de 10 questions dont les scores vont de 0 à 40. Un score bas est meilleur, un score élevé est pire.
2 mois
Les résultats de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par l'indice de handicap vocal validé turc - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: 4 semaines
Il a été évalué par l'indice de handicap vocal validé turc - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
Les résultats de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: 2 mois
Il a été évalué par l'indice de handicap vocal validé turc - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 4 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois
Les résultats de l'indice des symptômes de reflux
Délai: Ligne de base
Le reflux laryngopharyngé a été évalué par l'indice turc des symptômes de reflux validé - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 5 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'indice des symptômes de reflux
Délai: 4 semaines
Le reflux laryngopharyngé a été évalué par l'indice turc des symptômes de reflux validé - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 5 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
4 semaines
Les résultats de l'indice des symptômes de reflux
Délai: 2 mois
Le reflux laryngopharyngé a été évalué par l'indice turc des symptômes de reflux validé - 10 qu'un auto-questionnaire chez les patients. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 5 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 mois
Échelle de pénétration et d'aspiration
Délai: Ligne de base
L'échelle se compose de 8 niveaux pour l'évaluation de la pénétration et de l'aspiration. Les scores vont de 0 à 8. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base
Échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
Délai: Ligne de base
L'échelle se compose de 5 unités d'évaluation pour les résidus pharyngés. Les scores vont de 1 à 5. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie du sujet
Délai: Ligne de base
Les valeurs médianes de l'âge et du rapport entre les sexes dans tous les groupes
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Directeur d'études: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 février 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 juillet 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 60

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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