Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность кинезиотейпирования с терапией при лечении шаровидного глоточного шара

28 июля 2021 г. обновлено: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Эффективность кинезиотейпинга с терапией при лечении шаровидного глоточного шара: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Globus pharyngeus или ощущение может быть определено как ощущение чего-то комка в горле без дисфагии. Лента Kinesio tex — это медицинский кран, разработанный доктором Касе для терапевтических целей, который в последние годы широко используется в физиотерапевтических целях. Хотя это не лечение с полным консенсусом, жалобы пациента можно скорректировать с помощью небольшого количества различных терапевтических методов или правил жизни.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Мы провели программу терапии с использованием кинезиотейпирования для пациентов с диагнозом «шаровидный глоточный шар» в течение 8 сеансов с контрольной группой, имитирующей кинезиотейпирование. Это исследование было направлено на оценку эффективности кинезиотейпирования с терапией у пациентов с диагнозом глобус глотки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
  • Номер телефона: +905052123297
  • Электронная почта: yavuzatar@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sevgi Atar, MD
  • Номер телефона: +905052123296
  • Электронная почта: sevgiatar@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
        • Контакт:
          • Yavuz Atar, Asso Prof,MD
          • Номер телефона: +905052123297
          • Электронная почта: yavuzatar@gmail.com
        • Контакт:
          • Sevgi Atar, MD
          • Номер телефона: +905052123296
          • Электронная почта: sevgiatar@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Hasan Sami Bircan, MD
        • Младший исследователь:
          • Yavuz Uyar, Prof., MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован globus pharyngeus
  • 18 -65 лет
  • дать форму согласия

Критерий исключения:

  • пациенты с дисфагией или одинофагией
  • органические патологии гортани
  • органические патологии глотки
  • ретроверсия надгортанника
  • злокачественность
  • беременность
  • психические расстройства
  • неврологические расстройства
  • основные психические расстройства
  • не давать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Исследовательская группа
Была применена терапия и золотая лента Kinesio tex, которая была прикреплена к растянутой и локализованной шее.
Устройство: Кинезиотейп
Лента Kinesio tex — это сертифицированная и запатентованная медицинская лента.
Плацебо Компаратор: Группа фиктивного контроля
Были применены терапия и золотая лента Kinesio tex, которая была прикреплена к различным участкам шеи, локализованным как нерастянутые.
Устройство: Кинезиотейп
Лента Kinesio tex — это сертифицированная и запатентованная медицинская лента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты эдинбургской шкалы горла Глазго
Временное ограничение: Базовый уровень
Это было оценено по турецкой валидированной шкале глазго-эдинбургского горла, которая является самостоятельным опросником у пациентов с globus pharyngeus. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 7 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Результаты эдинбургской шкалы горла Глазго
Временное ограничение: 4 недели
Это было оценено по турецкой валидированной шкале глазго-эдинбургского горла, которая является самостоятельным опросником у пациентов с globus pharyngeus. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 7 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Результаты эдинбургской шкалы горла Глазго
Временное ограничение: 2 месяца
Это было оценено по турецкой валидированной шкале глазго-эдинбургского горла, которая является самостоятельным опросником у пациентов с globus pharyngeus. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 7 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца
Результаты инвентаризации депрессии Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
Это было оценено с помощью утвержденного турецким опросником депрессии, а также с помощью опросника о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Результаты инвентаризации депрессии Бека
Временное ограничение: 4 недели
Это было оценено с помощью валидированного в Турции опросника депрессии Бека, который представляет собой опросник о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Результаты инвентаризации депрессии Бека
Временное ограничение: 2 месяца
Это было оценено с помощью валидированного в Турции опросника депрессии Бека, который представляет собой опросник о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца
Результаты инвентаризации беспокойства Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
Это было оценено с помощью утвержденного в Турции опросника тревоги Бека, который представляет собой опросник о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Результаты инвентаризации беспокойства Бека
Временное ограничение: 4 недели
Это было оценено с помощью утвержденного в Турции опросника тревоги Бека, который представляет собой опросник о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Результаты инвентаризации беспокойства Бека
Временное ограничение: 2 месяца
Оценивался опросник Бека о психосоциальных ситуациях. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 3 балла за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
Чувство глобуса оценивали по визуальной аналоговой шкале. Минимальная оценка равна 0, а максимальная оценка составляет 100 на линии длиной 100 миллиметров. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
Чувство глобуса оценивали по визуальной аналоговой шкале. Минимальный балл равен 0, а максимальный балл равен 100 на линии длиной 100 миллиметров. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 месяца
Чувство глобуса оценивали по визуальной аналоговой шкале. Минимальный балл равен 0, а максимальный балл равен 100 на линии длиной 100 миллиметров. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки питания
Временное ограничение: Базовый уровень
Утвержденная в Турции анкета состоит из 10 вопросов с баллами от 0 до 40. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
Базовый уровень
Инструмент оценки питания
Временное ограничение: 4 недели
Утвержденная в Турции анкета состоит из 10 вопросов с баллами от 0 до 40. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
4 недели
Инструмент оценки питания
Временное ограничение: 2 месяца
Утвержденная в Турции анкета состоит из 10 вопросов с баллами от 0 до 40. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
2 месяца
Исходы индекса голосового гандикапа - 10
Временное ограничение: Базовый уровень
Это было оценено с помощью утвержденного турецким индексом голосовой инвалидности - 10, что и самоопросник у пациентов. Минимальный балл — 0, максимальный — 4 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Исходы индекса голосового гандикапа - 10
Временное ограничение: 4 недели
Это было оценено с помощью утвержденного турецким индексом голосовой инвалидности - 10, что и самоопросник у пациентов. Минимальный балл — 0, максимальный — 4 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Исходы индекса голосового гандикапа - 10
Временное ограничение: 2 месяца
Это было оценено с помощью утвержденного турецким индексом голосовой инвалидности - 10, что и самоопросник у пациентов. Минимальный балл — 0, максимальный — 4 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца
Результаты индекса симптомов рефлюкса
Временное ограничение: Базовый уровень
Ларингофарингеальный рефлюкс оценивали с помощью утвержденного Турецким индексом симптомов рефлюкса - 10, что является самостоятельным опросником пациентов. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 5 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
Базовый уровень
Результаты индекса симптомов рефлюкса
Временное ограничение: 4 недели
Ларингофарингеальный рефлюкс оценивали с помощью утвержденного Турецким индексом симптомов рефлюкса - 10, что является самостоятельным опросником пациентов. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 5 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
4 недели
Результаты индекса симптомов рефлюкса
Временное ограничение: 2 месяца
Ларингофарингеальный рефлюкс оценивали с помощью утвержденного Турецким индексом симптомов рефлюкса - 10, что является самостоятельным опросником пациентов. Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 5 за вопрос. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
2 месяца
Шкала проникновения и аспирации
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала состоит из 8 уровней для оценки проникновения и аспирации. Оценки от 0 до 8. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
Базовый уровень
Йельская шкала оценки тяжести остатков в глотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала состоит из 5 единиц оценки остатка в глотке. Оценки от 1 до 5. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография субъекта
Временное ограничение: Базовый уровень
Медианные значения возраста и соотношения полов во всех группах
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Директор по исследованиям: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 60

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками