Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van kinesiotaping met therapie bij de behandeling van globus faryngeus

28 juli 2021 bijgewerkt door: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

De werkzaamheid van kinesiotaping met therapie bij de behandeling van Globus Pharyngeus: een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie

Globus pharyngeus of sensatie kan worden gedefinieerd als een gevoel van iets een brok in de keel zonder dysfagie. Kinesio tex tape is een medische tap die door Dr. Kase is ontwikkeld voor therapeutische doeleinden en die de laatste jaren veel wordt gebruikt in fysiotherapietoepassingen. Hoewel het geen behandeling is met volledige consensus, kunnen de klachten van de patiënt worden gecorrigeerd met een klein aantal verschillende therapietechnieken of levensregels.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

We voerden een therapieprogramma uit met kinesio-taping bij patiënten die de diagnose globus pharyngeus hadden gedurende 8 sessies met een gecontroleerde groep met schijn-kinesio-taping. Deze studie was gericht op het beoordelen van de werkzaamheid van kinesiotaping met therapie bij patiënten met de diagnose globus pharyngeus.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Hasan Sami Bircan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yavuz Uyar, Prof., MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met globus faryngeus
  • 18 -65 jaar
  • een toestemmingsformulier geven

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met dysfagie of odynofagie
  • larynx organische pathologieën
  • faryngeale organische pathologieën
  • epiglottische retroversie
  • maligniteit
  • zwangerschap
  • psychische aandoening
  • neurologische aandoeningen
  • grote psychiatrische stoornissen
  • geef geen toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Studiegroep
De therapie en de Kinesio tex gouden tape die was aangebracht op de gestrekte en gelokaliseerde nek, werden aangebracht
Apparaat: Kinesiotape
De Kinesio tex tape is een medische tape die is gecertificeerd en gepatenteerd.
Placebo-vergelijker: Sham-controlegroep
De therapie en Kinesio tex gouden tape die op een andere nek was aangebracht, gelokaliseerd als niet uitgerekt, werden aangebracht
Apparaat: Kinesiotape
De Kinesio tex tape is een medische tape die is gecertificeerd en gepatenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De uitkomsten van Glasgow Edinburg Throat Scale
Tijdsspanne: Basislijn
Het werd beoordeeld door de Turks gevalideerde Glasgow Edinburg Throat Scale, een zelfvragenlijst bij globus faryngeus-patiënten. De minimale score is 0 en de maximale score is 7 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
Basislijn
De uitkomsten van Glasgow Edinburg Throat Scale
Tijdsspanne: 4 weken
Het werd beoordeeld door de Turks gevalideerde Glasgow Edinburg Throat Scale, een zelfvragenlijst bij globus faryngeus-patiënten. De minimale score is 0 en de maximale score is 7 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
4 weken
De uitkomsten van Glasgow Edinburg Throat Scale
Tijdsspanne: 2 maanden
Het werd beoordeeld door de Turks gevalideerde Glasgow Edinburg Throat Scale, een zelfvragenlijst bij globus faryngeus-patiënten. De minimale score is 0 en de maximale score is 7 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
2 maanden
De uitkomsten van de Beck-depressie-inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
Het werd beoordeeld door Turkse gevalideerde depressie-inventaris dat een vragenlijst over psychosociale situaties. De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
Basislijn
De uitkomsten van de Beck-depressie-inventarisatie
Tijdsspanne: 4 weken
Het werd beoordeeld door een Turks gevalideerde Beck-depressie-inventaris dat een vragenlijst over psychosociale situaties. De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
4 weken
De uitkomsten van de Beck-depressie-inventarisatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Het werd beoordeeld door een Turks gevalideerde Beck-depressie-inventaris dat een vragenlijst over psychosociale situaties. De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
2 maanden
De uitkomsten van de Beck-angstinventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
Aan de hand van een Turks gevalideerde Beck-angstinventarisatie werd beoordeeld dat er een vragenlijst over psychosociale situaties was. De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
Basislijn
De uitkomsten van de Beck-angstinventarisatie
Tijdsspanne: 4 weken
Aan de hand van een Turks gevalideerde Beck-angstinventarisatie werd beoordeeld dat er een vragenlijst over psychosociale situaties was. De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
4 weken
De uitkomsten van de Beck-angstinventarisatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Het werd beoordeeld door Beck angstinventarisatie dat een vragenlijst over psychosociale situaties. De minimale score is 0 en de maximale score is 3 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
2 maanden
De visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
De globus-sense werd beoordeeld door visuele analoge schaal. De minimale score is 0 en de maximale score is 100 op een lijn van 100 millimeter. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
Basislijn
De visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
De globus-sense werd beoordeeld door visuele analoge schaal. De minimale score is 0 en de maximale score is 100 op een lijn van 100 millimeter. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
4 weken
De visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
De globus-sense werd beoordeeld door visuele analoge schaal. De minimale score is 0 en de maximale score is 100 op een lijn van 100 millimeter. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingstool voor eten
Tijdsspanne: Basislijn
De Turks gevalideerde vragenlijst bestaat uit 10 vragen met een score van 0 tot 40. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
Basislijn
Beoordelingstool voor eten
Tijdsspanne: 4 weken
De Turks gevalideerde vragenlijst bestaat uit 10 vragen met een score van 0 tot 40. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
4 weken
Beoordelingstool voor eten
Tijdsspanne: 2 maanden
De Turks gevalideerde vragenlijst bestaat uit 10 vragen met een score van 0 tot 40. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
2 maanden
De uitkomsten van stemhandicapindex - 10
Tijdsspanne: Basislijn
Het werd beoordeeld door Turks gevalideerde stemhandicapindex - 10 dat een zelfvragenlijst bij patiënten. De minimale score is 0 en de maximale score is 4 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
Basislijn
De uitkomsten van stemhandicapindex - 10
Tijdsspanne: 4 weken
Het werd beoordeeld door Turks gevalideerde stemhandicapindex - 10 dat een zelfvragenlijst bij patiënten. De minimale score is 0 en de maximale score is 4 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
4 weken
De uitkomsten van stemhandicapindex - 10
Tijdsspanne: 2 maanden
Het werd beoordeeld door Turks gevalideerde stemhandicapindex - 10 dat een zelfvragenlijst bij patiënten. De minimale score is 0 en de maximale score is 4 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
2 maanden
De uitkomsten van de refluxsymptoomindex
Tijdsspanne: Basislijn
De laryngofaryngeale reflux werd beoordeeld door een Turkse gevalideerde refluxsymptoomindex - 10 die een zelfvragenlijst bij patiënten was. De minimale score is 0 en de maximale score is 5 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
Basislijn
De uitkomsten van de refluxsymptoomindex
Tijdsspanne: 4 weken
De laryngofaryngeale reflux werd beoordeeld door een Turkse gevalideerde refluxsymptoomindex - 10 die een zelfvragenlijst bij patiënten was. De minimale score is 0 en de maximale score is 5 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
4 weken
De uitkomsten van de refluxsymptoomindex
Tijdsspanne: 2 maanden
De laryngofaryngeale reflux werd beoordeeld door een Turkse gevalideerde refluxsymptoomindex - 10 die een zelfvragenlijst bij patiënten was. De minimale score is 0 en de maximale score is 5 per vraag. De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
2 maanden
Penetratie- en aspiratieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal bestaat uit 8 niveaus voor beoordeling van penetratie en aspiratie. De scores lopen van 0 tot 8. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
Basislijn
Yale faryngeale residu-schaal voor ernstbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal bestaat uit 5 beoordelingseenheden voor farynxresidu. De scores lopen van 1 tot 5. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp demografie
Tijdsspanne: Basislijn
De mediane waarden van leeftijd en verhouding tussen geslacht in alle groepen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Studie directeur: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 60

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen