Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Kinesio Taping med terapi i behandlingen af ​​Globus Pharyngeus

28. juli 2021 opdateret af: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effektiviteten af ​​Kinesio-taping med terapi i behandlingen af ​​Globus Pharyngeus: et randomiseret sham-kontrolleret forsøg

Globus pharyngeus eller fornemmelse kan defineres som en følelse af noget en klump i halsen uden dysfagi. Kinesio tex tape er en medicinsk hane udviklet af Dr. Kase til terapeutiske formål og har været meget brugt i fysioterapiapplikationer i de senere år. Selvom det ikke er en behandling med fuld konsensus, kan patientens klager korrigeres med et lille antal forskellige terapiteknikker eller forskrifter på livet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte et terapiprogram med kinesiotaping på patienter, der fik diagnosen globus pharyngeus, i 8 sessioner med sham kinesiotaping kontrolleret gruppe. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​kinesiotaping med terapi på patienter, der diagnosticerede med globus pharyngeus.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hasan Sami Bircan, MD
        • Underforsker:
          • Yavuz Uyar, Prof., MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med globus pharyngeus
  • 18 -65 år
  • give en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med dysfagi eller odynofagi
  • larynx organiske patologier
  • pharyngeale organiske patologier
  • epiglottisk retroversion
  • malignitet
  • graviditet
  • psykiske lidelser
  • neurologiske lidelser
  • større psykiatriske lidelser
  • give ikke en samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Studiegruppe
Terapien og Kinesio tex guldtape, der blev sat på strakt og lokaliseret nakke, blev påført
Enhed: Kinesio tape
Kinesio tex-tapen er en medicinsk tape, der var blevet certificeret og patenteret.
Placebo komparator: Sham kontrolgruppe
Behandlingen og Kinesio tex guldtape, der var fastgjort til forskellige halse lokaliseret som ikke-strakte, blev påført
Enhed: Kinesio tape
Kinesio tex-tapen er en medicinsk tape, der var blevet certificeret og patenteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultaterne af Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: Baseline
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Glasgow Edinburg Throat Scale, at et selvspørgeskema i globus pharyngeus patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
Baseline
Resultaterne af Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: 4 uger
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Glasgow Edinburg Throat Scale, at et selvspørgeskema i globus pharyngeus patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
4 uger
Resultaterne af Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: 2 måneder
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Glasgow Edinburg Throat Scale, at et selvspørgeskema i globus pharyngeus patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
2 måneder
Resultaterne af Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: Baseline
Det blev vurderet af tyrkisk valideret depressionsopgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
Baseline
Resultaterne af Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 4 uger
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Beck depression opgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
4 uger
Resultaterne af Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 2 måneder
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Beck depression opgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
2 måneder
Resultaterne af Becks angstopgørelse
Tidsramme: Baseline
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Beck angst opgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
Baseline
Resultaterne af Becks angstopgørelse
Tidsramme: 4 uger
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Beck angst opgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
4 uger
Resultaterne af Becks angstopgørelse
Tidsramme: 2 måneder
Det blev vurderet af Beck angstopgørelse, at et spørgeskema om psykosociale situationer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 3 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
2 måneder
Den visuelle analoge skala
Tidsramme: Baseline
Globussensen blev vurderet ved visuel analog skala. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 på en linje som 100 millimeter. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
Baseline
Den visuelle analoge skala
Tidsramme: 4 uger
Globussensen blev vurderet ved visuel analog skala. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 på en linje som 100 millimeter. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
4 uger
Den visuelle analoge skala
Tidsramme: 2 måneder
Globussensen blev vurderet ved visuel analog skala. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 på en linje som 100 millimeter. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: Baseline
Det tyrkisk validerede spørgeskema består af 10 spørgsmål, der scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: 4 uger
Det tyrkisk validerede spørgeskema består af 10 spørgsmål, der scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
4 uger
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: 2 måneder
Det tyrkisk validerede spørgeskema består af 10 spørgsmål, der scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
2 måneder
Resultaterne af stemmehandicapindeks - 10
Tidsramme: Baseline
Det blev vurderet ved tyrkisk valideret stemmehandicapindeks - 10, at et selvspørgeskema hos patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 4 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
Baseline
Resultaterne af stemmehandicapindeks - 10
Tidsramme: 4 uger
Det blev vurderet ved tyrkisk valideret stemmehandicapindeks - 10, at et selvspørgeskema hos patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 4 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
4 uger
Resultaterne af stemmehandicapindeks - 10
Tidsramme: 2 måneder
Det blev vurderet ved tyrkisk valideret stemmehandicapindeks - 10, at et selvspørgeskema hos patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 4 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
2 måneder
Resultaterne af reflukssymptomindeks
Tidsramme: Baseline
Den laryngopharyngeale refluks blev vurderet ved tyrkisk valideret reflukssymptomindeks - 10, som er et selvspørgeskema hos patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 5 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
Baseline
Resultaterne af reflukssymptomindeks
Tidsramme: 4 uger
Den laryngopharyngeale refluks blev vurderet ved tyrkisk valideret reflukssymptomindeks - 10, som er et selvspørgeskema hos patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 5 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
4 uger
Resultaterne af reflukssymptomindeks
Tidsramme: 2 måneder
Den laryngopharyngeale refluks blev vurderet ved tyrkisk valideret reflukssymptomindeks - 10, som er et selvspørgeskema hos patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 5 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
2 måneder
Penetration og aspirationsskala
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 8 niveauer til vurdering af penetration og aspiration. Scoren er fra 0 til 8. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline
Yale pharyngeal rester sværhedsgrad skala
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 5 vurderingsenheder for pharyngeal rest. Scoren er fra 1 til 5. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnets demografi
Tidsramme: Baseline
Medianværdierne for alder og forholdet mellem køn i alle grupper
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Studieleder: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger