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La eficacia del Kinesio Taping con terapia en el tratamiento del globo faríngeo

28 de julio de 2021 actualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

La eficacia del Kinesio Taping con terapia en el tratamiento del globo faríngeo: un ensayo aleatorizado controlado con simulación

Globus pharyngeus o sensación puede definirse como una sensación de algo, un nudo en la garganta sin disfagia. La cinta Kinesio tex es un grifo médico desarrollado por el Dr. Kase con fines terapéuticos y ha sido ampliamente utilizado en aplicaciones de fisioterapia en los últimos años. Aunque no es un tratamiento con total consenso, las quejas del paciente pueden corregirse con un número reducido de técnicas terapéuticas diferentes o normas de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Llevamos a cabo un programa de terapia con kinesiotaping en pacientes con diagnóstico de globo faríngeo durante 8 sesiones con un grupo controlado de kinesiotaping simulado. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del kinesio taping con terapia en pacientes con diagnóstico de globo faríngeo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
  • Número de teléfono: +905052123297
  • Correo electrónico: yavuzatar@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sevgi Atar, MD
  • Número de teléfono: +905052123296
  • Correo electrónico: sevgiatar@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
        • Contacto:
          • Yavuz Atar, Asso Prof,MD
          • Número de teléfono: +905052123297
          • Correo electrónico: yavuzatar@gmail.com
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Hasan Sami Bircan, MD
        • Sub-Investigador:
          • Yavuz Uyar, Prof., MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con globo faríngeo
  • 18 -65 años
  • dar un formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • pacientes con disfagia u odinofagia
  • patologías orgánicas laríngeas
  • patologías orgánicas faríngeas
  • retroversión epiglótica
  • malignidad
  • el embarazo
  • desordenes mentales
  • desórdenes neurológicos
  • principales trastornos psiquiátricos
  • no dar un formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de estudio
Se aplicó la terapia y el Kinesio tex gold tape que se adhirió al cuello estirado y localizado
Dispositivo: Cinta de kinesio
La cinta Kinesio tex es una cinta médica que ha sido certificada y patentada.
Comparador de placebos: Grupo de control simulado
Se aplicó la terapia y Kinesio tex cinta dorada que se fijó en diferentes cuellos localizados como no estirados
Dispositivo: Cinta de kinesio
La cinta Kinesio tex es una cinta médica que ha sido certificada y patentada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados de la escala de garganta de Glasgow Edinburg
Periodo de tiempo: Base
Se evaluó mediante la escala de garganta de Edinburg de Glasgow validada en Turquía que es un autocuestionario en pacientes con globo faríngeo. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
Base
Los resultados de la escala de garganta de Glasgow Edinburg
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluó mediante la escala de garganta de Edinburg de Glasgow validada en Turquía que es un autocuestionario en pacientes con globo faríngeo. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
4 semanas
Los resultados de la escala de garganta de Glasgow Edinburg
Periodo de tiempo: 2 meses
Se evaluó mediante la escala de garganta de Edinburg de Glasgow validada en Turquía que es un autocuestionario en pacientes con globo faríngeo. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
2 meses
Los resultados del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Base
Se evaluó mediante el inventario de depresión validado de Turquía que es un cuestionario sobre situaciones psicosociales. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
Base
Los resultados del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluó mediante el inventario de depresión de Beck validado por Turquía que es un cuestionario sobre situaciones psicosociales. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
4 semanas
Los resultados del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 2 meses
Se evaluó mediante el inventario de depresión de Beck validado por Turquía que es un cuestionario sobre situaciones psicosociales. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
2 meses
Los resultados del inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Base
Se evaluó mediante el inventario de ansiedad de Beck validado por Turquía que es un cuestionario sobre situaciones psicosociales. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
Base
Los resultados del inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluó mediante el inventario de ansiedad de Beck validado por Turquía que es un cuestionario sobre situaciones psicosociales. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
4 semanas
Los resultados del inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 2 meses
Se evaluó mediante el inventario de ansiedad de Beck que un cuestionario sobre situaciones psicosociales. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 3 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
2 meses
La escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
El sentido del globo se evaluó mediante una escala analógica visual. El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 100 en una línea de 100 milímetros. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
Base
La escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
El sentido del globo se evaluó mediante una escala analógica visual. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100 en una línea de 100 milímetros. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
4 semanas
La escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 meses
El sentido del globo se evaluó mediante una escala analógica visual. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100 en una línea de 100 milímetros. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario validado de Turquía consta de 10 preguntas cuyas puntuaciones van de 0 a 40. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
Base
Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: 4 semanas
El cuestionario validado de Turquía consta de 10 preguntas cuyas puntuaciones van de 0 a 40. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
4 semanas
Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: 2 meses
El cuestionario validado de Turquía consta de 10 preguntas cuyas puntuaciones van de 0 a 40. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
2 meses
Los resultados del índice de discapacidad de la voz - 10
Periodo de tiempo: Base
Se evaluó mediante el índice de discapacidad de la voz validado por Turquía: 10 que es un autocuestionario en pacientes. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 4 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
Base
Los resultados del índice de discapacidad de la voz - 10
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluó mediante el índice de discapacidad de la voz validado por Turquía: 10 que es un autocuestionario en pacientes. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 4 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
4 semanas
Los resultados del índice de discapacidad de la voz - 10
Periodo de tiempo: 2 meses
Se evaluó mediante el índice de discapacidad de la voz validado por Turquía: 10 que es un autocuestionario en pacientes. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 4 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
2 meses
Los resultados del índice de síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: Base
El reflujo laringofaríngeo se evaluó mediante el índice de síntomas de reflujo validado por Turquía - 10 que es un autocuestionario en pacientes. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 5 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
Base
Los resultados del índice de síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: 4 semanas
El reflujo laringofaríngeo se evaluó mediante el índice de síntomas de reflujo validado por Turquía - 10 que es un autocuestionario en pacientes. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 5 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
4 semanas
Los resultados del índice de síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: 2 meses
El reflujo laringofaríngeo se evaluó mediante el índice de síntomas de reflujo validado por Turquía - 10 que es un autocuestionario en pacientes. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 5 por pregunta. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
2 meses
Escala de penetración y aspiración
Periodo de tiempo: Base
La escala consta de 8 niveles para la evaluación de la penetración y la aspiración. Las puntuaciones van de 0 a 8. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
Base
Escala de clasificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
Periodo de tiempo: Base
La escala consta de 5 unidades de evaluación para el residuo faríngeo. Las puntuaciones van del 1 al 5. La puntuación baja es mejor, la puntuación más alta es peor.
Base

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos del sujeto
Periodo de tiempo: Base
Los valores medianos de la edad y la proporción de género en todos los grupos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Director de estudio: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de julio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 60

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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