Skuteczność Kinesio Tapingu z terapią w leczeniu Globus Pharyngeus
Skuteczność kinesiotapingu z terapią w leczeniu Globus Pharyngeus: randomizowana próba kontrolna pozorowana
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Numer telefonu: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sevgi Atar, MD
- Numer telefonu: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
Kontakt:
- Yavuz Atar, Asso Prof,MD
- Numer telefonu: +905052123297
- E-mail: yavuzatar@gmail.com
-
Kontakt:
- Sevgi Atar, MD
- Numer telefonu: +905052123296
- E-mail: sevgiatar@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Hasan Sami Bircan, MD
-
Pod-śledczy:
- Yavuz Uyar, Prof., MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano globus pharyngeus
- 18 -65 lat
- dać formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z dysfagią lub odynofagią
- patologie organiczne krtani
- organiczne patologie gardła
- retrowersja nagłośni
- złośliwość
- ciąża
- zaburzenia psychiczne
- zaburzenia neurologiczne
- poważne zaburzenia psychiczne
- nie wyrażaj zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Zastosowano terapię i taśmę Kinesio tex gold, która została przyklejona do rozciągniętej i zlokalizowanej szyi
|
Taśma Kinesio tex to taśma medyczna, która została certyfikowana i opatentowana.
|
|
Komparator placebo: Pozorowana grupa kontrolna
Zastosowano terapię i złotą taśmę Kinesio tex, która została przyklejona do różnych szyi zlokalizowanych jako nierozciągnięte
|
Taśma Kinesio tex to taśma medyczna, która została certyfikowana i opatentowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali gardła Glasgow Edinburg
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą zatwierdzonej przez Turcję skali Glasgow Edinburg Throat Scale, że kwestionariusz własny u pacjentów z gałką gardłową.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 7 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki skali gardła Glasgow Edinburg
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniono za pomocą zatwierdzonej przez Turcję skali Glasgow Edinburg Throat Scale, że kwestionariusz własny u pacjentów z gałką gardłową.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 7 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki skali gardła Glasgow Edinburg
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceniono za pomocą zatwierdzonej przez Turcję skali Glasgow Edinburg Throat Scale, że kwestionariusz własny u pacjentów z gałką gardłową.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 7 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
|
Wyniki inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych został oceniony przez Turecki zatwierdzony inwentarz depresji.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych został oceniony przez Turcję, zwalidowany inwentarz depresji Becka.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych został oceniony przez Turcję, zwalidowany inwentarz depresji Becka.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
|
Wyniki inwentarza lęku Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych został oceniony przez Turcję, zwalidowany inwentarz lęku Becka.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki inwentarza lęku Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych został oceniony przez Turcję, zwalidowany inwentarz lęku Becka.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki inwentarza lęku Becka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Za pomocą inwentarza lęku Becka oceniono kwestionariusz dotyczący sytuacji psychospołecznych.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 3 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmysł globusa oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 na linii równej 100 milimetrom.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmysł globusa oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 na linii równej 100 milimetrom.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmysł globusa oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 na linii równej 100 milimetrom.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie do oceny jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zatwierdzony kwestionariusz turecki składa się z 10 pytań, na które można uzyskać wynik od 0 do 40.
Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
|
Linia bazowa
|
|
Narzędzie do oceny jedzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zatwierdzony kwestionariusz turecki składa się z 10 pytań, na które można uzyskać wynik od 0 do 40.
Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
|
4 tygodnie
|
|
Narzędzie do oceny jedzenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zatwierdzony kwestionariusz turecki składa się z 10 pytań, na które można uzyskać wynik od 0 do 40.
Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
|
2 miesiące
|
|
Wyniki indeksu upośledzenia głosu - 10
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą walidowanego przez Turcję indeksu upośledzenia głosu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki indeksu upośledzenia głosu - 10
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniono za pomocą walidowanego przez Turcję indeksu upośledzenia głosu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki indeksu upośledzenia głosu - 10
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceniono za pomocą walidowanego przez Turcję indeksu upośledzenia głosu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
|
Wyniki indeksu objawów refluksu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Refluks krtaniowo-gardłowy oceniano za pomocą zwalidowanego przez Turcję wskaźnika objawów refluksu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki indeksu objawów refluksu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Refluks krtaniowo-gardłowy oceniano za pomocą zwalidowanego przez Turcję wskaźnika objawów refluksu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
4 tygodnie
|
|
Wyniki indeksu objawów refluksu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Refluks krtaniowo-gardłowy oceniano za pomocą zwalidowanego przez Turcję wskaźnika objawów refluksu - 10, który stanowi kwestionariusz własny pacjentów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5 za pytanie.
Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
|
2 miesiące
|
|
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala składa się z 8 poziomów oceny penetracji i aspiracji.
Wyniki są od 0 do 8. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
|
Linia bazowa
|
|
Skala oceny nasilenia pozostałości w gardle Yale
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala składa się z 5 jednostek oceny osadu w gardle.
Wyniki są od 1 do 5. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia podmiotu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mediany wartości wieku i stosunku płci we wszystkich grupach
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Dyrektor Studium: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Khalil HS, Bridger MW, Hilton-Pierce M, Vincent J. The use of speech therapy in the treatment of globus pharyngeus patients. A randomised controlled trial. Rev Laryngol Otol Rhinol (Bord). 2003;124(3):187-90.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .