Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kinesio-taping med terapi ved behandling av Globus Pharyngeus

28. juli 2021 oppdatert av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effekten av Kinesio-taping med terapi ved behandling av Globus Pharyngeus: en randomisert sham-kontrollert prøvelse

Globus pharyngeus eller følelse kan defineres som en følelse av noe en klump i halsen uten dysfagi. Kinesio tex tape er en medisinsk tape utviklet av Dr. Kase for terapeutiske formål og har blitt mye brukt i fysioterapiapplikasjoner de siste årene. Selv om det ikke er en behandling med full konsensus, kan pasientens plager korrigeres med et lite antall forskjellige terapiteknikker eller forskrifter på livet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte et terapiprogram med kinesiotaping på pasienter som fikk diagnosen globus pharyngeus i 8 sesjoner med sham kinesiotaping kontrollert gruppe. Denne studien tok sikte på å vurdere effekten av kinesiotaping med terapi på pasientpasienter som fikk diagnosen globus pharyngeus.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Hasan Sami Bircan, MD
        • Underetterforsker:
          • Yavuz Uyar, Prof., MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med globus pharyngeus
  • 18 -65 år
  • gi et samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med dysfagi eller odynofagi
  • larynx organiske patologier
  • organiske faryngeale patologier
  • epiglottisk retroversjon
  • malignitet
  • svangerskap
  • psykiske lidelser
  • nevrologiske lidelser
  • store psykiatriske lidelser
  • gi ikke et samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Studie gruppe
Terapien og Kinesio tex gulltapen som ble festet til strukket og lokalisert nakke ble påført
Enhet: Kinesio tape
Kinesio tex-tapen er en medisinsk tape som har blitt sertifisert og patentert.
Placebo komparator: Skum kontrollgruppe
Terapien og Kinesio tex gulltapen som ble festet til en annen nakke lokalisert som ikke-strukket ble påført
Enhet: Kinesio tape
Kinesio tex-tapen er en medisinsk tape som har blitt sertifisert og patentert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatene av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble vurdert av tyrkisk validert Glasgow Edinburg Throat Scale som et selvspørreskjema hos pasienter med globus pharyngeus. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 7 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
Grunnlinje
Resultatene av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: 4 uker
Det ble vurdert av tyrkisk validert Glasgow Edinburg Throat Scale som et selvspørreskjema hos pasienter med globus pharyngeus. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 7 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
4 uker
Resultatene av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: 2 måneder
Det ble vurdert av tyrkisk validert Glasgow Edinburg Throat Scale som et selvspørreskjema hos pasienter med globus pharyngeus. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 7 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
2 måneder
Resultatene av Becks depresjonsinventar
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble vurdert av tyrkisk validert depresjonsinventar som et spørreskjema om psykososiale situasjoner. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
Grunnlinje
Resultatene av Becks depresjonsinventar
Tidsramme: 4 uker
Det ble vurdert av tyrkisk validert Beck depresjon inventar som et spørreskjema om psykososiale situasjoner. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
4 uker
Resultatene av Becks depresjonsinventar
Tidsramme: 2 måneder
Det ble vurdert av tyrkisk validert Beck depresjon inventar som et spørreskjema om psykososiale situasjoner. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
2 måneder
Resultatene av Becks angstinventar
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble vurdert av tyrkisk validert Beck angstinventar som et spørreskjema om psykososiale situasjoner. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
Grunnlinje
Resultatene av Becks angstinventar
Tidsramme: 4 uker
Det ble vurdert av tyrkisk validert Beck angstinventar som et spørreskjema om psykososiale situasjoner. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
4 uker
Resultatene av Becks angstinventar
Tidsramme: 2 måneder
Det ble vurdert av Beck angstinventar at et spørreskjema om psykososiale situasjoner. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 3 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
2 måneder
Den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Grunnlinje
Globussensen ble vurdert ved visuell analog skala. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100 på en linje som 100 millimeter. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
Grunnlinje
Den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 4 uker
Globussensen ble vurdert ved visuell analog skala. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100 på en linje som 100 millimeter. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
4 uker
Den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 2 måneder
Globussensen ble vurdert ved visuell analog skala. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100 på en linje som 100 millimeter. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: Grunnlinje
Det tyrkisk validerte spørreskjemaet består av 10 spørsmål som scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
Grunnlinje
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: 4 uker
Det tyrkisk validerte spørreskjemaet består av 10 spørsmål som scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
4 uker
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: 2 måneder
Det tyrkisk validerte spørreskjemaet består av 10 spørsmål som scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
2 måneder
Resultatene av stemmehandikapindeks - 10
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble vurdert av tyrkisk validert stemmehandikapindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 4 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
Grunnlinje
Resultatene av stemmehandikapindeks - 10
Tidsramme: 4 uker
Det ble vurdert av tyrkisk validert stemmehandikapindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 4 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
4 uker
Resultatene av stemmehandikapindeks - 10
Tidsramme: 2 måneder
Det ble vurdert av tyrkisk validert stemmehandikapindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 4 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
2 måneder
Resultatene av reflukssymptomindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Den laryngofaryngeale refluksen ble vurdert av tyrkisk validert reflukssymptomindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
Grunnlinje
Resultatene av reflukssymptomindeks
Tidsramme: 4 uker
Den laryngofaryngeale refluksen ble vurdert av tyrkisk validert reflukssymptomindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
4 uker
Resultatene av reflukssymptomindeks
Tidsramme: 2 måneder
Den laryngofaryngeale refluksen ble vurdert av tyrkisk validert reflukssymptomindeks - 10 som et selvspørreskjema hos pasienter. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 per spørsmål. De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
2 måneder
Penetrasjons- og aspirasjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen består av 8 nivåer for vurdering av penetrasjon og aspirasjon. Poengene er fra 0 til 8. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje
Rangeringsskala for alvorlighetsgrad for pharyngeal rester fra Yale
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen består av 5 vurderingsenheter for svelgrest. Poengsummen er fra 1 til 5. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emnets demografi
Tidsramme: Grunnlinje
Medianverdiene for alder og forholdet mellom kjønn i alle grupper
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Studieleder: Sevgi Atar, MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 60

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger