la précision et la sécurité de l'imagerie par résonance magnétique à contraste amélioré de l'artère rénale avec des nanoparticules d'oxyde de fer superparamagnétique de polysaccharide

Cette étude est un essai clinique monocentrique, prospectif, contrôlé et diagnostique visant à évaluer le système vasculaire rénal et la fonction rénale avec imagerie par résonance magnétique améliorée au ferumoxytol utilisant une injection d'oxyde de fer superparamagnétique de polysaccharide domestique comme agent de contraste. Cette étude recrutera 40 patients avec ou sans insuffisance rénale qui devraient subir une angiographie de l'artère rénale en Chine. Les enquêteurs enregistreront les données de base des patients après leur admission. Les patients recevront une imagerie par résonance magnétique rénale améliorée avec des nanoparticules d'oxyde de fer superparamagnétique polysaccharide pour évaluer le système vasculaire rénal et la fonction rénale. Les indices de laboratoire associés seront examinés 24 à 72 h après l'imagerie par résonance magnétique, puis les patients recevront une angiographie rénale. Les indices seront réexaminés à 1 mois et 3 mois après l'imagerie par résonance magnétique. Afin d'évaluer la sécurité des nanoparticules d'oxyde de fer superparamagnétique polysaccharide, les patients détecteront les niveaux de fer dans les périphériques et les tissus avant et après l'examen. Les résultats de l'imagerie IRM, y compris la qualité de l'image, le degré de sténose vasculaire et les valeurs quantitatives T2* du cortex rénal seront évaluées indépendamment par deux radiologues expérimentés. Le degré de sténose des mêmes vaisseaux évalué par analyse coronarienne quantitative (QCA) sera utilisé pour comparaison avec les résultats de l'IRM. Tous les événements indésirables cliniques seront enregistrés par les enquêteurs.